Unidad de Investigación de Terapia Molecular del Cáncer (UITM) - CaixaResearch

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Inaugurada en junio de 2010, gracias al apoyo recibido de la Fundación “la Caixa”, la Unidad de Investigación en Terapia Molecular del Cáncer (UITM) – CaixaResearchdel VHIO se dedica a la realización de ensayos clínicos complejos con fármacos en desarrollo temprano (ensayos de fase I y fase II temprana), centrados en dianas novedosas. Ocupando una superficie total de 1.000 m2, nuestra Unidad está ubicada dentro del Área General del Hospital Universitario Vall d’Hebron (HUVH).

Este entorno privilegiado con acceso directo a los pacientes, junto con el enfoque traslacional de la investigación del VHIO y el magnífico marco científico, ha permitido a nuestra Unidad establecerse rápidamente como una de las pocas instalaciones integrales en Europa para transformar rápidamente los últimos descubrimientos en beneficios para los pacientes. Nuestra UITM – CaixaResearch incorpora un equipo multidisciplinar formado por oncólogos médicos, coordinadores y gestores de datos de ensayos clínicos, enfermeras y técnicos de enfermería, farmacéuticos, y personal administrativo.

Al promover una estrecha conexión entre la atención oncológica y la investigación, establecemos nuevos modelos terapéuticos para los pacientes con fármacos muy selectivos y avanzamos en el conocimiento de los tipos de tumores y en la forma de tratarlos de manera individualizada, consiguiendo el tratamiento adecuado para el paciente correcto en el momento preciso. Como muestran las estadísticas, seguimos haciéndolo para un número cada vez mayor de pacientes.

Durante el año 2022, nuestra Unidad participó en 239 ensayos clínicos de fase I en curso, 29 de los cuales son ensayos en canasta (un aumento del 15 % en comparación con el año 2021). Gracias a nuestro equipo multidisciplinar, hemos seguido ampliando nuestra cartera de estudios de fase I y en canasta (incluidos 3 ensayos de fase 0) con 651 pacientes inscritos (un aumento del 17,5 % con respecto a 2021). Este año hemos iniciado 86 nuevos ensayos. Hemos tratado a más de 1424 pacientes a lo largo del año, con una media de 400 pacientes al mes.

Para poder mantener este crecimiento y seguir ofreciendo la mejor calidad asistencial a nuestros pacientes, hemos ampliado nuestras instalaciones de salas de tratamiento en 2022. Hemos añadido 7 plazas más para tratar a los pacientes, por lo que actualmente disponemos de 17 plazas de tratamiento, incluidas dos camas de tratamiento para pacientes más delicados o estudios que requieren una zona aislada. También hemos aumentado el espacio para tratar muestras de pacientes y hemos seguido incrementando el número de personas que trabajan en los distintos equipos.

La investigación llevada a cabo en nuestra Unidad por el Grupo de Desarrollo Clínico Precoz de Fármacos del VHIO, dirigido por Elena Garralda, se centra en el desarrollo de nuevos fármacos a partir del perfil molecular de cada tumor, así como en la optimización de regímenes de tratamiento mediante combinaciones de nuevos fármacos con los ya existentes.

Como reflejo del modelo puramente traslacional del VHIO, nuestros estudios también están vinculados a varias líneas de investigación dirigidas por otros grupos del VHIO, conectando así la biología molecular y los modelos tumorales adecuados con la farmacología y la investigación clínica innovadora. Los científicos del VHIO colaboran en nuestros ensayos para facilitar el desarrollo de biomarcadores, un conocimiento profundo del mecanismo de acción y la investigación de los mecanismos de resistencia a los fármacos contra el cáncer.

También participamos en el Programa de preselección molecular del VHIO, que lleva a cabo análisis moleculares de los tumores de los pacientes para seleccionar el mejor tratamiento posible con las opciones terapéuticas experimentales disponibles. Gracias al Grupo de Genómica del Cáncer de Ana Vivancos y a su desarrollo de las aplicaciones existentes, tales como una plataforma n-Counter (Nanostring), dos plataformas de PCR digital (BEAMing Sysmex y ddPCR, BIO-RAD), y cinco secuenciadores de última generación: MiSeq, NextSeq, HiSeq2500 y NovaSeq6000 de Illumina y un MinION de Oxford Nanopore Technologies, estamos preparados para efectuar análisis mutacionales más rápidos y precisos de genes supresores de tumores, así como translocaciones y amplificaciones génicas.

