Ref.11-2020 Farmaceutico/a Unidad Farmacia de Ensayos Clínicos (Proceso Cerrado)

Nº Referencia:                  11/2020

Plazo de finalización de la presentación de candidaturas: 31/07/2020

Nº de plazas: 1

Descripción de la oferta:

Dentro de la Unidad de Farmacia de Ensayos Clínicos en Onco-Hematologia, buscamos una persona con un alto grado de compromiso, buen nivel de dedicación, responsabilidad e iniciativa, buena integración y coordinación con el equipo de trabajo para llevar a cabo a jornada completa las tareas descritas a continuación:

FUNCIONES GENERALES:

• Gestión de recursos humanos y de la actividad de la unidad.
• Gestión de recursos estructurales de la unidad (mantenimiento técnico, calibración, limpieza)
• Establecimiento de prioridades en la realización de funciones en casos de falta de personal (plan de contingencia)
• Organización de la unidad con criterios de eficacia, evidencia científica y metodología que permita un trabajo efectivo, seguro y ágil.
• Establecimiento de procedimientos de trabajo (PNTs) para cada función y actividad de la unidad.
• Conocimiento y aplicación de la normativa vigente sobre Ensayos Clínicos y Farmacia relacionada con los procedimientos de la unidad.
• Garantizar la seguridad del personal y del promotor en la manipulación de los fármacos de estudio (medicación citotóxica)
• Facilitar la adaptación a los cambios estructurales y asistenciales de la unidad.
• Colaboración y participación en la implantación de programas de calidad (acreditación ISO, acreditación JACIE, acreditación Generalitat, entre otros).
• Establecimiento, elaboración y seguimiento de indicadores de actividad.

FUNCIONES ESPECÍFICAS:

• Establecer los procedimientos de trabajo en la unidad relacionados con la toda la gestión de medicación antineoplásica en investigación. Elaborar y Supervisar los PNTs, en concordancia con las Guías de Buena Práctica Clínica, la normativa vigente en cuanto a ensayos clínicos y siguiendo las indicaciones de los protocolos de cada ensayo, así como asegurar su cumplimiento.
• Mantenimiento de la normativa ISO. Valoración de factores de riesgo e implementación de acciones de mejora en relación a la gestión y preparación de la medicación de ensayo clínico. Participación activa en las reuniones trimestrales de revisión del cumplimiento de la normativa Intervención activa para la reacreditación de la certificación ISO.
• Definición y elaboración de los Job Description de todas las posiciones de la unidad.
• Establecer circuitos según lo acordado con el resto de Servicios del hospital implicados en el ensayo clínico para aquellos protocolos de elevada complejidad que requieren de procedimientos distintos a los habituales.
• Establecer los procedimientos necesarios para realizar conjuntamente con el promotor las visitas pre-estudio, inicio, entrenamiento, seguimiento y cierre. Seguimiento de dichas actividades.
• Asegurar la correcta gestión de los medicamentos de ensayo, incluyendo recepción, conservación y almacenaje, dispensación, gestión de cuarentenas,
• re-etiquetaje, destrucción/devolución, recuento y almacenaje de medicación oral devuelta por pacjente.
• Garantizar la total trazabilidad de los medicamentos de ensayo des de su recepción hasta su administración a paciente, así como de los fármacos no dispensados.
• Gestión de los sistemas de control de almacenamiento de la medicación (control de temperaturas, calibraciones anuales de la sonda).
• Supervisar los procedimientos de validación clínica de la prescripción, de validación físico-química y galénica de la preparación y de control microbiológico de los preparados de antineoplásicos en investigación según instrucciones del protocolo y de Guías de Buena Práctica Clínica.
• Establecer los procesos que garanticen la seguridad del paciente en tratamiento con antineoplásico de investigación. Implantación de sistemas de control cualitativo, cuantitativo y de trazabilidad del proceso de preparación de antineoplásicos de investigación.
• Gestión de registro y documentación de los errores de medicación.
• Comunicación inmediata al promotor y al Investigador Principal.
• Implementación de acciones de mejora y cumplimentación de los CAPAs.
• Establecer planes de formación para los profesionales de la unidad en cuanto a los procedimientos a seguir según los requisitos exigidos por el protocolo de cada ensayo y las guías de buena práctica clínica.
• Supervisar el proceso de atención farmacéutica a pacientes incluidos en ensayo fase I con antineoplásico oral.
• Establecer e implantar las recomendaciones de sociedades profesionales y directrices internacionales orientadas a garantizar la bioseguridad para el manipulador y el medio ambiente. Coordinación con la Unidad Básica de prevención del centro.
• Establecer y hacer seguimiento del control periódico de parámetros técnicos de la unidad estructural (salas blancas con tratamiento de aire ambiental y cabinas de flujo laminar vertical, calibración de balanzas de precisión y sondas de control de temperatura).
• Desarrollar e implantar los programas informáticos de gestión de muestras para investigación.
• Desarrollar e implantar los programas informáticos de soporte al proceso integral de prescripción, programación, validación, preparación y administración de antineoplásicos de investigación. Evaluación y adecuación de los mismos a mejoras técnicas o exigencias normativas.
• Realizar las gestiones necesarias sobre los préstamos de medicación por parte del hospital para la realización de ensayos clínicos que no aporten la medicación. Supervisión del proceso de facturación si aplica.
• Supervisar los contratos entre el promotor y el centro.
• Dar soporte a los profesionales del centro y al promotor en resolución de dudas y consultas.
• Realizar evaluaciones económicas para valorar el impacto económico individual o global de los ensayos clínicos en el centro.
• Participación activa en auditorías, inspecciones y acreditaciones tanto del promotor como de las agencias reguladoras.
• Establecimiento y seguimiento de indicadores de actividad.

