Inaugurada en junio de 2010, gracias al apoyo recibido de la Fundación “la Caixa”, la Unidad de Investigación en Terapia Molecular del Cáncer (UITM) – CaixaResearchdel VHIO se dedica a la realización de ensayos clínicos complejos con fármacos en desarrollo temprano (ensayos de fase I y fase II temprana), centrados en dianas novedosas. Ocupando una superficie total de 1.000 m2, nuestra Unidad está ubicada dentro del Área General del Hospital Universitario Vall d’Hebron (HUVH).
Este entorno privilegiado con acceso directo a los pacientes, junto con el enfoque traslacional de la investigación del VHIO y el magnífico marco científico, ha permitido a nuestra Unidad establecerse rápidamente como una de las pocas instalaciones integrales en Europa para transformar rápidamente los últimos descubrimientos en beneficios para los pacientes. Nuestra UITM – CaixaResearch incorpora un equipo multidisciplinar formado por oncólogos médicos, coordinadores y gestores de datos de ensayos clínicos, enfermeras y técnicos de enfermería, farmacéuticos, y personal administrativo.
Al promover una estrecha conexión entre la atención oncológica y la investigación, establecemos nuevos modelos terapéuticos para los pacientes con fármacos muy selectivos y avanzamos en el conocimiento de los tipos de tumores y en la forma de tratarlos de manera individualizada, consiguiendo el tratamiento adecuado para el paciente correcto en el momento preciso. Como muestran las estadísticas, seguimos haciéndolo para un número cada vez mayor de pacientes.
En 2023, nuestra unidad ha participado en 249 ensayos clínicos de fase I con reclutamiento activo en algún momento del año, 25 de los cuales son ensayos Basket o cesta. Gracias a nuestro equipo multidisciplinar hemos seguido ampliando nuestra cartera de ensayos de fase I y Basket, con 608 pacientes incluidos. Este año hemos abierto 55 nuevos estudios, hemos tratado a más de 1.250 pacientes a lo largo del año y hemos realizado más de 600 primeras visitas.
Para poder mantener este crecimiento y seguir ofreciendo la mejor calidad asistencial a nuestros pacientes, hemos ampliado nuestras instalaciones de salas de tratamiento en 2022. Hemos añadido 7 plazas más para tratar a los pacientes, por lo que actualmente disponemos de 17 plazas de tratamiento, incluidas dos camas de tratamiento para pacientes más delicados o estudios que requieren una zona aislada. También hemos aumentado el espacio para tratar muestras de pacientes y hemos seguido incrementando el número de personas que trabajan en los distintos equipos.
La investigación llevada a cabo en nuestra Unidad por el Grupo de Desarrollo Clínico Precoz de Fármacos del VHIO, dirigido por Elena Garralda, se centra en el desarrollo de nuevos fármacos a partir del perfil molecular de cada tumor, así como en la optimización de regímenes de tratamiento mediante combinaciones de nuevos fármacos con los ya existentes.
Como reflejo del modelo puramente traslacional del VHIO, nuestros estudios también están vinculados a varias líneas de investigación dirigidas por otros grupos del VHIO, conectando así la biología molecular y los modelos tumorales adecuados con la farmacología y la investigación clínica innovadora. Los científicos del VHIO colaboran en nuestros ensayos para facilitar el desarrollo de biomarcadores, un conocimiento profundo del mecanismo de acción y la investigación de los mecanismos de resistencia a los fármacos contra el cáncer.
También participamos en el Programa de preselección molecular del VHIO, que lleva a cabo análisis moleculares de los tumores de los pacientes para seleccionar el mejor tratamiento posible con las opciones terapéuticas experimentales disponibles. Gracias al Grupo de Genómica del Cáncer de Ana Vivancos y a su desarrollo de las aplicaciones existentes, tales como una plataforma n-Counter (Nanostring), dos plataformas de PCR digital (BEAMing Sysmex y ddPCR, BIO-RAD), y cinco secuenciadores de última generación: MiSeq, NextSeq, HiSeq2500 y NovaSeq6000 de Illumina y un MinION de Oxford Nanopore Technologies, estamos preparados para efectuar análisis mutacionales más rápidos y precisos de genes supresores de tumores, así como translocaciones y amplificaciones génicas.
