El Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) acogió la 3ª reunión anual de PragmaTIL los días 26 y 27 de marzo en Barcelona, reuniendo a los distintos miembros del consorcio para revisar el progreso del proyecto, alinear prioridades y definir los siguientes pasos del estudio.
Durante dos días, los y las participantes compartieron actualizaciones de los diferentes grupos de trabajo, detallaron los avances del ensayo clínico y debatieron las previsiones de reclutamiento y el desarrollo operativo. La reunión también sirvió como espacio para fortalecer la colaboración entre los socios y reforzar la coordinación dentro del consorcio.
Aspectos destacados
La reunión se inauguró con una bienvenida a cargo de la Dra. Elena Garralda, coordinadora de PragmaTIL y directora de la Unidad de Investigación en Terapia Molecular del Cáncer (UITM)-CaixaResearch del VHIO. Durante su intervención, presentó los objetivos del encuentro y destacó los principales hitos alcanzados desde la anterior reunión anual.
A continuación, se ofreció una visión general del estado del ensayo clínico, incluyendo actualizaciones sobre la activación de centros y las previsiones de reclutamiento de pacientes.
Los socios del consorcio presentaron avances en áreas clave del proyecto, como la coordinación del dossier del medicamento en investigación (IMPD), los asuntos regulatorios, la farmacovigilancia, la economía de la salud, la sostenibilidad y la gestión global del proyecto.
Los aspectos centrados en el paciente ocuparon un lugar destacado en la agenda. El Dr. Pedro Marchiori-Cacilhas y la Dra. Maria Alice Franzoi (Gustave Roussy) lideraron la sesión orientada a armonizar la implementación del ensayo clínico, abordar los principales retos operativos e integrar la recogida de resultados reportados por los pacientes (PROs). Asimismo, el consorcio revisó iniciativas para mejorar los recursos de cuidados de soporte y reforzar la participación de los pacientes a lo largo del estudio.
Uno de los momentos más relevantes fue la ponencia magistral del Prof. Dr. John Haanen (Netherlands Cancer Institute), abierta a toda la comunidad del VHIO, en la que abordó la redefinición de la terapia con linfocitos infiltrantes de tumor (TIL) en melanoma y otros tipos de cáncer. Su intervención generó un enriquecedor debate sobre nuevas estrategias y futuras perspectivas en este ámbito.
Además, el Prof. Heinz Philipp Laeubli (University of Basel) presentó avances del ensayo BaseTIL-03M (NCT05869539), un estudio de fase I que evalúa una nueva aproximación de terapia celular adoptiva en pacientes con melanoma avanzado refractario al tratamiento.
Actualización del ensayo clínico
Hasta la fecha, se han tratado ocho pacientes con melanoma de un total previsto de 40, mientras el reclutamiento continúa en marcha. Actualmente, la inclusión de pacientes está activa en el VHIO (España) y en el Hospital de Herlev (Dinamarca). El Netherlands Cancer Institute (NKI) ha obtenido la aprobación regulatoria y se espera que inicie el reclutamiento en breve, lo que contribuirá a acelerar la consecución del objetivo de inclusión.
Por su parte, el Karolinska Institutet (Suecia) y el Sheba Medical Center (Israel) se encuentran en fase de validación del protocolo y de obtención de las correspondientes aprobaciones regulatorias.
Para más información sobre el ensayo PragmaTIL, visita: www.pragmatil.eu
PragmaTIL ha recibido financiación del programa de investigación e innovación Horizon Europe de la Unión Europea, en virtud del acuerdo de subvención nº 101104684.
