- El primer análisis provisional preespecificado de los datos de supervivencia general de la fase III del ensayo IMpower010 muestra una tendencia que favorece a la inmunoterapia adyuvante atezolizumab con respecto a los mejores cuidados paliativos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en fase II-IIIA extirpado con expresión de PD-L1 del tumor de un 1 % como mínimo.
- Presentado in situ por Enriqueta Felip del VHIO esta semana en el Congreso Internacional de Cáncer de Pulmón 2022, los resultados de este análisis inicial de la supervivencia general no han mostrado, sin embargo, el mismo potencial prometedor del atezolizumab en toda la población aleatorizada en fase II-IIIA o con intención de tratar.
- El nivel más alto de mejora de la supervivencia general se ha observado en pacientes con la enfermedad en fase II-IIA con expresión de PD-L1 del tumor del 50 % o más.
Presentado in situ esta semana en el Congreso Internacional de Cáncer de Pulmón 2022 de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) (celebrado en Viena, Austria, del 6 al 9 de agosto), los resultados del análisis provisional de los datos de supervivencia(1) del estudio pivotal en fase III IMpower010 apuntan más bien a la inmunoterapia adyuvante con atezolizumab antes que a los mejores cuidados paliativos en el caso de algunos pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en fase temprana con PD-L1 positivo tras extirpación y quimioterapia basada en platino.
IMpower010 se diseñó para evaluar el perfil de eficacia y seguridad del inhibidor de puntos de control inmunitario (ICI) atezolizumab como tratamiento adyuvante en pacientes con CPCNP de alto riesgo extirpado en fase temprana. En este estudio codirigido por Enriqueta Felip del VHIO y Heather A. Wakelee de la Stanford University School of Medicine/Stanford Cancer Institute (California, EE. UU.), las investigadoras habían indicado previamente que el tratamiento con atezolizumab apuntaba, al compararlo con los mejores cuidados paliativos, a una mejora en la supervivencia sin enfermedad estadísticamente significativa en pacientes de CPCNP en fase II-IIIA, con una mejora aún mayor observada en el subgrupo con PD-L1-positivo(2).
A raíz de tales hallazgos, atezolizumab se ha aprobado como tratamiento adyuvante tras extirpación completa y quimioterapia basada en platino en pacientes con la enfermedad en fase II-IIIA y expresión de PD-L1 del tumor de como mínimo un 1 % en Estados Unidos, China y otros países, y en pacientes con expresión de PD-L1 del 50 % o más en la Unión Europea (excluido EGFR/ALK+) y otros países.
“Esos primeros datos no solo abrieron una nueva vía de tratamiento para algunos de esos pacientes, sino que arrojaron luz sobre la evaluación de la eficacia de la inmunoterapia en un contexto de fase temprana antes del avance de la enfermedad, además de prevenir potencialmente la recurrencia de la enfermedad”, comenta Enriqueta Felip, primera autora de este estudio e investigadora principal del Grupo de Tumores Torácicos y Cáncer de Cabeza y Cuello del VHIO.
A partir de un posterior análisis de los subgrupos(3), que sugiere poca heterogeneidad en la eficacia del atezolizumab entre los expresores de PD-L1 alto, Enriqueta Felip ha presentado los resultados del actual análisis provisional de la supervivencia general y la seguridad de esta inmunoterapia con respecto a los mejores cuidados paliativos durante un simposio presidencial esta semana en el Congreso Internacional de Cáncer de Pulmón(1).
“El principal criterio de valoración secundario de la supervivencia general no estaba lo suficientemente maduro en el análisis provisional de la supervivencia sin enfermedad. Ahora hemos evaluado la supervivencia general y la seguridad con 13 meses más de seguimiento. Aunque esos datos aún no están lo suficientemente maduros en el caso de la población con intención de tratar, tienen interés clínico en el contexto curativo”, apunta el coautor Álex Martínez, investigador clínico y oncólogo del grupo y equipo de investigación de Enriqueta Felip en el VHIO del Hospital Vall d’Hebron.
