La revista The new England Journal of Medicine ha publicado recientemente los resultados del ensayo clínico fase 3 Checkmate 8HW que evalúa la combinación nivolumab más ipilimumab, dos fármacos inmunoterápicos, frente a quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con un subtipo de cáncer colorrectal metastático llamado MSI-H/dMMR.
El cáncer colorrectal es el más frecuente en nuestro entorno afectando a mujeres y hombres y es la segunda causa de muerte por cáncer a nivel mundial. La tasa de supervivencia a cinco años en pacientes con enfermedad metastásica es de tan solo el 11%. Además, alrededor del 50% de los pacientes acabará desarrollando metástasis.
Entre el 5 y el 7% de los nuevos diagnósticos de cáncer colorrectal metastático pertenecen al grupo MSI-H/dMMR un subtipo que se caracteriza por presentar inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o deficiencia del sistema de reparación del ADN (dMMR)
En este estudio participaron 303 pacientes con enfermedad metastásica sin tratamiento previo. Fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: uno recibió el tratamiento combinado de nivolumab e ipilimumab, y el otro, quimioterapia. De esos 303 pacientes, 255 tenían tumores MSI-H o dMMR confirmados.
“Con un seguimiento medio de 31,5 meses, los resultados mostraron que los pacientes que recibieron nivolumab más ipilimumab tuvieron una supervivencia libre de progresión significativamente mejor que aquellos tratados con quimioterapia. La supervivencia libre de progresión a los 24 meses fue del 72% en el grupo de nivolumab más ipilimumab, frente al 14% en el grupo de quimioterapia” explica la Dra. Elena Élez, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron, jefa del Grupo de Cáncer Colorrectal del VHIO, y coautora del estudio.
Además, el tiempo medio de supervivencia restringida a los 24 meses fue 10,6 meses más largo para los pacientes tratados con nivolumab más ipilimumab en comparación con quimioterapia por lo tanto la combinación experimental retrasó la progresión de la enfermedad
En cuanto a los efectos secundarios graves (grados 3 o 4), ocurrieron en el 23% de los pacientes tratados con nivolumab más ipilimumab, frente al 48% en los que recibieron quimioterapia. Esto indica que el tratamiento con nivolumab e ipilimumab fue más eficaz y tuvo menos efectos adversos graves en comparación con la quimioterapia.
“El siguiente paso debe ser evaluar los resultados de eficacia de esta combinación frente a un agente único de inmunoterapia en primera línea de tratamiento que a día de hoy es la recomendación para esta población de pacientes” afirma la Dra. Élez
Referencia
Thierry Andre, M.D., Elena Elez, M.D., Ph.D., Eric Van Cutsem, M.D., Ph.D., Lars Henrik Jensen, M.D., Ph.D., Jaafar Bennouna, M.D., Ph.D., Guillermo Mendez, M.D., Michael Schenker, M.D., Ph.D., Christelle de la Fouchardiere, M.D., Maria Luisa Limon, M.D., Takayuki Yoshino, M.D., Ph.D., Jin Li, M.D., Heinz-Josef Lenz, M.D., Jose Luis Manzano Mozo, M.D., Ph.D., Giampaolo Tortora, M.D., Ph.D., Rocio Garcia-Carbonero, M.D., Laetitia Dahan, M.D., Ph.D., Myriam Chalabi, M.D., Ph.D. https://orcid.org/0000-0002-8607-6174, Rohit Joshi, M.D., Eray Goekkurt, M.D., Maria Ignez Braghiroli, M.D., Timucin Cil, M.D., Elvis Cela, Ph.D., Tian Chen, Ph.D., Ming Lei, Ph.D., Matthew Dixon, Pharm.D., Ph.D., Sandzhar Abdullaev, M.D., Ph.D., and Sara Lonardi, M.D., for the CheckMate 8HW Investigators. Nivolumab plus Ipilimumab in Microsatellite-Instability–High Metastatic Colorectal Cancer. November 27, 2024. N Engl J Med 2024;391:2014-2026. DOI: 10.1056/NEJMoa240214. VOL. 391 NO. 21
