- Los resultados del ensayo clínico de fase III COSMIC-313 demuestran que añadir cabozantinib a la combinación estándar de nivolumab e ipilimumab mejora la supervivencia libre de progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer renal de células claras avanzado en comparación con la biterapia estándar.
- En el ensayo participaron 855 pacientes con cáncer renal de células claras. En aquellos pacientes que recibieron la triple combinación de dos inmunoterapias y un antiangiogénico se observó una reducción del 27% del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con dos inmunoterapias.
- La revista New England Journal of Medicine ha publicado los resultados de este estudio en el que ha participado el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) que forma parte del Campus Vall d’Hebron.
El cáncer de células renales, también llamado cáncer de riñón o adenocarcinoma renal es una enfermedad que se origina en el revestimiento de los túbulos del riñón. Se trata de una enfermedad poco frecuente, responsable de entre el 2 y el 3% de todos los tumores malignos en los adultos. Entre los diferentes tipos de tumores de células renales, el más común de todos es el denominado carcinoma de células claras, que representa entre el 75 y el 80% de todos los tumores renales. En los últimos años se han establecido las combinaciones basadas en inmunoterapia como tratamiento estándar de primera línea en este tipo de tumores.
El ensayo clínico fase III COSMIC-313 plantea por primera vez un tratamiento que combina tres fármacos: dos inmunoterapias en combinación con un antiangiogénico. El objetivo primario del ensayo era determinar si añadir cabozantinib a la combinación de nivolumab e ipilimumab, estándar de tratamiento en pacientes con cáncer renal de células claras, consigue mejorar la supervivencia libre de progresión, es decir el tiempo que pasa desde el inicio del tratamiento hasta que el tumor vuelve a crecer.
“También se trata del primer ensayo en que se ha utilizado una combinación basada en inmunoterapia como brazo comparador, dado que actualmente es el estándar de tratamiento en estos pacientes”, explica la Dra. Cristina Suárez, investigadora sénior del Grupo del Programa de Tumores Genitourinarios, del Sistema Nervioso Central y Sarcoma del VHIO, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y coautora del artículo que ha publicado la revista New England Journal of Medicine.
En el ensayo COSMIC-313 han participado 855 pacientes con cáncer renal de células claras metastásico o avanzado que no habían recibido ningún tipo de tratamiento previo. De ellos, 428 recibieron el triple tratamiento experimental mientras que los restantes 427 recibieron la doble terapia de inmunoterapia más placebo. “Los resultados del ensayo demuestran que añadir cabozantinib al tratamiento logra reducir en un 27% el riesgo de progresión de la enfermedad o de muerte, con una mejora de la supervivencia libre de progresión”, comenta la Dra. Suárez, quien añade que también es importante que la tasa de respuesta de la triple combinación es de un 43% frente a un 36% del tratamiento habitual.
Respecto a la seguridad, “se observaron más eventos adversos de grado 3 o 4 en los pacientes que recibieron el tratamiento experimental, un 79% respecto a los que recibieron la terapia estándar, un 56%”
“Según los resultados del ensayo la triple combinación de inmunoterapia es prometedora como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer renal de células claras metastásico” afirma la oncóloga. “Pese al aumento de la toxicidad, hemos observado un beneficio claro en la supervivencia libre de progresión. Falta por ver si todos estos datos se traducen también en una mejora de la supervivencia global y necesitamos seguir investigando para identificar qué pacientes se beneficiarían de este triple tratamiento” concluye la Dra. Cristina Suárez.
Referencia
Toni K. Choueiri, M.D., Thomas Powles, M.D., Laurence Albiges, M.D., Ph.D., Mauricio Burotto, M.D., Cezary Szczylik, M.D., Ph.D., Bogdan Zurawski, M.D., Ph.D., Eduardo Yanez Ruiz, M.D., Marco Maruzzo, M.D., Ph.D., Alberto Suarez Zaizar, M.D., Luis E. Fein, M.D., Fabio A. Schutz, M.D., Daniel Y.C. Heng, M.D., Fong Wang, M.D., Ph.D., Fabio Mataveli, M.D., Ph.D., Yu-Lin Chang, M.S., Maximiliano van Kooten Losio, M.D., Ph.D., Cristina Suarez, M.D., Ph.D., and Robert J. Motzer, M.D. for the COSMIC-313 Investigators. Cabozantinib plus Nivolumab and Ipilimumab in Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 2023; 388:1767-1778. DOI: 10.1056/NEJMoa2212851