En la fecha de corte (el 18 de abril de 2022), el seguimiento de la mediana era de 45 meses y se observó una tendencia de supervivencia general que favorecía al atezolizumab con respecto a los mejores cuidados paliativos en los pacientes con CPCNP en fase II-IIIA con expresión de PD-L1 del tumor de como mínimo un 1 %.
Los resultados también muestran una mejora clínica significativa en la población con expresión de PD-L1 del 50 % o más, y se advirtió una mejor supervivencia general entre la mayor parte de los subgrupos. Los datos aportados también apoyan el perfil de riesgo-beneficio señalado anteriormente y contribuyen a la evidencia cada vez mayor aportada por IMpower010 de que se pueda recurrir a la inmunoterapia en el caso de pacientes con enfermedad no metastásica en este contexto.
“Se requiere un seguimiento a más largo plazo y análisis de la supervivencia sin enfermedad y la supervivencia general, pero incluso en los primeros análisis, hemos observado una tendencia de supervivencia general en favor del atezolizumab en la población en las fases II a IIIA con expresión de PD-L1 de células tumorales del 1 % o más, y el nivel más alto de mejora de la supervivencia general en pacientes con expresión de PD-L1 del tumor del 50 % o más”, concluye Enriqueta Felip, jefa de la Unidad de Cáncer Torácico del Hospital Universitario Vall d’Hebron – HUVH (Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus) y presidenta de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM).
Además, durante el Congreso Internacional de Cáncer de Pulmón 2022 de esta semana, el canal de oncología ecancer abordó sobre el terreno a Enriqueta Felip del VHIO para comentar estos hallazgos. Para saber más al respecto, le invitamos a ver esta entrevista a la experta aquí:
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Bibliografía:
1- PL03.09: IMpower010: Overall Survival Interim Analysis of a Phase III Study of Atezolizumab vs Best Supportive Care in Resected NSCLC. Enriqueta Felip; Nasser Altorki; Eric Vallieres; Ihor O. Vynnychenko; Andrey Akopov; Alex Martinez-Marti; Antonio Chella; Igor Bondarenko; Shunichi Sugawara; Yun Fan; Hirotsugu Kenmotsu; Yuh-Min Chen; Yu Deng; Meilin Huang; Virginia McNally; Elizabeth Bennett; Barbara J. Gitlitz; Caicun Zhou; Heather A. Wakelee.
Plenary 3: Presidential Symposium – Top Rated Abstracts, Monday 08 August. International Association for the Study of Lung Cancer’s (IASLC) 2022 World Conference on Lung Cancer, 06-09 August (Vienna, Austria).
2- Felip, E.; Altorki, N.; Zhou, C.; Csőszi, T.; Vynnychenko, I.; Goloborodko, O.; Luft, A.; Akopov, A.; Martinez-Marti, A.; Kenmotsu, H.; Chen, Y. M.; Chella, A.; Sugawara, S.; Voong, D.; Wu, F.; Yi, J.; Deng, Y.; McCleland, M.; Bennett, E.; Gitlitz, B.; Wakelee, H.; IMpower010 Investigators. Adjuvant atezolizumab after adjuvant chemotherapy in resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer (IMpower010): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet. 9 oct 2021;398(10308):1344-1357.
3- 80O – Atezolizumab (atezo) vs best supportive care (BSC) in stage II-IIIA NSCLC with high PD-L1 expression: sub-analysis from the pivotal phase III IMpower010 study. Felip, E.; Altorki, N. K.; Zhou, C.; Vallieres, E.; Vynnychenko, I. O.; Akopov, A.; Martinez-Marti, A.; Chella, A.; Bondarenko, I.; Ursol, G.; Levchenko, E.; Kislov, N.; Liersch, R.; Belleli, R.; McNally, V. A.; Bennett, E. Gitlitz, B. J.; Wakelee, H. Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_2): S71-S78.1016/annonc/annonc857.
