La Organización de Investigación por Contrato Académico de VHIO (VHIO – aCRO), tiene una amplia experiencia en la realización de ensayos patrocinados y ensayos iniciados por investigadores (IIT). Ofrecemos un paquete completo de gestión de principio a fin servicios necesarios para realizar ensayos y estudios clínicos. Nuestro equipo multidisciplinario nos permite operar como un completo servicio de CRO en estudios clínicos desde la fase I a la IV. También brindamos orientación a todos los investigadores y patrocinadores sobre cómo lograr el mejor diseño experimental, y ofrecer asesoramiento logístico con el fin de maximizar sus recursos.
Con un equipo de 10 profesionales, nuestra Unidad brinda soporte de redacción médica, actividades regulatorias completas, monitoreo, gestión de proyectos, creación de e-CRF, estadísticas, actividades de gestión de medicamentos, gestión de seguros y farmacovigilancia.
Nuestro objetivo es administrar de manera aún más efectiva los ensayos clínicos actuales y futuros, optimizar las herramientas digitales de CRO para trabajar de forma remota, así como continuar sacando lo mejor de cada miembro del equipo para mejorar el aCRO de VHIO.
- Apoyo en la gestión de proyectos clínicos para proyectos de I+D adjudicados (financiados con fondos europeos/farmacéuticos), académicos ensayos clínicos oncológicos dirigidos por nuestros profesionales de oncología médica e investigadores clínicos del VHIO y del Hospital Universitari Vall d’Hebron.
- CRO Académica para IITs.
- CRO académica para ensayos patrocinados por empresas farmacéuticas en los que VHIO participa en el desarrollo de los estudios.
- En 2021, nuestra CRO académica gestionó con éxito una serie de proyectos importantes, incluidos AGI-134.FIM.101, TOPIC, IRONMAN, MONEO, DUREC, BRCA-P, CA209-7J3, MoTriColor, BoB, entre otros. La mayoría de están liderados por nuestros oncólogos médicos e Investigadores clínicos de oncología médica de Vall d’Hebron, servicio liderado por Josep Tabernero, director del VHIO.
- Cabe destacar que este año se iniciaron dos ensayos clínicos en terapia celular con TIL y NK. Estos estudios están gestionados logísticamente por nuestra Unidad.
- Durante 2021, cumplimos con éxito los requisitos reglamentarios para todos nuestros ensayos (primeros envíos y enmiendas).
- Nuestro equipo de CRA monitorizó a más de 150 pacientes en diferentes hospitales de toda España.
- Gestionamos requerimientos de medicamentos de ensayos clínicos en más de 25 hospitales nacionales.
- También hemos demostrado suficientes beneficios que respaldan las actividades de CRO para ensayos académicos no financiados.
- Ampliar la estructura de la unidad con un director de proyectos clínicos y un CRA para poder gestionar los ensayos clínicos actuales y futuros.
- Optimizar las herramientas digitales de la CRO para permitir el teletrabajo.
- Hacer que cada miembro del equipo saque lo mejor de sí mismo para sostener este centro de nueva creación.
