El VHIO concibe la Calidad como un valor transversal que se extiende a todos los ámbitos de actividad de la organización. Nuestra política no se limita al cumplimiento formal de requisitos, sino que se sustenta en los principios de excelencia científica, responsabilidad social, sostenibilidad, seguridad de la información y mejora continua, proporcionando un marco de referencia sólido para el desarrollo de nuestras actividades.
Trabajamos con el compromiso de satisfacer las necesidades y expectativas de nuestras partes interesadas, tanto internas como externas, incluyendo pacientes, investigadores, colaboradores institucionales, entidades financiadoras y la sociedad en su conjunto. Garantizamos la calidad y la competencia técnica de nuestros laboratorios, asegurando la fiabilidad, validez, trazabilidad metrológica y confidencialidad de los resultados clínicos generados en el marco de la investigación biomédica.
Al mismo tiempo, desarrollamos y mantenemos un sistema de gestión integrado y eficaz, alineado con las normas ISO 9001, ISO 15189 e ISO 27001, que impulsa la innovación, la eficiencia y la mejora continua de nuestros procesos, y que asegura la gestión de riesgos y oportunidades en el contexto organizativo.
La organización actúa con pleno respeto a los requisitos legales, técnico sanitarios, regulatorios, éticos y de protección de datos aplicables a su actividad, especialmente en lo que respecta a la investigación clínica y a la gestión de información sensible, velando por su cumplimiento en todo momento. Este compromiso se acompaña de la asignación de los recursos necesarios (infraestructura, tecnología, formación y personal cualificado) para garantizar el correcto desarrollo de nuestras actividades.
Nos comprometemos a la protección de la información clínica, científica y organizativa, asegurando su confidencialidad, integridad y disponibilidad, mediante la implantación de medidas de seguridad y controles adecuados, la concienciación de todo el personal y la gestión sistemática de riesgos en materia de seguridad de la información.
Fomentamos una cultura organizativa basada en la responsabilidad compartida, el trabajo en equipo y la comunicación abierta, promoviendo la implicación activa de todo el personal en la mejora continua del sistema de gestión. Asimismo, integramos en nuestra planificación estratégica y operativa consideraciones ambientales relevantes, incluyendo los retos asociados al cambio climático, contribuyendo así desde nuestra actividad a una investigación responsable y sostenible.
Finalmente, la Dirección del VHIO se compromete de forma firme con la mejora continua de sus procesos y actividades, estableciendo objetivos concretos, midiendo sistemáticamente su progreso y aplicando los resultados obtenidos para revisar y adaptar el sistema integrado de gestión, los procesos y, si procede, esta misma Política de Calidad, garantizando así su adecuación permanente al contexto organizativo y a los desafíos futuros.
La Dirección del VHIO lidera, respalda y garantiza la difusión, comprensión y aplicación efectiva de esta política en toda la organización, así como su revisión periódica para asegurar su pertinencia y vigencia.
Noviembre 2025
Reconocimiento mediante certificación/acreditación
Certificación ISO 9001:2015 del sistema de calidad para la Gestión de proyectos de investigación biomédica en oncología.
Acreditación ISO 15189:2022 para las actividades definidas en el ANEXO TÉCNICO nº1052/LE2022 de los laboratorios de:
- Genómica del cáncer
- Oncología Molecular
- Hitos históricos
- QMS approach
Reconocimiento mediante acreditación
Auditoría de Unidades de Ensayos Clínicos, Generalitat de Catalunya
ENETs Cancer of Excellence
Programa de Excelencia Severo Ochoa
CERCA: Calificación A
Programa de Excelencia de la AECC
Acreditación OECI como Centro Oncológico Integral (Comprehensive Cancer Center)
Acreditación OECI como Centro Oncológico Integral
Con independencia de la selección de proveedores que pueda realizar un/a Investigador/a Principal en el contexto de un proyecto del que es responsable y que se explica en apartados previos de este procedimiento, el VHIO establece una sistemática de evaluación de proveedores con carácter anual.
Los criterios de aceptación de un proveedor por parte del VHIO son:
- Grado de cumplimiento en los plazos de entrega.
- Aceptación de las condiciones del VHIO para la recepción de pedidos.
- Adaptación del catálogo de productos del proveedor al estándar del VHIO.
- Haber realizado como mínimo una compra al proveedor en un período no superior a un año. En caso de no cumplirse esta premisa, el sistema SIGS elimina al proveedor de la base de datos.
- No haber detectado para el proveedor deficiencias de calidad en los productos/servicios adquiridos, ni incumplimiento legal de aplicación.
- Revisión inicial del producto/servicio satisfactorio en el momento de la entrega.
En referencia a los criterios de calidad exigidos a los proveedores, éstos pueden ser:
- Calidad de los productos: grado de adecuación de las características y especificaciones técnicas a los requisitos proporcionados por el VHIO.
- Períodos de garantía
- Formación a los usuarios, si procede.
- Existencia y nivel del servicio post-venta.
- Existencia y nivel del servicio de atención al cliente.
- Cumplimiento legal/regulatorio de calidad: poseer acreditaciones, certificaciones, marcado CE, etc., que sea de aplicación
En el momento de seleccionar un proveedor, el punto que cobra mayor importancia es el de la calidad de los artículos pedidos. Para ello, si procede, la propuesta del proveedor será sometida a un minucioso estudio comparativo de las características técnicas, análisis de muestras, etc.
Éste será el criterio prioritario cuando lo que tiene más importancia es un nivel mínimo de calidad exigido, desde el punto de vista del investigador (seguimiento de unas características técnicas determinadas).
En el caso de que se disponga de más de un proveedor cumpliendo con los requisitos de calidad, se escogerá el más económico, siempre que no exista una preferencia explícita del investigador hacia uno de ellos que considere que mejor se ajusta a sus necesidades.
En determinadas circunstancias la selección de un proveedor puede basarse en criterios de calidad no íntimamente relacionados con el producto, como, por ejemplo, servicio post-venta, períodos de garantía, imagen del producto/proveedor en el mercado, existencia de servicios de atención al cliente, etc.
Siempre que sea posible, se intenta que los pedidos sobre un mismo producto estén repartidos en más de un proveedor. Los motivos son:
- Primero: dar cabida a las preferencias de distintos investigadores
- Segundo: garantizar el suministro en caso de fallo por parte de alguno de los proveedores, garantizando que la Fundación no quede desprovista del mismo, con el consiguiente perjuicio económico y científico que esto podría acarrear en el desarrollo de la investigación. El inconveniente de esta estrategia es que, al dividir la cantidad necesaria entre varios proveedores, el rapel es menor.
El Responsable de Calidad del VHIO, en el momento de elaborar el Informe Anual de Calidad, recoge información del sistema SIGS sobre los proveedores y el Excel de No conformidades con el objetivo de analizar la idoneidad de los proveedores del VHIO.
El Departamento de Calidad de VHIO está integrado por el siguiente equipo:
- Sergi Cuadrado – Gerente Adjunto y Responsable del Programa de Calidad
- Javier Fonts – Quality Assurance (Clinical Trials)
- José Jimenez – Responsable Calidad Laboratorio Oncología Molecular
- Deborah Grazia lo Giacco – Responsable Calidad Laboratorio Genómica del Cáncer
- Miriam Artigas – Quality Assurance (Clinical Trials)
- Gemma Sala – Directora de la Unidad de Calidad y Procesos de Ensayos Clínicos
