L’Organització de Recerca per Contractes Acadèmics de VHIO (VHIO – aCRO), té una àmplia experiència en la realització d’assaigs patrocinats i assaigs iniciats per investigadors (IIT). Oferim un paquet complet de gestió d’inici a fi dels serveis necessaris per a la realització d’assaigs i estudis clínics. El nostre equip multidisciplinari ens permet operar com a ple servei CRO en estudis clínics de la fase I a la IV.
També oferm orientació a tots els investigadors i patrocinadors sobre com assolir el millor disseny experimental, i oferim assessorament logístic per tal de maximitzar els seus recursos. Amb un equip de 11 professionals, la nostra Unitat ofereix suport de redacció mèdica, activitats completes per al registre, supervisió, gestió de projectes, creació de CRDe, estadístiques, gestió de medicaments, gestió d’assegurances i activitats de farmacovigilància.
L’any 2022 hem incorporat un auxiliar d’assaigs clínics, i pretenem ampliar l’estructura de la nostra Unitat amb una CRA per poder gestionar de manera encara més eficaç els assaigs clínics actuals i futurs, optimitzar les eines digitals de la CRO per treballar a distància i seguir traient el millor de cada membre de l’equip per enfortir encara més la nostra unitat.
També hem organitzat la nostra Unitat per començar a treballar a l’empara del nou reglament d’assajos clínics (Reglament UE 536/2014), que va entrar en vigor el gener del 2022.
- Suport a la gestió des de projectes clínics a projectes d’R+D premiats (finançat europeu/farmacèutic), acadèmics assajos clínics d’oncologia liderats pels nostres oncòlegs mèdics i investigadors clínics del VHIO i de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron.
- CRO acadèmic per a IITs.
- CRO acadèmic per a assaigs patrocinats per empreses farmacèutiques on el VHIO participa en el desenvolupament dels estudis.
- El 2022, hem gestionat amb èxit diversos projectes importants, inclosos TOPIC, IRONMAN, MONEU, DUREC, BRCA-P, CA209-7J3, MoTriColor, BoB, RAMPART, NIPU, entre d’altres. Cal destacar que actualment la nostra Unitat gestiona logísticament dos assaigs clínics en teràpia cel·lular amb TILs i NKs iniciats el 2021. La majoria d’aquests estudis estan dirigits pels nostres Oncòlegs Mèdics i Investigadors Clínics del Departament d’Oncologia Mèdica de l’HUVH, encapçalats pel Director del VHIO , Josep Tabernero.
- Durant el 2022, hem complert amb èxit els requisits reglamentaris per a tots els nostres assaigs (primeres presentacions i esmenes).
El nostre equip de CRA va monitoritzar més de 160 pacients a diferents hospitals de tot Espanya. - Gestionem requeriments de medicaments d’assaigs clínics a més de 30 hospitals nacionals.
- També hem demostrat prou beneficis que donen suport a les activitats de CRO per a assajos acadèmics no finançats.
- Ampliar l’estructura de la unitat amb un director de projectes clínics i un CRA per poder gestionar els assaigs clínics actuals i futurs.
- Optimitzar les eines digitals de la CRO per permetre el teletreball.
- Fer que cada membre de l’equip tregui el millor de si mateix per sostenir aquest centre de nova creació.
