

Inaugurada el juny de 2010, gràcies al suport rebut de la Fundació ”la Caixa”, la Unitat de Recerca en Teràpia Molecular del Càncer (UITM) – CaixaResearch del VHIO es dedica a assaigs clínics complexos amb fàrmacs en desenvolupament inicial (fase I i fase II primerenca), centrant-se en objectius nous. Ocupant una superfície total de 1.000 m2, la nostra Unitat està ubicada dins l’Àrea General de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron (HUVH).
Aquest entorn privilegiat amb accés directe als pacients, juntament amb l’enfocament translacional de la recerca de VHIO i un marc científic excel·lent, ha permès que la nostra Unitat s’hagi consolidat ràpidament com una de les poques instal·lacions integrals d’Europa per transformar ràpidament els últims descobriments en beneficis per als pacients. La nostra UITM – CaixaResearch incorpora un equip multidisciplinari format per oncòlegs mèdics, coordinadors d’assaigs clínics i gestors de dades, infermeres i tècnics d’infermeria, farmacèutics, així com personal administratiu.
Mitjançant la promoció d’una estreta connectivitat entre l’atenció oncològica i la investigació, establim nous models de tractament per als pacients amb fàrmacs altament selectius, i avançarem en coneixements sobre els tipus de tumors i com tractar-los de manera individualitzada: aconseguint la teràpia adequada al pacient adequat, en el moment adequat. . Tal com mostren les estadístiques, seguim fent-ho per a un nombre creixent de pacients.
Durant el 2021, la nostra Unitat va participar en 207 assaigs clínics de fase I en curs, 27 dels quals són assajos Basket (un 6% més que el 2020).
Les nostres instal·lacions, juntament amb els nostres equips clínics multidisciplinaris, ens permeten continuar ampliant la nostra cartera d’estudis de fase I amb 551 pacients inscrits (un 6% més que el 2020). Aquest any hem obert 66 noves proves; 5 com a cistelles.
La recerca duta a terme a la nostra Unitat pel Grup de Desenvolupament Clínic Precoç de Medicaments del VHIO, dirigit per Elena Garralda, se centra en el desenvolupament de nous fàrmacs basats en el perfil molecular de cada tumor així com en l’optimització dels règims de tractament mitjançant combinacions de nous agents amb els que ja existeix.
Com a reflex del model purament translacional de VHIO, els nostres estudis també estan vinculats a diverses línies de recerca liderades per altres grups de VHIO, connectant així la biologia molecular i els models de tumors òptims amb la farmacologia i la recerca clínica innovadora. Els científics del VHIO col·laboren en els nostres assaigs per facilitar el desenvolupament de biomarcadors, una comprensió profunda del mecanisme d’acció, així com la investigació dels mecanismes de resistència als medicaments contra el càncer.
També participem en el Programa de Prescreening Molecular del VHIO, que realitza anàlisis moleculars dels tumors dels pacients per seleccionar el millor tractament possible amb la terapèutica experimental disponible. Gràcies al nostre Grup de Genòmica del Càncer (PI: Ana Vivancos) i al desenvolupament d’aplicacions existents que inclouen una plataforma n-Counter (Nanostring), dues plataformes digitals de PCR (BEAMing Sysmex i ddPCR, BIO-RAD) i dos seqüenciadors NextGen; MiSeq i HiSeq2500 (Illumina), estem equipats per realitzar anàlisis mutacionals més ràpides i precises de gens supressors de tumors, així com translocacions i amplificacions de gens.
El tracte i l’atenció al pacient excel·lents, així com la recerca pionera també és possible gràcies a la col·laboració de molts altres professionals de l’oncologia, entre els quals el nostre equip d’Infermeres d’Oncologia de Recerca Clínica liderat per Ángeles Peñuelas, patòlegs del Departament de Patologia Molecular de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, radiòlegs i radiòlegs intervencionistes, la nostra Oficina d’Assajos Clínics dirigida per Marta Beltran, responsables de bases de dades, la Unitat de Farmàcia Oncològica d’Investigació Clínica del VHIO dirigida per Isabel Cidoncha, la nostra Unitat de Qualitat i Processos dirigida per Gemma Sala, així com molts altres especialistes sanitaris com dermatòlegs, cardiòlegs i oftalmòlegs.
