Los resultados de un ensayo clínico de fase 2a liderado por el VHIO sugieren que añadir el anticuerpo biespecífico Zanidatamab al tratamiento que combina un inhibidor de CDK4/6 y terapia hormonal en una población de pacientes con cáncer de mama HER2+/ER+ metastático muy pretratada se traduce en una eficacia clínicamente significativa en supervivencia libre de progresión.
El Dr. Santiago Escrivá, oncólogo médico del Hospital Universitario Vall d’Hebron e investigador del Grupo de Cáncer de Mama del VHIO presenta hoy resultados preliminares de este estudio internacional en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio que se celebra entre el 5 y el 9 de diciembre.
El Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) que forma parte del Campus Vall d’Hebron lidera un ensayo clínico internacional de fase 2a que evalúa la eficacia de añadir el anticuerpo biespecífico Zanidatamab a la combinación de palbociclib más fulvestrant en pacientes con cáncer de mama HER 2+/ER+. Los resultados del objetivo primario de este estudio que se presenta hoy en el San Antonio Breast Cancer Symposium indican que un 67% de las pacientes tratadas con esta combinación experimental se encontraban libres de progresión a los 6 meses de tratamiento, presentando una supervivencia libre de progresión mediana de 12 meses y una tasa de respuesta duradera, con una mediana de 15 meses, en esta población fuertemente tratada.
“El cáncer de mama HER2+ metastático sigue siendo incurable en la gran mayoría de los casos, por lo que se necesitan nuevas terapias dirigidas contra la proteína HER2, incluyendo opciones sin quimioterapia que sean eficaces y bien toleradas” explica el Dr. Santiago Escrivá, investigador del Grupo de Cáncer de Mama del VHIO y primer autor del estudio.
Zanidatamab es un nuevo anticuerpo biespecífico dirigido a HER2 que se une a esta proteína en una configuración trans única, impulsando múltiples mecanismos de actividad antitumoral.
Aproximadamente el 50% de los tumores HER2+ metastáticos son también positivos para el receptor de estrógenos (ER+), lo que convierte la vía de los estrógenos en un objetivo terapéutico adicional. El inhibidor de CDK4/6 palbociclib más terapia endocrina con fulvestrant está aprobado para pacientes con cáncer de mama metastático HER2-/ER+.
“Con esta nueva estrategia queremos atacar de manera más eficiente las 3 vías para mejorar los resultados en pacientes con cáncer de mama metastático HER2+/ER+” dice el Dr. Escrivá.
Zanidatamab en combinación con palbociclib más fulvestrant demostró resultados prometedores de supervivencia libre de progresión, es decir el tiempo que tarda en volver a crecer el tumor tras el inicio del tratamiento, con una mediana de 12 meses con respuestas duraderas y un perfil de seguridad manejable en esta población fuertemente pretratada.
“Estos resultados respaldan seguir desarrollando este novedoso régimen de tratamiento sin quimioterapia para pacientes con cáncer de mama HER2+ HR+ muy tratadas previamente” afirma el Dr. Escrivá.
Durante el simposio de Cáncer de Mama de San Antonio también se han presentado los resultados de calidad de vida de las pacientes participantes en el ensayo de fase III CAPITello-291 que demostró anteriormente que la combinación de fulvestrant con capivasertib mejora significativamente la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama metastásico ER+ HER2- tratadas previamente con terapia endocrina, en comparación con fulvestrant más placebo. Un estudio coliderado por la Dra. Mafalda Oliveira, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron e investigadora del Grupo de Cáncer de Mama del VHIO
“Junto con la eficacia clínica y el perfil de seguridad manejable de capivasertib más fulvestrant, demostrados en el ensayo CAPITello-291, estos resultados respaldan aún más un perfil positivo de beneficio-riesgo de la combinación en esta población de pacientes” afirma la Dra. Oliveira.
Sobre el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio®
Desde 1977, el Simposio sobre el cáncer de mama de San Antonio® (SABCS®) es la principal conferencia científica para científicos básicos, médicos científicos, investigadores clínicos y proveedores de atención de la mama, que buscan un intercambio de nueva información en biología experimental, etiología, prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad mamaria premaligna y el cáncer de mama. Fundado y operado por UT Health San Antonio, el simposio ha crecido hasta convertirse en un evento de cinco días al que asiste una audiencia internacional de investigadores académicos y médicos de más de 80 países para obtener información a través de presentaciones de resúmenes, paneles de discusión, hallazgos de investigación, y sesiones educativas de vanguardia. UT Health San Antonio, con el copatrocinio de la American Association for Cancer Research, apoya a SABCS, que brinda educación y accesibilidad a la información más reciente sobre la prevención, el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de mama premaligno y la enfermedad mamaria. Para obtener más información sobre SABCS, www.sabcs.org
Detalles de las sesiones
San Antonio Breast Cancer Symposium 2023
- Viernes 8 de diciembre
Late Breaking Abstracts Oral Session, Star at Night Ballroom 1-2
19:00 CET
Moderators: Evanthia Roussos Torres, University of Southern California, Los Angeles, California and Nicholas C. Turner, Royal Marsden Hospital, Institute of Cancer Research, London, United Kingdom
LBO1-04 Primary results from a phase 2a study of zanidatamab (zani) + palbociclib (palbo) + fulvestrant (fulv) in HER2+/HR+ metastatic breast cancer (mBC)
Presenter: Santiago Escrivá-de-Romani, Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), Vall d’Hebron University Hospital, Barcelona, Spain
- Miércoles 6 de diciembre
CONCURRENT POSTER SPOTLIGHT SESSIONS BLOCK #1
PS02 Improving QOL and Care Delivery for the Breast Cancer Patient, Hemisfair Ballroom 1-2
0:30 CET
Moderator: Anne Blaes, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota
PS02-02 Patient-reported outcomes from the Phase 3 CAPItello-291 trial investigating capivasertib and fulvestrant for with aromatase inhibitor-resistant HR-positive/HER2-negative advanced breast cancer
Presenter: Hope S. Rugo, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, California
