Los resultados del ensayo clínico de fase 3 NIAGARA demuestran por primera vez los beneficios de una estrategia basada en añadir el fármaco de inmunoterapia durvalumab a la quimioterapia neoadyuvante que se administra antes de la cirugía para extirpar la vejiga (cistectomía) en pacientes con cáncer de vejiga localizado con invasión muscular y continuar administrando este nuevo fármaco tras la operación.
Los datos fueron presentados por el Dr. Thomas Powles del Barts Cancer Institute de Londres en sesión presidencial durante el pasado congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) celebrado en Barcelona del 13 al17 de septiembre y se han publicado en paralelo en la revista The New England Journal of Medicine.
“El ensayo reclutó a 1.063 pacientes elegibles para el tratamiento con quimioterapia basada en cisplatino y que tenían previsto someterse a una cistectomía radical, el tratamiento estándar actual” explicó la Dra. Cristina Suárez, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron e investigadora del Grupo de Tumores Genitourinarios, del SNC y Sarcomas del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y co-autora del estudio.
Mejoras en la supervivencia libre de eventos y la supervivencia global
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir durvalumab más quimioterapia antes de la cirugía y monoterapia con durvalumab tras la cirugía, o quimioterapia sola seguida de cirugía.
La supervivencia libre de eventos estimada a los 24 meses fue del 67,8 % en el grupo de durvalumab, y del 59,8% en el grupo control. Respecto a la supervivencia global estimada a los 24 meses fue del 82,2% en el grupo de durvalumab y del 75,2 % en los pacientes que habían recibido únicamente la quimioterapia neoadyuvante.
“Esto supone un beneficio del 32% en la supervivencia libre eventos y un 25% en la supervivencia global en los pacientes tratados con la combinación experimental en comparación con los pacientes tratado con el tratamiento estándar actual” explica la Dra. Suárez.
Además, la tasa de respuestas completas, es decir, el porcentaje de pacientes en los que ya no había tumor al examinar la vejiga tras la cirugía, fue el 37% en el grupo de combinación con inmunoterapia y 27% en el grupo de tratamiento estándar.
Cabe destacar que, añadir durvalumab al tratamiento de quimioterapia neoadyuvante no aumenta los eventos adversos así que estamos ante un cambio de práctica clínica en pacientes con cáncer de vejiga localizado músculo invasivo elegibles para quimioterapia basada en platino antes y después de la cirugía, una vez esta indicación sea aprobada por las diferentes agencias reguladoras”.
La quimioterapia neoadyuvante, base del tratamiento durante los últimos veinte años
“Durante los últimos 20 años, la base del tratamiento de los pacientes con cáncer de vejiga localizado con invasión muscular ha sido la quimioterapia neoadyuvante seguida de la cirugía” afirma el Dr. Rafael Morales, oncólogo médico del Hospital Universitario Vall d’Hebron e investigador del Grupo de Tumores Genitourinarios, SNC y Sarcoma del VHIO.
“Sin embargo, cerca del 50% de los pacientes acaban sufriendo una recaída así que esta nueva estrategia terapéutica abre una oportunidad para mejorar la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes” concluye el Dr. Morales.
Sobre el cáncer de vejiga
Según datos de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) en 2024 se diagnosticarán más de 22.000 nuevos casos de cáncer de vejiga en España. Su incidencia es notablemente más elevada en hombres, siendo el cuarto tipo de cáncer más frecuente. El principal factor de riesgo es el tabaco al que se atribuyen en torno al 50% de los casos diagnosticados. La gran mayoría de los casos se diagnostican en estadios localizados en los que se pueden ofrecer tratamientos con intenciones curativas. En los tumores que se diagnostican en estadios avanzados, los avances en nuevos tratamientos como la inmunoterapia o nuevos tratamientos como los anticuerpos fármaco conjugados han supuesto una mejora en la supervivencia y la calidad de vida de estos pacientes.
Referencias
Detalles de la sesión
Abstract
LBA5 – A randomized phase 3 trial of neoadjuvant durvalumab plus chemotherapy
followed by radical cystectomy and adjuvant durvalumab in muscle-invasive bladder
cancer (NIAGARA)
Powles , M. Van Der Heijden, M. Galsky, H. Al-Ahmadie, J. Meeks, H. Nishiyama, T. Vu, L. Antonuzzo, P. Wiechno, V. Atduev, A. Kann, T.-H. Kim, C. Suarez Rodriguez, C.-H.Chang, F. Roghmann, M. Ozguroglu, J. Armstrong, S. Hois, J. Catto.
ESMO 2024
Presidential Symposium II: Practice-changing trials
Chairs: Solange Peters, CH; Rebecca Dent, SG
Fecha: 15/09/2024
Hora: 16:00
Sala: Barcelona Auditorium