La excelencia en el tratamiento y la atención a los pacientes, así como la investigación pionera, también es posible gracias a la colaboración de muchos otros profesionales de la oncología, entre ellos nuestro equipo de Enfermería Oncológica dirigido por Mª Ángeles Peñuelas, y nuestro equipo de enfermeras de investigación clínica oncológica dirigido por la supervisora Laura Bascuñana, patólogos del Departamento de Patología Molecular del Hospital Universitario Vall d’Hebron, radiólogos y radiólogos intervencionistas, nuestra Oficina de Ensayos Clínicos dirigida por Marta Beltrán, gestores de bases de datos, la Unidad de Farmacia de Investigación Clínica Oncológica del VHIO dirigida por Anna Farriols, nuestra Unidad de Calidad y Procesos dirigida por Gemma Sala, y otros muchos especialistas sanitarios como dermatólogos, cardiólogos y oftalmólogos.
- Desarrollo de fármacos clínicos tempranos e investigación traslacional dirigida por nuestros investigadores clínicos de la UITM – CaixaResearch e investigadores del VHIO: ampliación de nuestra amplia cartera de prometedoras terapias anticancerígenas novedosas, a través de un espectro equilibrado de estudios, con especial atención a los estudios de primera vez en humanos, combinaciones novedosas, compuestos de primera clase y una nueva clase de fármacos.
- Realizamos ensayos complejos, como los de disfunción de órganos, Octopus, así como estudios de cesta, y vinculamos la investigación clínica de esta Unidad con los proyectos preclínicos y traslacionales del VHIO. También colaboramos con otros socios implicados en el desarrollo de fármacos y la investigación traslacional.
- Ensayos de medicina genómica en el desarrollo temprano de fármacos: realizamos análisis moleculares de los tumores de los pacientes para seleccionar el mejor tratamiento posible con los tratamientos experimentales disponibles, codesarrollamos la informática médica aplicada a la medicina genómica, e integramos la investigación preclínica y clínica incorporando nuevos fármacos, nuevos conocimientos y el diseño de estudios junto con diagnósticos moleculares personalizados.
- Inmunoterapia: el grupo de trabajo de nuestra Unidad en el desarrollo de fármacos tempranos de inmunoterapias y señalización celular se centra en las inmunoterapias de segunda generación, incluidas las nuevas citocinas, los biespecíficos, los agentes intratumorales, los inmunomoduladores y los inhibidores de puntos de control inmunitarios y sus combinaciones, así como la investigación traslacional en inmuno-oncología.
- Hemos realizado varios ensayos de fase I, incluidos en poblaciones complejas de pacientes seleccionados molecularmente (ensayos Basket/Octopus) e inmunooncología.
- Como reflejo de nuestra alta calidad y estándares, recibimos la acreditación de fase I de la Generalitat de Catalunya (Gobierno de Cataluña) en 2023.
- Hemos ampliado nuestra cartera de fármacos dirigidos a vías de desarrollo, señalización celular (ERK, MET, FGFR, RET, NOTCH, NTRK), conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) e inmunoterapia, incluidos BITE, biespecíficos, activadores de células T, terapias con receptores de células T (TCR) y productos de terapia celular.
- Desarrollados por el Grupo de Genómica del Cáncer del VHIO dirigido por Ana Vivancos, nos beneficiamos de aplicaciones que nos permiten generar resultados más rápidos. Estas incluyen una plataforma n-Counter (Nanostring), dos plataformas de PCR digital (BEAMing Sysmex y ddPCR, BIO-RAD) y cinco secuenciadores NextGen; MiSeq, NextSeq, HiSeq2500 y NovaSeq6000 de Illumina, y un MinION de Oxford Nanopore Technologies. También desarrollamos conjuntamente pruebas moleculares personalizadas para el Programa de Precribado Molecular de VHIO; paneles de mutación orientados a la enfermedad para nuestras plataformas NGS.
- Hemos establecido alianzas con varias compañías farmacéuticas como el sitio preferido para probar sus terapias novedosas y más relevantes, incluyendo GlaxoSmithKline OCTC, Roche ImCORE y la Red de Socios de Elección de Astra Zeneca. Se han creado nuevas alianzas con Abbvie, Amgen y Janssen.
