L’Organització de Recerca per Contractes Acadèmics de VHIO (VHIO – aCRO), té una àmplia experiència en la realització d’assaigs patrocinats i assaigs iniciats per investigadors (IIT). Oferim un paquet complet de gestió d’inici a fi dels serveis necessaris per a la realització d’assaigs i estudis clínics. El nostre equip multidisciplinari ens permet operar com a ple servei CRO en estudis clínics de la fase I a la IV. També oferim orientació a tots els investigadors i patrocinadors sobre com aconseguir el millor disseny experimental i oferir assessorament logístic per tal de maximitzar els seus recursos.
Amb un equip de 10 professionals, la nostra Unitat ofereix suport d’escriptura mèdica, activitats reguladores completes, seguiment, gestió de projectes, creació d’e-CRF, estadístiques, gestió de medicaments, gestió d’assegurances i activitats de farmacovigilància.
El nostre objectiu és gestionar de manera encara més eficaç els assaigs clínics actuals i futurs, optimitzar les eines digitals CRO per treballar de manera remota, així com continuar traient el millor de cada membre de l’equip per millorar l’aCRO de VHIO.
- Suport a la gestió des de projectes clínics a projectes d’R+D premiats (finançat europeu/farmacèutic), acadèmics assajos clínics d’oncologia liderats pels nostres oncòlegs mèdics i investigadors clínics del VHIO i de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron.
- CRO acadèmic per a IITs.
- CRO acadèmic per a assaigs patrocinats per empreses farmacèutiques on el VHIO participa en el desenvolupament dels estudis.
- El 2021, el nostre CRO acadèmic va gestionar amb èxit diversos projectes importants, com ara AGI-134.FIM.101, TOPIC, IRONMAN, MONEO, DUREC, BRCA-P, CA209-7J3, MoTriColor, BoB, entre d’altres. La majoria d’aquests estan dirigits pels nostres oncòlegs mèdics i investigadors clínics del servei d’Oncologia Mèdica dirigit per Josep Tabernero, director del VHIO.
- Cal destacar que aquest any s’han iniciat dos assaigs clínics en teràpia cel·lular amb TIL i NK. Aquests estudis són gestionats logísticament per la nostra Unitat.
- Durant el 2021, vam complir amb èxit els requisits reglamentaris per a tots els nostres assaigs (primeres enviaments i esmenes).
- El nostre equip de CRA va fer el seguiment de més de 150 pacients en diferents hospitals d’Espanya.
- Hem gestionat els requisits de fàrmacs d’assaig clínic en més de 25 hospitals nacionals.
- També hem demostrat beneficis suficients que donen suport a les activitats de CRO per a assaigs acadèmics no finançats.
- Ampliar l’estructura de la unitat amb un director de projectes clínics i un CRA per poder gestionar els assaigs clínics actuals i futurs.
- Optimitzar les eines digitals de la CRO per permetre el teletreball.
- Fer que cada membre de l’equip tregui el millor de si mateix per sostenir aquest centre de nova creació.
