- Los datos del ensayo clínico de fase 3 LITESPARK-005 demuestran que el tratamiento de pacientes con carcinoma renal de células claras con belzutifan frente a everolimus mejora significativamente la supervivencia libre de progresión.
- Belzutifan es el primer inhibidor oral del factor inductor de hipoxia HIF-2α aprobado en los Estados Unidos para su uso en pacientes con cáncer asociado al síndrome de Von Hippel-Lindau, una afección hereditaria que provoca la aparición de tumores en diversos órganos, entre ellos el riñón.
- Los resultados de este estudio en el que ha participado la Dra. Cristina Suárez, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron e investigadora del VHIO se han publicado en la revista The New England Journal of Medicine.
El cáncer de células renales, también llamado cáncer de riñón o adenocarcinoma renal es una enfermedad que se origina en el revestimiento de los túbulos del riñón. Se trata de una enfermedad poco frecuente, responsable de entre el 2 y el 3% de todos los tumores malignos en los adultos. el carcinoma renal de células claras es el tipo más común de cáncer de riñón y representa cerca del 80 % de todos los casos de carcinoma de células renales.
Si el tumor se diagnostica en estadios precoces el tratamiento indicado es la cirugía. “Sin embargo en pacientes con cáncer renal de células claras metastásico las tasas de supervivencia son bajas y en aquellos cuyos tumores progresan tras recibir inmunoterapia y terapias dirigidas contra VEGF (para evitar el crecimiento de los vasos que irrigan tumor) se necesitan nuevas opciones de tratamiento para reducir la progresión de la enfermedad” explica la Dra. Cristina Suárez, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron e investigadora sénior del Grupo de Tumores Genitourinarios, Sistema Nervioso Central y Sarcomas del VHIO y coautora del estudio que se ha publicado en la revista The New England Journal of Medicine.
Los tumores sólidos, por lo general, existen y progresan en un ambiente de hipoxia. En ese sentido belzutifan es un inhibidor oral del factor inductor de hipoxia HIF-2α ya aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de tumores asociados al síndrome de Von Hippel-Lindau como diversos tipos de cáncer renal o tumor neuroendocrino pancreático entre otros.
El ensayo clínico de fase III LITESPARK-005 compara el tratamiento con belzutifan frente a everolimus en 746 pacientes con cáncer renal de células claras previamente tratados con inmunoterapia y terapias dirigidas contra VEGF.
Los pacientes tratados con belzutifan presentaron un retraso en el empeoramiento de la enfermedad del 25% en comparación con los pacientes tratados con everolimus. La tasa de respuesta global, es decir la proporción de pacientes en la que desaparece o se reduce significativamente el tumor fue del 22% en los pacientes tratados con belzutifan frente al 3,5% en los tratados con everolimus.
El perfil de seguridad del Belzutifan fue consistente con el de estudios anteriores, siendo los efectos adversos más frecuentes la anemia y la fatiga, y preserva la calidad de vida de los pacientes durante más tiempo.
“Los resultados de este estudio representan una oportunidad para ofrecer, si obtiene la aprobación de las agencias regulatorias, una nueva estrategia terapéutica basada en bloquear la hipoxia tumoral, para pacientes con cáncer renal de células claras avanzado previamente tratados con inmunoterapia y terapia anti-VEGF” concluye la Dra. Cristina Suárez.
Referencia
Toni K. Choueiri, M.D.; Thomas Powles, M.D.; Katriina Peltola, M.D., Ph.D.; Guillermo de Velasco, M.D., Ph.D.; Mauricio Burotto, M.D.; Cristina Suarez, M.D., Ph.D.; Pooja Ghatalia, M.D.; Roberto Iacovelli, M.D., Ph.D.; Elaine T. Lam, M.D.; Elena Verzoni, M.D.; Mahmut Gumus, M.D.; Walter M. Stadler, M.D.; Christian Kollmannsberger, M.D.; Bohuslav Melichar, M.D.; Balaji Venugopal, M.D.; Marine Gross-Goupil, M.D., Ph.D.; Alexandr Poprach, M.D.; Maria De Santis, M.D.19; Fabio A. Schutz, M.D.; Se Hoon Park, M.D.; Dmitry A. Nosov, M.D.; Camillo Porta, M.D.; Jae Lyun Lee, M.D, Ph.D.; Xavier Garcia-del-Muro, M.D., Ph.D.; Elisa Biscaldi, M.D.; Ray Manneh Kopp, M.D.; Mototsugu Oya, M.D.; Li He, Ph.D.; Aobo Wang, Ph.D.; Rodolfo F. Perini, M.D.; Donna Vickery, M.D.; Laurence Albiges, M.D.; Brian Rini, M.D., on behalf of the LITESPARK-005 Investigators. Belzutifan Versus Everolimus for Advanced Renal-Cell Carcinoma. NEJM (2024), DOI: 10.1056/NEJMoa2313906