- Nuestros investigadores han ampliado con éxito el ensayo clínico Basket of Baskets (BoB). Este estudio innovador en oncología de precisión integra el precribado molecular flexible de pacientes con el desarrollo de nuevas pruebas diagnósticas basadas en el ADN tumoral circulante (ctDNA) o análisis de expresión génica (Nanostring). Este estudio de plataforma permite probar nuevas terapias dirigidas en pacientes diagnosticados con tumores que albergan alteraciones moleculares específicas que tienen una alta probabilidad de obtener beneficios de terapias compatibles.
- Este estudio académico, apoyado por el consorcio Cancer Core Europe (CCE), está cofinanciado por compañías farmacéuticas y tiene un diseño adaptativo para ampliar el número de módulos de estudio.
- Hemos introducido reuniones de la Junta de Tumores Moleculares para discutir las características genómicas más relevantes de los casos complicados y evaluar las posibles opciones de tratamiento.
- Hemos lanzado un programa avanzado de terapia celular y estamos participando en varios ensayos patrocinados por la industria farmacéutica para evaluar la terapia con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL). También estamos explorando productos académicos de TIL en colaboración con el Grupo de Inmunología e Inmunoterapia Tumoral del VHIO dirigido por Alena Gros.
- En colaboración con varios otros grupos del VHIO, codirigimos nuestro Programa de Investigación Avanzada en Oncología CaixaResearch (2020-2025), también apoyado por la Fundación ”la Caixa”.
Directora
Elena Garralda
Codirector
Josep Tabernero
Equipo ejecutivo
Marta Beltran, Cristina Casal, Elena Garralda, Gemma Sala
Jefa clínica
Elena Garralda
Investigadores asociados
Consultores senior
Judith Balmaña, Joan Carles, Enriqueta Felip, Elena Garralda, Teresa Macarulla, Ana Oaknin, Cristina Saura, Josep Tabernero
Coordinadores de ensayos de fase I
Guzmán Alonso, Irene Braña, Vladimir Galvao, Alberto Hernando-Calvo, Julia Lostes, Oriol Mirallas, Arjun K. Oberoi, Belén Ortega, Giulia Pretelli, Katerin Rojas, Omar Saavedra, María Vieito
Investigadores de fase I
Daniel Acosta, Juan David Assaf, Iosune Baraibar, Pere Barba, Meritxell Bellet, Maria Borrell, Francesc Bosch, Alba Cabirta, Ana Callejo, Jaume Capdevila, Cecilia Carpio, Florian Castet, Susana Cedrés, Marc Diez, Elena Élez, Santiago Escrivá, Carles Fabregat, Lorena Fariñas, Ferran Ferragut, Maria Laura Fox, Alejandro Garcia, Carmen Garcia, David Garcia Illescas, Sara Garrido, Mercedes Gironella, Patricia Gómez, Macarena González, Jorge Hernando, Marta Hidalgo, Gloria Iacoboni, Patricia Iranzo, David Marmolejo, Lucia Martin, Alexandre Martinez, Joaquin Mateo, Oriol Mirallas, Antonieta Molero, Rafael Morales, Eva Muñoz, Alejandro Navarro, Mafalda Oliveira, Carolina Ortiz, Núria Pardo, Isabel Pimentel, Francisco Javier Ros, Francesc Salvà, Mario Sanchez, Lucia Sanz, Nadia Saoudi, Ángel Serna, César Serrano, Maria Sola, Cristina Suarez, Augusto Valdivia, Claudia Valverde
Oficina de Ensayos Clínicos
Directora
Cristina Pérez
Unidad de Puesta en Marcha
Ana Matres (Jefa de Unidad)
Nuria Farràs (Coordinadora)
Entrada de datos
Ignacio Carcela (Jefe de Unidad)
Jefa de hematología
Laura Segura
Coordinadores de estudios
Coordinadoras principales
Eulalia Aliende, Enric Álvarez, Eva Banús, Queralt Ferrer, Montse Moreno, Gemma Mur, Olga Padrós, Julia Sedó
