El Vall d´Hebron Institute of Oncology (VHIO) busca “Farmacéutico/a Unidad Farmacia de Ensayos Clínicos en Onco-Hematología”
Nº Referencia: Ref. 12-2021
Plazo de finalización de la presentación de candidaturas: 31/03/2020
Nº de plazas: 1
Descripción de la oferta:
Dentro de la Unidad de Farmacia de Ensayos Clínicos en Onco-Hematología, buscamos una persona con un alto grado de compromiso, buen nivel de dedicación, responsabilidad e iniciativa, buena integración y coordinación con el equipo de trabajo para llevar a cabo a jornada completa las tareas descritas a continuación:
- Preparación y participación en las visitas de training, pre-study, inicio y cierre con los investigadores y monitores del estudio.
- Participación activa en visitas de monitorización.
- Soporte en la preparación de auditorías e inspecciones de las Agencias Reguladoras y participación activa si procede.
- Elaboración y actualización de las Procedimientos Normalizados de Trabajo de Dispensación y Elaboración de la medicación de estudio siguiendo las indicaciones de los protocolos/manuales de farmacia de cada ensayo. Gestionar y actualizar los PNT en función de los cambios que implican las enmiendas al protocolo del estudio y modificaciones relacionadas.
- Elaboración de diarios e instrucciones para los pacientes para aquellos estudios en que no sean aportados por el promotor.
- Formación del personal técnico de la unidad en cuanto a los procedimientos a seguir en relación con la gestión de la medicación del estudio, así como con la dispensación y elaboración de preparaciones de administración parenteral según los requisitos exigidos por el protocolo de cada ensayo clínico.
- Garantizar la correcta gestión de los medicamentos de ensayo, incluyendo recepción, conservación y almacenaje, dispensación, gestión de cuarentenas, re-etiquetaje, destrucción/devolución, recuento y almacenaje de medicación oral devuelta por paciente. Mantener un control del stock y una correcta custodia de la medicación aportada por el centro.
- Validación de la dispensación de los fármacos de estudio (previa a su preparación en Cabina de Flujo Laminar Vertical o a su dispensación a Hospital de Día) según esquema y requisitos de dispensación propios del estudio comprobando medicación, dosis, lote, fecha de caducidad, nº de vial, etc.
- Informatización en el programa de prescripción electrónica de los esquemas quimioterápicos con información en los maestros, siempre acorde a las instrucciones del protocolo, con datos relativos a la prescripción de antineoplásicos, hidratación y medicación de soporte concomitante, preparación, control cualitativo y cuantitativo, administración y programación.
- Revisión y validación de parámetros clínicos de la prescripción de los tratamientos Oncohematológicos, acorde con las instrucciones del protocolo.
- Revisión y validación por pesada final, así como de parámetros físico-químicos, galénicos y microbiológicos de las preparaciones de antineoplásicos elaboradas, acorde con las instrucciones del protocolo.
- Garantizar la destrucción de la medicación sobrante después de la preparación.
- Asegurar la correcta conservación y almacenaje de la medicación una vez preparada hasta su entrega a Hospital de Día.
- Atención farmacéutica a pacientes incluidos en ensayos fase I con medicación oral: anamnesis farmacológica con detección de posibles interacciones entre la medicación habitual y los fármacos de estudio, propuesta de alternativas terapéuticas en caso necesario, instrucciones de administración y evaluación cumplimiento. Atender consultas telefónicas de pacientes y resolución de dudas.
- Garantizar la total trazabilidad de los medicamentos de ensayo des de su recepción hasta su administración a paciente, así como de los fármacos no dispensados.
- Asegurar el cumplimiento de los programas de calidad implantados, así como de los PNTs de la UITM y del Servicio de Farmacia junto con las BPC y la legislación local vigente en cuanto a Ensayos Clínicos en relación a la medicación de Ensayo.
- Establecer procedimientos que garanticen la seguridad del paciente.
- Comunicación y soporte en la resolución de dudas y consultas a los investigadores, equipo de coordinación y monitor/promotor.
- Establecer el seguimiento de recomendaciones de sociedades profesionales y directrices internacionales orientadas a garantizar la bioseguridad para el manipulador y el medio ambiente.
- Realizar evaluaciones económicas para valorar el impacto económico individual o global de los ensayos clínicos en el centro.
- Registro y gestión de indicadores de actividad de la unidad.
Requisitos:
- Licenciado/a en Farmacia. Especialista en Farmacia Hospitalaria.
- Formación adicional en farmacia oncológica (programa acreditación BPS-BCOP o similar)
- Idiomas: Catalán, Castellano e Inglés Avanzado
Información adicional:
Se valorará experiencia previa en investigación clínica y desarrollo clínico de fármacos en todas las fases (I-II-III) en las áreas terapéuticas de Oncología y Hematología.
Imprescindible experiencia previa en Área Clínica de Onco-Hematología.
Buscamos una persona con iniciativa de comunicación y trabajo en equipo, que tenga capacidad para tomar decisiones y ser resolutivo. Y que haga un uso racional de recursos y tiempos.
Lugar de presentación de las ofertas:
Los candidatos interesados en la oferta podrán enviar su CV a la siguiente dirección selecciorrhh@vhio.net indicando la referencia de la oferta.
Sobre VHIO:
Bajo el liderazgo de Josep Tabernero, el Instituto de Oncología Vall d’Hebron (VHIO), se ha establecido como un centro integral de cáncer de probada excelencia a nivel internacional. También es gracias a la estructura organizativa óptima de VHIO basada en un modelo puramente multidisciplinario y traslacional que los talentos de VHIO continúan anticipando y abordando las muchas preguntas sin resolver para combatir esta enfermedad multifacética y heterogénea.
Ubicados dentro del Campus del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona, nuestros investigadores colaboran estrechamente e interactúan con los medios y científicos de Vall d’Hebron. La ciencia traslacional y la investigación clínica, por lo tanto, están estrechamente conectada, lo que promueve una excelente interacción y trabajo en equipo que, a su vez, acelera el ciclo de conocimiento “bench-bedside-bed”. Este entorno privilegiado permite el acceso directo de VHIO a los pacientes, así como todo el espectro de profesionales de oncología que los atienden, y una apreciación insuperable de cómo la ciencia del cáncer puede traducirse en tratamientos más potentes y específicos y una mejor practica para el cuidado de os pacientes.
El modelo y los programas pioneros de VHIO, junto con su creencia en combinar fortalezas a través de colaboraciones transfronterizas, continúan impulsando los avances para revertir la resistencia al cáncer, detener la diseminación metastásica y tratar de manera más efectiva incluso los tipos de tumores más intocables.
VHIO’s translation toward precision oncology: https://www.vhio.net
Vall d’Hebron Institute Oncology (VHIO) endorses the Requirements and Principles of the European Charter for Researchers, the Code of Conduct for the Recruitment of Researchers promoted by the European Commission and follows Equal Opportunities policies.
On 10th April 2018 VHIO was awarded the “HR Excellence in Research” logo. Our Institute was consequently granted permission to use the HR Excellence in Research Award logo as demonstration of its stimulating and favourable work environment in line with the Charter & Code.
