Los días 25 y 26 de enero de 2024 se celebró en Berlín (Alemania) la reunión de lanzamiento del proyecto JOIN4ATMP, una iniciativa que nace con el fin de mapear, unir e impulsar las actividades europeas de desarrollo e implementación de Medicamentos de Terapia Avanzada (MTA) en beneficio de los pacientes y la sociedad (JOIN4ATMP).
El objetivo de JOIN4ATMP es acelerar el desarrollo de MTA en Europa y garantizar un acceso generalizado a los mismos, fomentando al mismo tiempo la expansión de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) sólidas a escala europea. Para lograr su ambicioso objetivo, el proyecto se centrará en tres procesos: la clasificación de los obstáculos al progreso de los medicamentos para el tratamiento del cáncer, la búsqueda de posibles soluciones basadas en casos reales y el diseño de recomendaciones prácticas.
El consorcio, formado por catorce socios, que reúne a especialistas, clínicos e investigadores de toda Europa y su objetivo es fomentar la colaboración de actores académicos e industriales tanto a nivel nacional como en Europa. JOIN4ATMP está coordinado por la Universidad Charité de Berlín, y cuenta con el apoyo de El Instituto de Salud de Berlín (BIH). El proyecto se financiará con 3 millones de euros del Programa Marco Horizonte Europa-Acción de Coordinación y Apoyo (CSA) de la Unión Europea durante los próximos tres años.
El Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) es parte del consorcio, y participará de manera activa en JOIN4ATMP como líder de uno de los grupos de trabajo del proyecto, que tiene como objetivo simplificar los desarrollos clínicos de MTA desde sus primeras etapas hasta la autorización de su comercialización.
Imma Creus, Alba Lopez, Silvia Martin-Lluesma, Vladimir Galvao
“Nos entusiasma formar parte de este proyecto que nos permitirá colaborar con expertos e instituciones de primer nivel en Europa para simplificar de manera efectiva el desarrollo e implementación de Medicamentos de Terapia Avanzada (MTA). Es un proyecto ambicioso, en beneficio de los pacientes y la sociedad”, comenta Silvia Martin-Lluesma, directora del Programa de Terapias Avanzas en VHIO y líder de este grupo de trabajo en el proyecto JOIN4ATMP.
Nuestro equipo en VHIO también participará en otros Grupos de Trabajo del proyecto, con el objetivo de conseguir una mejor definición de los estudios preclínicos con MTA, así como coordinar las instalaciones GMP a nivel europeo, entre otras actividades dentro del consorcio.
Medicamentos de Terapia Avanzada (MTA)
Los Medicamentos de Terapia Avanzada (MTA) son alternativas médicas eficaces basadas en genes, células y tejidos que pueden mejorar de forma sostenible o incluso curar enfermedades que actualmente carecen de opciones de tratamiento estándar o son inadecuadas. Esta terapia ha presentado soluciones prometedoras para enfermedades genéticas raras, enfermedades inmunitarias comunes, cáncer y lesiones tisulares.
Sin embargo, siguen existiendo importantes retos para las comunidades científica, clínica y de pacientes, así como para las entidades comerciales y los organismos reguladores, normativos y de evaluación tecnológica. Varias iniciativas de la UE y de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), como RESTORE y T2EVOLVE, buscan mejorar el crecimiento y el uso de los MTA. Sin embargo, quedan todavía por resolver varios problemas normativos, clínicos, económicos y éticos.
JOIN4ATMP como iniciativa para facilitar el acceso a los MTA
La iniciativa JOIN4ATMP propone ampliar el acceso a los MTA en Europa centrándose en tres ejes: en primer lugar, un novedoso paquete informativo sobre los obstáculos actuales y los posibles obstáculos futuros que impiden un desarrollo y una traslación clínica ágil de estos medicamentos; en segundo lugar, un conjunto definido de recomendaciones, incluidas propuestas de modificación de leyes y reglamentos, con orientaciones concretas sobre cómo superar estos obstáculos y fomentar un acceso equitativo de los pacientes a los medicamentos para el tratamiento en toda Europa; y, por último, un modelo sostenible para el funcionamiento a largo plazo de un consorcio (plataforma de coordinación de medicamentos para el tratamiento avanzado y plataforma de expertos en Europa de MTA) más allá de la financiación de la CSA para coordinar las actividades en Europa en este importante campo.
“Los avances en los MTA europeos representan un ámbito de importancia progresiva que configurará el panorama de los sectores médico y de investigación en Europa. A través del proyecto JOIN4ATMP, queremos facilitar a la sociedad europea el acceso a opciones de tratamiento eficaces y seguras para enfermedades específicas.”, dice la Prof. Dra. med. Annette Künkele-Langer, Oncóloga Pediátrica y desarrolladora de MTA en la Universidad de Charité en Berlín.
Para conocer más acerca de JOIN4ATMP, visita www.join4atmp.eu y sigue las redes sociales del proyecto para enterarte de sus últimas novedades LinkedIn y X (antes Twitter).