Coordinadores
Aitana Almodóvar, Gisela Andrés, Marina Barbero, Jorge Bardina, Laura Blanco, Anna Cabrera, Julia Caparrós, Ana Carmona, Laia Catalán, Paula Chiquillo, Natàlia Écija, Carlos Fernández, Danis Fernández, Alba Galiana, Anna Giralt, Carolina Gallo, Alexia García, Isaac Gímenez, Laia Gispert, Sara Gutiérrez, Sara Herbera, Montserrat Hernández, Marta Horcas, Silvia Hurtado, Josu Iraola, Bàrbara Juanmiquel, Alejandro Lahire, Esther Llaudet, Raquel Madrenas, Marc Majó, Sonia Martínez, Magda Masana, Alba Meire, Mireia Mira, Thaís Miquel, Anna Peñalver, Montserrat Pequera, Jordi Perera, Gemma Pujadas, Cristian Rosales, Marta Rotxés, Álvaro Rueda, Laura Sancho, Laura Saucedo, Samira Sehir, Albert Teixidor, Julia Toledo
Coordinadores de entrada de datos
Gloria García, Eva Lázaro, Joana Pinyol, Alberto Rojo
Entrada de datos
Cristina Aguilar, David Alvarez, Maria Ayala, Nestor Babon, Aitor Bañon, Maria Barber, Samanta Bascuas, Carlota Bellot, Laia Benitez, Cristina Calderon, Helena Carbonero, Anna Cos, Ruben Díaz, Nora Dieguez, Andrea Fores, Marta Garcia, Mariona Guillamet, Andrea Illescas, Elisa Irles, Neus Iserte, Sandra Justicia, Julia Laborda, Eva Marín, Sílvia Marín, Mireia Masot, Carina Monclús, Andrea Monzó, Cristina Navarro, Ana Nicolas, Paula Nuñez, Maria Ortega, Laura Pallares, Sergio Perez, Xavier Perez, Eva Puerma, Isabel Rico, Maria Rion, Angel Romano, Jordi Romero, Rosa Romero, Rebeca Sanchez, Lucia Sanchis, Judith Serrano, Hugo Somoza, Marta Urdi, Marta Vidigal, Laia Vila
Apoyo administrativo de la Oficina de Ensayos Clínicos
Cristian Campderros, Juan López, Alicia Nogueroles, Sara Vázquez
Jefa de enfermería
Ángeles Peñuelas
Supervisora de los estudios de enfermería
Laura Bascuñana
Asistente de la dirección de enfermería
Juan Manuel Garcia
Coordinadora de enfermería
Sonia Valverde
Enfermeras de investigación operativa
Inés Depares, Andrea Martinez, Alba Silverio, Rubén X. Torres
Enfermería
Raquel Alcaraz, Carla Barjola, Andrea Caballero, Anguiela Cachique, Anna Maria Carro, Sara Claveria, Mª Elena de Cabo, Mª Luisa Fargas, Cristina Gomez, Eva Gomez, Julia Gónzalez, Margarida Marcos, Marta Mate, Carmen Moína, Mireia Moral, Isabel Muñoz, Teresa Navarro, Carla Sanchez, Tania Sanchez, Carla Solana, Judit Torres, Lydia Velez
Auxiliares de enfermería
Xenia Ángeles, Katherine Espinoza, Susana Flores, Melania Fornies, Mireia Hernández, Mª Ascension Martin, Marta Marzo, Laura Maza, Ana Belen Ortiz, Alba Pardes, Mª Teresa Romero
Gestora de inventarios
Melania Forniés
Técnica de muestras
Mª Teresa Romero
Apoyo administrativo de la UITM - CaixaResearch (programadoras)
Laura Abellán, Mª Teresa Mendoza, Noelia Moles, Marc Palomar
Jefa de la Unidad de Atención Farmacéutica en Oncología
Anna Farriols
Directora clínica de la Unidad de Atención Farmacéutica en Oncología
Maria Queralt Gorgas
Farmacéuticos
Montserrat Carreres, Carla Esteban, Celia Fernández, Lorena García, Patricia García, Pablo González, Ariadna Gracia, Rocío Paucar, Pilar Rovira, Eugenia Serramontmany, Manuel Serrano, Carlota Varon
Técnicos
Montserrat Aguilar, Romina Bellini, Esther Carabantes, Bryan Cárdenas, Elisabeth Gabilan, Cristina Gullón, Ariadna Javalera, Jennifer Jimenez, Roser Klimt, Susana Mulet, Isabel Pérez, Sergio Pizarro, Marta Pozo, Dayana Puyas, Madiha Shaheen, Alan Thompson, Silvia Torralba, Noemi Visus