La excelencia en el tratamiento y la atención a los pacientes, así como la investigación pionera, también es posible gracias a la colaboración de muchos otros profesionales de la oncología, entre ellos nuestro equipo de Enfermería Oncológica dirigido por Mª Ángeles Peñuelas, y nuestro equipo de enfermeras de investigación clínica oncológica dirigido por la supervisora Laura Bascuñana, patólogos del Departamento de Patología Molecular del Hospital Universitario Vall d’Hebron, radiólogos y radiólogos intervencionistas, nuestra Oficina de Ensayos Clínicos dirigida por Marta Beltrán, gestores de bases de datos, la Unidad de Farmacia de Investigación Clínica Oncológica del VHIO dirigida por Isabel Cidoncha, nuestra Unidad de Calidad y Procesos dirigida por Gemma Sala, y otros muchos especialistas sanitarios como dermatólogos, cardiólogos y oftalmólogos.

Elena Garralda
Directora
Josep Tabernero
Codirector
  • Desarrollo de fármacos clínicos tempranos e investigación traslacional dirigida por nuestros investigadores clínicos de la UITM – CaixaResearch e investigadores del VHIO: ampliación de nuestra amplia cartera de prometedoras terapias anticancerígenas novedosas, a través de un espectro equilibrado de estudios, con especial atención a los estudios de primera vez en humanos, combinaciones novedosas, compuestos de primera clase y una nueva clase de fármacos.
  • Realizamos ensayos complejos, como los de disfunción de órganos, Octopus, así como estudios de cesta, y vinculamos la investigación clínica de esta Unidad con los proyectos preclínicos y traslacionales del VHIO. También colaboramos con otros socios implicados en el desarrollo de fármacos y la investigación traslacional.
  • Ensayos de medicina genómica en el desarrollo temprano de fármacos: realizamos análisis moleculares de los tumores de los pacientes para seleccionar el mejor tratamiento posible con los tratamientos experimentales disponibles, codesarrollamos la informática médica aplicada a la medicina genómica, e integramos la investigación preclínica y clínica incorporando nuevos fármacos, nuevos conocimientos y el diseño de estudios junto con diagnósticos moleculares personalizados.
  • Inmunoterapia: el grupo de trabajo de nuestra Unidad en el desarrollo de fármacos tempranos de inmunoterapias y señalización celular se centra en las inmunoterapias de segunda generación, incluidas las nuevas citocinas, los biespecíficos, los agentes intratumorales, los inmunomoduladores y los inhibidores de puntos de control inmunitarios y sus combinaciones, así como la investigación traslacional en inmuno-oncología.
  • Hemos realizado algunos de los ensayos de fase I más complejos, incluidos aquellos centrados en poblaciones de pacientes seleccionadas molecularmente (ensayos en poblaciones de pacientes complejas seleccionadas molecularmente Ensayos Basket/Octopus), así como estudios en inmunooncología.
  • Hemos ampliado nuestra experiencia en medicamentos dirigidos a vías de desarrollo, señalización celular (ERK, MET, FGFR, RET, NOTCH, NTRK), ADC e inmunoterapia, incluidos BITE, biespecíficos, activadores de células T, TCR y productos de terapia celular.
    Desarrollado por el Grupo de Genómica del Cáncer de VHIO dirigido por Ana Vivancos, nos beneficiamos de aplicaciones que nos permiten generar resultados más rápidos. Estos incluyen una plataforma n-Counter (Nanostring), dos plataformas PCR digitales (BEAMing Sysmex y ddPCR, BIO-RAD) y cinco secuenciadores NextGen; MiSeq, NextSeq, HiSeq2500 y NovaSeq6000 de Illumina, y un MinION de Oxford Nanopore Technologies. También co-desarrollamos pruebas moleculares personalizadas para el Programa de Preselección Molecular de VHIO, es decir, paneles de mutación orientados a enfermedades para nuestras plataformas NGS.
  • Hemos establecido alianzas con varias compañías farmacéuticas como el sitio preferido para probar sus terapias novedosas y más relevantes, incluidas GlaxoSmithKline OCTC, Roche ImCORE y Astra Zeneca/MedImmune Partner of Choice Network.
    Nuestros investigadores han implementado con éxito el ensayo Basket of Baskets (BoB), que es un estudio novedoso en medicina personalizada que integra la preselección molecular de vanguardia, el desarrollo de nuevas pruebas de diagnóstico como el ADN circulante o Nanostring, con la prueba de terapias dirigidas en poblaciones de pacientes con alteraciones moleculares identificadas y alta probabilidad de beneficiarse de los tratamientos seleccionados. Este es un estudio académico, respaldado por el Consorcio Cancer Core Europe (CCE) y cofinanciado por compañías farmacéuticas. Estamos comprometidos en negociaciones en curso y avanzadas con las compañías farmacéuticas para aumentar la cantidad de módulos.
  • Hemos introducido reuniones de la Junta de tumores moleculares para discutir las características genómicas más relevantes de los casos complicados y evaluar las posibles opciones de tratamiento.
  • Hemos lanzado un programa de terapia avanzada basado en células y estamos participando en varios ensayos patrocinados por farmacéuticas para evaluar el papel de la terapia TIL. También estamos explorando un producto académico de TIL en colaboración con Alena Gros (PI: Grupo de Inmunología e Inmunoterapia Tumoral de VHIO.
  • n colaboración con varios otros grupos del VHIO, lideramos nuestro Programa de Investigación Oncológica Avanzada CaixaResearch (2020-2023), apoyado también por la Fundación ”la Caixa”.
Directora
Elena Garralda
Codirector
Josep Tabernero
Equipo ejecutivo
Marta Beltran, Elena Garralda, Ángeles Peñuelas, Gemma Sala
Jefa clínica
Elena Garralda
Investigadores asociados
Consultores senior