- Desenvolupament de fàrmacs clínics primerencs i investigació translacional liderada pels nostres investigadors clínics de la UITM – CaixaResearch i els investigadors del VHIO: ampliació de la nostra àmplia cartera de noves teràpies contra el càncer prometedores, a través d’un espectre equilibrat d’estudis, amb especial atenció als estudis primerencs en humans, noves combinacions, els millors compostos de la seva classe i una nova classe de fàrmacs.
- Realitzar assaigs complexos com ara assajos de disfunció d’òrgans, estudis Octopus i Basket, i vincular la investigació clínica d’aquesta Unitat amb els projectes preclínics i translacionals del VHIO. També col·laborem amb altres socis implicats en el desenvolupament de fàrmacs i la investigació translacional.
- Assajos de medicina genòmica en el desenvolupament precoç de fàrmacs: realitzar anàlisis moleculars dels tumors dels pacients per seleccionar el millor tractament possible amb els tractaments experimentals disponibles, desenvolupar conjuntament la informàtica mèdica aplicada a la medicina genòmica i integrar la investigació preclínica i clínica incorporant nous fàrmacs, nous coneixements i disseny d’estudi juntament amb diagnòstics moleculars personalitzats.
- Immunoteràpia: el grup de treball de la nostra unitat en el desenvolupament primerenc de fàrmacs d’immunoteràpia i senyalització cel·lular se centra en immunoteràpies de segona generació, incloses noves citocines, biespecífics, agents intratumorals, inhibidors i combinacions immunomoduladores i de control immune, així com la investigació translacional en immuno-oncologia.
- Hem dut a terme alguns dels assaigs de fase I més complexos, inclosos els centrats en poblacions de pacients molecularment seleccionats (assaigs basket/Octopus en poblacions complexes de pacients molecularment seleccionats), així com assaigs en immunooncologia.
- Hem ampliat la nostra experiència en fàrmacs abordant els mètodes de desenvolupament, la senyalització cel·lular (ERK, MET, FGFR, RET, NOTCH, NTRK) i la immunoteràpia (LAG3, TIGIT, OX40, CD40, IDO, inhibidors d’arginasa i anticossos d’enginyeria).
- Desenvolupades pel Grup de Genòmica del Càncer del VHIO, fem servir aplicacions per obtenir resultats més ràpids, com una plataforma n-Counter (Nanostring), dues plataformes de PCR digital (BEAMing Sysmex i ddPCR, BIO-RAD) i dos seqüenciadors NextGen; MiSeq i HiSeq2500 (Illumina). També codesenvolupem proves moleculars personalitzades per al programa de preselecció molecular del VHIO (pàgina 140): panells de mutacions orientats a la malaltia per a les nostres plataformes NGS.
- Hem desenvolupat aliances amb moltes companyies farmacèutiques com a lloc preferit per provar els seus tractaments nous i més rellevants, com GlaxoSmithKline OCTC, Roche ImCORE i AstraZeneca/MedImmune, socis preferents.
- Hem executat amb èxit l’assaig Basket of Baskets (BoB), que és un nou estudi de medicina personalitzada que integra la preselecció molecular d’avantguarda, el desenvolupament de noves proves diagnòstiques com l’ADN circulant o el Nanostring, amb l’assaig de teràpies dirigides en poblacions de pacients amb alteracions moleculars identificades en els seus tumors i una alta probabilitat de beneficiar-se dels tractaments seleccionats. Es tracta d’un estudi acadèmic, avalat pel Consorci Cancer Core Europe (CCE) i cofinançat per companyies farmacèutiques. Estem duent a terme negociacions avançades amb companyies farmacèutiques per augmentar el nombre de mòduls.
- Hem introduït reunions de la Junta de Tumors Moleculars per parlar de les característiques genòmiques més rellevants dels casos complicats per avaluar les possibles opcions de tractament.
- Hem iniciat un programa de teràpia cel·lular avançada i estem participant en diversos assaigs patrocinats per companyies farmacèutiques per avaluar el paper de la teràpia TIL, a més d’explorar un producte TIL acadèmic en col·laboració amb el Grup d’Immunoteràpia i Immunologia de Tumors del VHIO.