Requisitos:

Licenciado/a en Farmacia. Especialista en Farmacia Hospitalaria.

Formación adicional en farmacia oncológica (programa acreditación BPS-BCOP o similar)

Idiomas: catalán, Castellano e Inglés Avanzado

Información adicional:

Se valorará experiencia previa en investigación clínica y desarrollo clínico de fármacos en todas las fases (I-II-III) en las áreas terapéuticas de Oncología y Hematología.

Imprescindible experiencia previa en Área Clínica de Onco-Hematología.

Buscamos una persona con iniciativa de comunicación y trabajo en equipo. Capacidad para tomar decisiones y ser resolutivo. Utilización racional de recursos y tiempos.

Lugar de presentación de las ofertas: Enviar CV indicando el número de referencia de la oferta a selecciorrhh@vhio.net.

Sobre VHIO:

Bajo el liderazgo de Josep Tabernero, el Instituto de Oncología Vall d’Hebron (VHIO), se ha establecido como un centro integral de cáncer de probada excelencia a nivel internacional. También es gracias a la estructura organizativa óptima de VHIO basada en un modelo puramente multidisciplinario y traslacional que los talentos de VHIO continúan anticipando y abordando las muchas preguntas sin resolver para combatir esta enfermedad multifacética y heterogénea.

Ubicados dentro del Campus del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona, nuestros investigadores colaboran estrechamente e interactúan con los medios y científicos de Vall d’Hebron. La ciencia traslacional y la investigación clínica, por lo tanto, están estrechamente conectada, lo que promueve una excelente interacción y trabajo en equipo que, a su vez, acelera el ciclo de conocimiento “bench-bedside-bed”. Este entorno privilegiado permite el acceso directo de VHIO a los pacientes, así como todo el espectro de profesionales de oncología que los atienden, y una apreciación insuperable de cómo la ciencia del cáncer puede traducirse en tratamientos más potentes y específicos y una mejor practica para el cuidado de os pacientes.

El modelo y los programas pioneros de VHIO, junto con su creencia en combinar fortalezas a través de colaboraciones transfronterizas, continúan impulsando los avances para revertir la resistencia al cáncer, detener la diseminación metastásica y tratar de manera más efectiva incluso los tipos de tumores más intocables.

VHIO’s translation toward precision oncology: https://www.vhio.net

Vall d’Hebron Institute Oncology (VHIO) endorses the Requirements and Principles of the European Charter for Researchers, the Code of Conduct for the Recruitment of Researchers promoted by the European Commission and follows Equal Opportunities policies.On 10th April 2018 VHIO was awarded the “HR Excellence in Research” logo. Our Institute was consequently granted permission to use the HR Excellence in Research Award logo as demonstration of its stimulating and favourable work environment in line with the Charter & Code.