La Organización de Investigación por Contrato Académico de VHIO (VHIO – aCRO), tiene una amplia experiencia en la realización de ensayos patrocinados y ensayos iniciados por investigadores (IIT). Ofrecemos un paquete completo de gestión de principio a fin servicios necesarios para realizar ensayos y estudios clínicos. Nuestro equipo multidisciplinario nos permite operar como un completo servicio de CRO en estudios clínicos desde la fase I a la IV.
También brindamos orientación a todos los investigadores y patrocinadores sobre cómo lograr el mejor diseño experimental, y ofrecemos asesoramiento logístico con el fin de maximizar sus recursos. Con un equipo de 11 profesionales, nuestra Unidad brinda soporte de redacción médica, actividades completas para el registro, supervisión, gestión de proyectos, creación de CRDe, estadísticas, gestión de medicamentos, gestión de seguros y actividades de farmacovigilancia.
En 2022 hemos incorporado un auxiliar de ensayos clínicos, y pretendemos ampliar la estructura de nuestra Unidad con una CRA para poder gestionar de forma aún más eficaz los ensayos clínicos actuales y futuros, optimizar las herramientas digitales de la CRO para trabajar a distancia, y seguir sacando lo mejor de cada miembro del equipo para fortalecer aún más nuestra Unidad.
También hemos organizado nuestra Unidad para empezar a trabajar al amparo del nuevo reglamento de ensayos clínicos (Reglamento UE 536/2014), que entró en vigor en enero de 2022.
- Apoyo en la gestión de proyectos clínicos para proyectos de I+D adjudicados (financiados con fondos europeos/farmacéuticos), académicos ensayos clínicos oncológicos dirigidos por nuestros profesionales de oncología médica e investigadores clínicos del VHIO y del Hospital Universitari Vall d’Hebron.
- CRO Académica para IITs.
- CRO académica para ensayos patrocinados por empresas farmacéuticas en los que VHIO participa en el desarrollo de los estudios.
- En 2022, hemos gestionado con éxito varios proyectos importantes, incluidos TOPIC, IRONMAN, MONEO, DUREC, BRCA-P, CA209-7J3, MoTriColor, BoB, RAMPART, NIPU, entre otros. Cabe destacar que actualmente nuestra Unidad gestiona logísticamente dos ensayos clínicos en terapia celular con TILs y NKs iniciados en 2021. La mayoría de estos estudios están dirigidos por nuestros Oncólogos Médicos e Investigadores Clínicos del Departamento de Oncología Médica del HUVH, encabezados por el Director del VHIO, Josep Tabernero.
Durante 2022, cumplimos con éxito los requisitos reglamentarios para todos nuestros ensayos (primeras presentaciones y enmiendas).
Nuestro equipo de CRA monitorizó a más de 160 pacientes en diferentes hospitales de toda España.
Gestionamos requerimientos de medicamentos de ensayos clínicos en más de 30 hospitales nacionales.
También hemos demostrado suficientes beneficios que respaldan las actividades de CRO para ensayos académicos no financiados.
- Ampliar la estructura de la unidad con un director de proyectos clínicos y un CRA para poder gestionar los ensayos clínicos actuales y futuros.
- Optimizar las herramientas digitales de la CRO para permitir el teletrabajo.
- Hacer que cada miembro del equipo saque lo mejor de sí mismo para sostener este centro de nueva creación.