Directora
Elena Garralda
Codirector
Josep Tabernero
Equip executiu
Marta Beltran, Elena Garralda, Ángeles Peñuelas, Gemma Sala
Cap clínica
Elena Garralda
Investigadors associats/Consultors sènior
Judith Balmaña, Joan Carles, Enriqueta Felip, Elena Garralda, Teresa Macarulla, Ana Oaknin, Cristina Saura, Josep Tabernero
Coordinadors d'assajos de fase I
Guzmán Alonso, Irene Braña, Vladimir Galvao, Julia Lostes, Honey K. Oberoi, Katerin Rojas, Omar Saavedra, María Vieito
Investigadors de fase I
Daniel Acosta, Juan David Assaf, Iosune Baraibar, Maria Borrell, Ana Callejo, Jaume Capdevila, Susana Cedrés, Marc Diez, Elena Élez, Santiago Escrivá, Alejandro García, Carmen García, Macarena González, Francisco Grau, Jorge Hernando, Patricia Iranzo, Alexandre Martínez, Rafael Morales, Eva Muñoz, Alejandro Navarro, Mafalda Oliveira, Carolina Ortiz, Nuria Pardo, Francisco Javier Ros, Francesc Salvá, Nadia Saoudi, Cristina Suárez, Helena Verdaguer
Oficina d’Assaigs Clínics
Directora
Marta Beltran
Unitat de Posada en Marxa
Sílvia Pérez, cap
Entrada de dades
Ignacio Carcela, cap
Coordinadores principals d’estudis
Eulàlia Aliende, Montserrat Moreno
Coordinadors
Aitana Almodóvar (Sponsor dedicated), Eva Banús, Constancio Collado, Guillem Cunill, Núria Farràs, María López, Ana Matres (Sponsor dedicated), Elena Martínez, Sonia Martinez (Sponsor dedicated), Gemma Mur, Alejandro Pardines, Joel Puig, Laura Saucedo, Albert Teixidor (Sponsor dedicated)
Coordinadors d'entrada de dades
Gloria García
Entrada de dades
Eva del Castillo (external staff), Andrea Gómez (Sponsor dedicated), Lidia Martinez, Gerard Orriols, Sergio Pérez, Montserrat Pujadas, Isabel Rico, Jordi Romero, Inés Tejero (Sponsor dedicated), Gaudí Vall, Marta Vidigal
Suport administratiu de l’Oficina d’Assaigs Clínics
Nuria Carballo, Marc Palomar
Cap d’infermeria
Ángeles Peñuelas
Coordinadora d’infermeria
Sonia Valverde
Infermeres de recerca operativa
Inés Depares, Andrea Martínez, Alba Silverio
Infermeria
Elena de Cabo, María Luisa Fargas, Marta Mate, Isabel Muñoz, Teresa Navarro, Gianmarco Russi
Auxiliars d’infermeria
Mª Ascensión Clop, Mireia Hernández, Cristina Resina
Gestora d’inventaris
Susana Flores, Araceli García-Platas
Suport administratiu de la UITM - CaixaResearch (programadores)
Laura Abellán, Mª Teresa Mendoza, Noelia Moles, Marc Palomar
Cap de la Unitat d’Atenció Farmacèutica en Oncologia
Isabel Cidoncha
Directora clínica de la Unitat d’Atenció Farmacèutica en Oncologia
Maria Queralt Gorgas
Farmacèutiques sènior
María Josep Carreras, Laura Maños
Farmacèutics
Montserrat Carreres, Carla Esteban, Celia Fernández, Lorena García, Patricia García, Pablo Latorre, Rocío Paucar, Pilar Rovira, Eugenia Serramontmany, Javier Varela
Tècnics
Romina Bellini, Esther Carabantes, Bryan Cárdenas, Angelica Cely, Ismael Delgado, Rafael Diaz, Ariadna Jabalera, Roser Klimt, Susana Mulet, Isabel Pérez, Marta Pozo, Alan Thompson, Silvia Torralba, Alexandre Valle, Noemi Visus
Entrada de dades
Carmen Torres
Secretaria
Isabel Mª Alerany