Judith Balmaña, Joan Carles, Enriqueta Felip, Elena Garralda, Teresa Macarulla, Ana Oaknin, Cristina Saura, Josep Tabernero

Coordinadores de ensayos de fase I

Guzmán Alonso, Irene Braña, Vladimir Galvao, Julia Lostes, Honey K. Oberoi, Katerin Rojas, Omar Saavedra, María Vieito

Investigadores de fase I

Daniel Acosta, Juan David Assaf, Iosune Baraibar, Maria Borrell, Ana Callejo, Jaume Capdevila, Susana Cedrés, Marc Diez, Elena Élez, Santiago Escrivá, Alejandro García, Carmen García, Macarena González, Francisco Grau, Jorge Hernando, Patricia Iranzo, Alexandre Martínez, Rafael Morales, Eva Muñoz, Alejandro Navarro, Mafalda Oliveira, Carolina Ortiz, Nuria Pardo, Francisco Javier Ros, Francesc Salvá, Nadia Saoudi, Cristina Suárez, Helena Verdaguer

Oficina de Ensayos Clínicos
Directora
Marta Beltran
Unidad de Puesta en Marcha
Sílvia Pérez (Jefa de Unidad)
Entrada de datos
Ignacio Carcela (Jefe de Unidad)
Coordinadores de estudios
Coordinadoras principales
Eulàlia Aliende, Montserrat Moreno
Coordinadores

Aitana Almodóvar (Sponsor dedicated), Eva Banús, Constancio Collado, Guillem Cunill, Núria Farràs, María López, Ana Matres (Sponsor dedicated), Elena Martínez, Sonia Martinez (Sponsor dedicated), Gemma Mur, Alejandro Pardines, Joel Puig, Laura Saucedo, Albert Teixidor (Sponsor dedicated)

Coordinadores de entrada de datos

Gloria García

Entrada de datos

Eva del Castillo (external staff), Andrea Gómez (Sponsor dedicated), Lidia Martinez, Gerard Orriols, Sergio Pérez, Montserrat Pujadas, Isabel Rico, Jordi Romero, Inés Tejero (Sponsor dedicated), Gaudí Vall, Marta Vidigal

Apoyo administrativo de la Oficina de Ensayos Clínicos
Nuria Carballo, Marc Palomar
Jefa de enfermería
Ángeles Peñuelas
Coordinadora de enfermería
Sonia Valverde
Enfermeras de investigación operativa

Inés Depares, Andrea Martínez, Alba Silverio

Enfermería
Elena de Cabo, María Luisa Fargas, Marta Mate, Isabel Muñoz, Teresa Navarro, Gianmarco Russi
Auxiliares de enfermería
Mª Ascensión Clop, Mireia Hernández, Cristina Resina
Gestora de inventarios
Susana Flores, Araceli García-Platas
Apoyo administrativo de la UITM - CaixaResearch (programadoras)
Laura Abellán, Mª Teresa Mendoza, Noelia Moles, Marc Palomar
Jefa de la Unidad de Atención Farmacéutica en Oncología
Isabel Cidoncha
Directora clínica de la Unidad de Atención Farmacéutica en Oncología
Maria Queralt Gorgas
Farmacéuticas senior
María Josep Carreras, Laura Maños
Farmacéuticos

Montserrat Carreres, Carla Esteban, Celia Fernández, Lorena García, Patricia García, Pablo Latorre, Rocío Paucar, Pilar Rovira, Eugenia Serramontmany, Javier Varela

Técnicos

Romina Bellini, Esther Carabantes, Bryan Cárdenas, Angelica Cely, Ismael Delgado, Rafael Diaz, Ariadna Jabalera, Roser Klimt, Susana Mulet, Isabel Pérez, Marta Pozo, Alan Thompson, Silvia Torralba, Alexandre Valle, Noemi Visus

Entrada de datos
Carmen Torres
Secretaría
Isabel Mª Alerany
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