La revista Journal of Clinical Oncology (JCO) ha publicado recientemente un estudio que examina el papel de 15 consorcios de ensayos clínicos en fase temprana en todo el mundo, incluyendo el consorcio europeo Cancer Core Europe, liderado por el VHIO.
“En los últimos 15 años, el panorama de los ensayos clínicos de fase temprana ha experimentado una notable expansión tanto en cantidad como en complejidad” afirma la Dra. Elena Garralda, oncóloga médica y directora de la Unidad de Investigación en Terapia Molecular del Cáncer UITM-Caixa Research del VHIO y co-autora de esta revisión. La proliferación de centros, ensayos, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato ha aumentado exponencialmente, lo que marca un cambio significativo en la investigación”.
“Sin embargo”, añade “Las operaciones de ensayos clínicos de fase temprana sufren numerosas ineficiencias, como los procesos de inicio, que son particularmente críticos cuando se debe establecer de manera oportuna la seguridad del medicamento y la dosis recomendada de fase II”
Las redes y los consorcios pueden superar algunos de estos desafíos de inscribir a los pacientes adecuados y agilizar el inicio, en particular cuando entran en juego la distancia y la trayectoria de la enfermedad.
Este artículo ofrece una descripción general de los consorcios de ensayos clínicos de fase temprana en oncología de adultos en diferentes continentes reunidos a través de una revisión sistemática de la literatura y la metodología de muestreo de bola de nieve.
15 consorcios internacionales
La revisión identifica quince consorcios ensayos clínicos de fase temprana, incluidos dos en los Estados Unidos, tres en Europa, cinco en Asia-Pacífico, dos consorcios intercontinentales y tres dentro de redes privadas de oncología. Estos consorcios varían en su alcance, financiación y estructura desde modelos financiados por el gobierno, como las Redes de Ensayos Clínicos de Terapéutica Experimental del Instituto Nacional del Cáncer, hasta organizaciones de investigación privadas y financiadas con fondos de caridad.
“Los consorcios ensayos clínicos de fase temprana desempeñan un papel en la investigación colaborativa, los comités moleculares de tumores para proporcionar tratamientos centrados en el paciente y compatibles con biomarcadores, y la racionalización de la realización de ensayos para mejorar los plazos y la rentabilidad” dice la Dra. Garralda.
“Al colaborar activamente con los organismos reguladores y las industrias farmacéuticas y de organizaciones de investigación por contrato, los consorcios tienen la oportunidad de abordar los desafíos cambiantes que enfrenta este campo y acelerar la traslación de los descubrimientos científicos a la práctica clínica”
Referencia
Jia Liu, MD, PhD; Max Farrow, BSc, BCom,Lesley Seymour, MD, PhD ; Jayesh Desai, MD; Herbert H. Loong, MBBS; Percy Ivy, MD7 ; Takafumi Koyoma, MD, PhD; Natalie Cook, PhD, MBBS; Sarah Blagden, PhD, MBBS ; Elena Garralda, MD; Christophe Massard, MD, PhD; Anthony W. Tolcher, MD, FRCPC, FACP; Jacob J. Adashek, DO; Li Zhang, MD; Shen Zhao, MD; Lin Shen, MD; Razelle Kurzrock, MD2 ; Wafik S. El-Deiry, MD, PhD, FACP; Vivek Subbiah, MD; and Anthony M. Joshua, PhD, MBBS. Accelerating the Future of Oncology Drug Development: The Role of Consortia in the Delivery of Precision Oncology Early Phase Clinical Trials. Published January 14, 2025 J Clin Oncol https://doi.org/10.1200/JCO-24-01534
