Los datos iniciales del ensayo clínico IGNYTE demuestran que la combinación del virus oncolítico RP1 más inmunoterapia con nivolumab (inhibidor del punto de control inmunitario PD1) proporciona una actividad antitumoral duradera y clínicamente significativa en pacientes con melanoma refractario a inmunoterapia anti- PD1.
Los resultados preliminares de este estudio, en el que ha participado la Dra. Eva Muñoz-Couselo, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y jefa del Grupo de Melanoma y otros Tumores cutáneos del VHIO, se presentan hoy en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) que se celebra del 31 de mayo al 4 de junio
“Los pacientes con melanoma que progresan a la inmunoterapia basada en la inhibición de puntos de control inmunitario anti-PD-1 tienen opciones de tratamiento limitadas así que debemos explorar nuevas estrategias terapéuticas” afirma la Dra. Eva Muñoz-Couselo. “En este estudio demostramos, por primera vez que la combinación de la terapia vírica oncolítica y la inmunoterapia convencional podría convertirse en un nuevo estándar de atención para estos pacientes que no han respondido de manera duradera a la inmunoterapia previa”.
Virus modificado genéticamente
RP1 es una inmunoterapia basada en la modificación genética del virus del herpes simple VHS-1 que se inyecta en el tumor y, de forma selectiva reconoce las células tumorales y activa la respuesta inmunitaria contra ellas.
En ASCO se presentan los datos de los primeros 75 pacientes que han participado en el ensayo de fase1/2 IGNYTE que evalúa la eficacia de la combinación de RP1 más nivolumab. Como criterios de inclusión los pacientes debían presentar melanoma localmente avanzado o metastático y haber sido tratados previamente con inmunoterapia anti-PD1.
La tasa de respuesta objetiva general fue del 37,4 % y el 18,7 % de los pacientes lograron una respuesta completa. “Las tasas de respuesta observadas son muy alentadoras cuando se evalúan según la terapia anti-PD-1 anterior y el estadio de la enfermedad cuando reciben el tratamiento experimental” añade la Dra. Muñoz-Cosuelo.
El 85,3% de las respuestas continuaron entre 3,7 y 36,6 meses desde el inicio del tratamiento. La mayoría de los eventos adversos relacionados con el tratamiento fueron de grado 1 a 2, siendo los más comunes fatiga, escalofríos, pirexia y náuseas.
“Los resultados preliminares de este estudio, son muy prometedores para aquellos pacientes con melanoma metastático o avanzado en los que no ha funcionado la inmunoterapia basada en inhibidores de punto de control inmunitario como primera estrategia de tratamiento.” concluye la investigadora.
Referencia
2024 ASCO Annual Meeting
Track:Melanoma/Skin Cancers
Type: Rapid Oral Abstract Session
Efficacy and safety of RP1 combined with nivolumab in patients with anti–PD-1–failed melanoma from the IGNYTE clinical trial.
Michael Wong, Joseph Sacco, Caroline Robert, Judith Michels, Tawnya Bowles, Gino In, Katy Tsai, Celeste Lebbe, Caroline Gaudy-Marqueste, Eva Muñoz Couselo, Mark Middleton, Adel Samson, Dirk Schadendorf, Georgia Beasley, Jiaxin Niu, Bartosz Chmielowski, Trisha Wise-Draper, Junhong Zhu, Marcus Viana, Mohammed Milhem.
Time: 3 de juny de 2024, 16:45 CEST
Chairs: Teresa Petrella, Sunnybrook Health Sciences Centre – Harriet Kluger, Yale Cancer Center
Speaker: Michael K.K. Wong, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center
