- Los resultados del ensayo de fase III TALAPRO-2 demuestran que la combinación de talazoparib más enzalutamida frente al tratamiento estándar de enzalutamida más placebo mejora significativamente la supervivencia libre de progresión y retrasa el deterioro de la salud y la calidad de vida de los pacientes.
- El VHIO, que forma parte del Campus Vall d’Hebron ha participado en este estudio cuyos resultados se presentan hoy en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que se celebra entre el 2 y el 6 de junio en Chicago.
El cáncer de próstata metastático resistente a la castración (CPRCm) es un cáncer que se ha extendido más allá de la glándula prostática y ha progresado a pesar del tratamiento médico o quirúrgico para reducir la testosterona. Se estima que en España durante el 2023 se diagnosticarán más de 32000 nuevos casos. Se trata del cáncer más frecuente en hombres, lo que supone un 10,4% sobre el total de cánceres y un 18,29% sobre el total de cánceres en hombres.
“El ensayo clínico de fase III TALAPRO-2 combina en primera línea talazoparib un inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP), con el inhibidor del receptor de andrógenos enzalutamida en pacientes cáncer de cáncer de próstata metastático resistente a la castración” explica el Dr. Joan Carles, jefe del Grupo del programa de Tumores Genitourinarios, del Sistema Nervioso Central y Sarcoma y oncólogo médico del Hospital Universitario Vall d’Hebron. “Este estudio consta de dos partes, la primera parte presentada en ASCO-GU en la que se presentaron los datos de esta combinación en pacientes no seleccionados por alteraciones genéticas en las vías de reparación del daño en el ADN y en la que se demuestra que la combinación de talazoparib más enzalutamida frente al tratamiento estándar de enzalutamida más placebo mejora significativamente la supervivencia libre de progresión”
En el estudio que se presenta hoy en ASCO se hacen púbicos los resultados de la cohorte de pacientes con alteraciones en los genes de recombinación homologa. Se incluyeron 399 pacientes, a 200 se les administró talazoparib más enzalutamida y a 199 el tratamiento estándar de enzalutamida más placebo. En los pacientes tratados con la nueva combinación farmacológica mejoro de forma significativa la supervivencia libre de progresión validada por técnicas de imagen y se redujo el riesgo de progresión o muerte en un 55%.
“Los datos de supervivencia general no fueron definitivos, pero sí señalan una tendencia favorable en los pacientes tratados con el tratamiento combinado” explica el Dr. Joan Carles. “Sí que hemos observado mejoras significativas en el retraso del tiempo de progresión lo que implica que se retrasa el tratamiento de quimioterapia preservando el estado de salud y la calidad de vida de los pacientes durante más tiempo”.
“Los resultados de esta cohorte de enfermos del estudio TALAPRO-2” concluye el Dr. Carles “respaldan el potencial de esta combinación para cambiar la práctica clínica con una eficacia sólida y consistente para pacientes con cáncer de próstata metastático resistente a castración con mutaciones en los genes de recombinación homóloga de la vía de la reparación de daños del ADN”.
Referencias
References:
- Karim Fizazi, Arun Azad, Nobuaki Matsubara, Joan Carles, Andre Fay, Ugo De Giorgi, Jae Young Joung, Peter Fong, Eric Voog, Robert Jones, Neal Shore, Curtis Dunshee, Stefanie Zschaebitz, Jan Oldenburg, Xun Lin, Cynthia Healy, Nicola Di Santo, Fabian Zohren, Neeraj Agarwal. TALAPRO-2: Phase 3 study of talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) versus placebo (PBO) + ENZA as first-line (1L) treatment for patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) harboring homologous recombination repair (HRR) gene alterations.
2023 ASCO Annual Meeting
Session details:
Session Type: Oral Abstract Session
Track: Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile
Chairs: Fatima Karzai, Genitourinary Malignancies Branch, CCR, NCI, NIH – Sophia Kamran, Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School
Date and time: 4 June2023 – 15:00-18:00h CEST
Abstract #: 5004
Presenter: Karim Fizazi
