- El ensayo clínico fase II KEYNOTE B-61 demuestra que la combinación de pembrolizumab y lenvatinib presenta actividad antitumoral duradera en pacientes con carcinoma renal avanzado de células no claras no tratado previamente
- La revista The Lancet Oncology publica los resultados de este ensayo multicéntrico internacional que ha contado con la participación del VHIO
El cáncer de células renales, también llamado cáncer de riñón es una enfermedad que se origina en el revestimiento de los túbulos del riñón. Se trata de una enfermedad poco frecuente, responsable de entre el 2 y el 3% de todos los tumores malignos en los adultos.
En la actualidad uno de los grandes retos en el tratamiento del cáncer renal son los pacientes de células no claras, que suponen entre el 20 y el 25% de todos estos tumores. Es un grupo muy heterogéneo con una población minoritaria, para los que no existe un tratamiento estándar. “Es una población para la que no existen tratamientos claramente eficaces y, aunque no son muchos, es cierto que son un reto y tienen evidentes necesidades no satisfechas”, explica la Dra. Cristina Suárez, investigadora sénior del Grupo de Tumores Genitourinarios, del Sistema Nervioso Central y Sarcoma del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y oncóloga del Hospital Universitario Vall d’Hebron y co-autora del estudio que se ha publicado en la revista The Lancet Oncology.
En los pacientes afectos de cáncer de células claras está bien establecido que la combinación de pembrolizumab ‒un anticuerpo monoclonal anti-PD-1‒ con lenvatinib ‒una terapia dirigida que se une a los receptores de la tirosina quinasa e interfiere en la división celular y bloquea la angiogénesis eliminando así la fuente de nutrientes del tumor‒ consigue buenas tasas de respuesta y logra mejorar tanto la supervivencia libre de progresión como la supervivencia global en comparación con sunitinib, el estándar en primera línea de tratamiento para carcinoma renal de células claras hasta entonces. “Esto hizo que se planteara la posibilidad de ver si esta combinación podía tener también resultados beneficiosos entre los pacientes afectos de carcinoma renal de células no claras”, apunta la Dra. Suárez.
Así fue como se planteó el ensayo clínico de fase II KEYNOTE-B61, en el que participaron 158 pacientes afectos de cáncer renal de células no claras que no habían recibido previamente ningún tipo de tratamiento. El objetivo principal del ensayo era ver la tasa de respuesta al tratamiento combinado y se pudo ver que de forma general un 49% de los pacientes respondían. “Es un muy buen resultado, teniendo en cuenta que estamos hablando de una enfermedad muy heterogénea y que todavía no está claro qué implicaciones tienen en su clasificación las diferentes alteraciones moleculares que se han observado”, comenta la Dra. Suárez.
También se ha visto en este ensayo clínico que un 75% de los pacientes permanecen libres de progresión de la enfermedad a los doce meses. Los resultados de supervivencia también fueron prometedores con una supervivencia libre de progresión del tumor a los 12 meses del 63% y una supervivencia global del 82% en este mismo plazo de tiempo.
“El estudio de fase 2 KEYNOTE-B61 es el ensayo clínico con mayor número de pacientes hasta la fecha para investigar una combinación de inhibidores del punto de control inmunitario en pacientes con carcinoma renal de células no claras no tratado previamente” afirma la Dra. Cristina Suárez. “Los resultados muestran que la terapia de primera línea con esta combinación tiene una actividad antitumoral prometedora y abre la puerta a seguir investigando para lograr un tratamiento eficaz para los pacientes de cáncer renal de células no claras”.
Referencia
Laurence Albiges*, Howard Gurney, Vagif Atduev, Cristina Suarez, Miguel A Climent, David Pook, Piotr Tomczak, Philippe Barthelemy,Jae Lyun Lee, Viktor Stus, Thomas Ferguson, Pawel Wiechno, Erhan Gokmen, Louis Lacombe, Craig Gedye, Rodolfo F Perini, Manish Sharma, Xiang Peng, Chung-Han Lee*. https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(23)00276-0/fulltext
