El VHIO concep la Qualitat com un valor transversal que s’estén a tots els àmbits d’activitat de l’organització. La nostra política no es limita al compliment formal de requisits, sinó que es fonamenta en els principis d’excel·lència científica, responsabilitat social, sostenibilitat, seguretat de la informació i millora contínua, proporcionant un marc de referència sòlid per al desenvolupament de les nostres activitats.
Treballem amb el compromís de satisfer les necessitats i expectatives de les nostres parts interessades, tant internes com externes, incloent-hi pacients, investigadors, col·laboradors institucionals, entitats finançadores i la societat en el seu conjunt. Garantim la qualitat i la competència tècnica dels nostres laboratoris, assegurant la fiabilitat, validesa, traçabilitat metrològica i confidencialitat dels resultats clínics generats en el marc de la investigació biomèdica.
Al mateix temps, desenvolupem i mantenim un sistema de gestió integrat i eficaç, alineat amb les normes ISO 9001, ISO 15189 i ISO 27001, que impulsa la innovació, l’eficiència i la millora contínua dels nostres processos, i que assegura la gestió de riscos i oportunitats en el context organitzatiu.
L’organització actua amb ple respecte als requisits legals, tècnics sanitaris, regulatoris, ètics i de protecció de dades aplicables a la seva activitat, especialment pel que fa a la investigació clínica i a la gestió d’informació sensible, vetllant pel seu compliment en tot moment. Aquest compromís s’acompanya de l’assignació dels recursos necessaris (infraestructura, tecnologia, formació i personal qualificat) per garantir el correcte desenvolupament de les nostres activitats.
Ens comprometem a la protecció de la informació clínica, científica i organitzativa, assegurant-ne la confidencialitat, integritat i disponibilitat, mitjançant la implantació de mesures de seguretat i controls adequats, la conscienciació de tot el personal i la gestió sistemàtica de riscos en matèria de seguretat de la informació.
Fomentem una cultura organitzativa basada en la responsabilitat compartida, el treball en equip i la comunicació oberta, promovent la implicació activa de tot el personal en la millora contínua del sistema de gestió. Així mateix, integrem en la nostra planificació estratègica i operativa consideracions ambientals rellevants, incloent-hi els reptes associats al canvi climàtic, contribuint així des de la nostra activitat a una investigació responsable i sostenible.
Finalment, la Direcció del VHIO es compromet de manera ferma amb la millora contínua dels seus processos i activitats, establint objectius concrets, mesurant sistemàticament el seu progrés i aplicant els resultats obtinguts per revisar i adaptar el sistema integrat de gestió, els processos i, si escau, aquesta mateixa Política de Qualitat, garantint així la seva adequació permanent al context organitzatiu i als desafiaments futurs.
La Direcció del VHIO lidera, dona suport i garanteix la difusió, comprensió i aplicació efectiva d’aquesta política a tota l’organització, així com la seva revisió periòdica per assegurar-ne la pertinència i vigència.
Reconeixement mitjançant certificació/acreditació
Certificació ISO 9001:2015 del sistema de qualitat per a la Gestió de projectes de recerca biomèdica en oncologia.
Acreditació ISO 15189:2022 per a les activitats definides en l’ANNEX TÈCNIC nº1052/LE2022 dels laboratoris de:
- Genòmica del càncer
- Oncologia Molecular
- Fites històriques
- Model del sistema de gestió de la qualitat (QMS)
Reconeixement mitjançant acreditació
Auditoria d’Unitats d’Assaigs Clínics, Generalitat de Catalunya
ENETs Cancer of Excellence
Programa d’Excel·lència Severo Ochoa
A PROP: Qualificació A
Programa d’Excel·lència de l’AECC
Acreditació OECI com a Centre Oncològic Integral (Comprehensive Cancer Center)
Amb independència de la selecció de proveïdors que pugui fer un/a investigador/a principal en el context d’un projecte del qual és responsable i que s’explica en apartats previs d’aquest procediment, el VHIO estableix un sistema d’avaluació de proveïdors amb caràcter anual.
Els criteris d’acceptació d’un proveïdor per part del VHIO són:
- Grau de compliment dels terminis de lliurament.
- Acceptació de les condicions del VHIO per a la recepció de comandes.
- Adaptació del catàleg de productes del proveïdor a l’estàndard del VHIO.
- Haver fet com a mínim una compra al proveïdor en un període no superior a un any. En cas que no es compleixi aquesta premissa, el sistema SIGS elimina el proveïdor de la base de dades.
- No haver detectat deficiències de qualitat en els productes/serveis adquirits al proveïdor ni incompliment legal d’aplicació per part d’aquest.
- Revisió inicial del producte/servei satisfactori en el moment del lliurament.
Pel que fa als criteris de qualitat exigits als proveïdors, aquests poden ser:
- Qualitat dels productes: grau d’adequació de les característiques i especificacions tècniques als requisits proporcionats pel VHIO.
- Períodes de garantia
- Formació als usuaris, si escau.
- Existència i nivell del servei postvenda.
- Existència i nivell del servei d’atenció a client.
- Compliment legal/regulador de qualitat: tenir acreditacions, certificacions, marcatge CE, etc. aplicables.
En el moment de seleccionar un proveïdor, el punt que cobra més importància és el de la qualitat dels articles demanats. Per a això, si escau, la proposta del proveïdor serà sotmesa a un minuciós estudi comparatiu de les característiques tècniques, anàlisis de mostres, etc.
Aquest serà el criteri prioritari quan el que tingui més importància sigui un nivell mínim de qualitat exigit des del punt de vista de l’investigador (seguiment d’unes característiques tècniques determinades).
En el cas que es disposi de més d’un proveïdor que compleixi els requisits de qualitat, s’escollirà el més econòmic, sempre que no hi hagi una preferència explícita de l’investigador cap a un dels proveïdors que, a parer seu, s’ajusti millor a les seves necessitats.
En determinades circumstàncies la selecció d’un proveïdor es pot basar en criteris de qualitat no íntimament relacionats amb el producte, com, per exemple, el servei postvenda, els períodes de garantia, la imatge del producte/proveïdor en el mercat, l’existència de serveis d’atenció al client, etc.
Sempre que sigui possible, s’intenta que les comandes d’un mateix producte es reparteixin entre diversos proveïdors. Els motius són:
- Primer: donar cabuda a les preferències d’investigadors diferents.
- Segon: garantir el subministrament en cas d’error per part d’algun dels proveïdors, de manera que la fundació no es quedi sense aquest subministrament, amb el consegüent perjudici econòmic i científic que això podria implicar en el desenvolupament de la recerca. L’inconvenient d’aquesta estratègia és que, en dividir la quantitat necessària entre diversos proveïdors, el ràpel és menor.
El responsable de qualitat del VHIO en el moment d’elaborar l’informe anual de qualitat, recull informació del sistema SIGS sobre els proveïdors i l’Excel de no conformitats amb l’objectiu d’analitzar la idoneïtat dels proveïdors del VHIO.
El Departament de Qualitat del VHIO està integrat per aquest equip:
- Sergi Cuadrado – Gerent adjunt i responsable del Programa de Qualitat
- Javier Fonts – Control de qualitat (assaigs clínics)
- José Jiménez – Responsable de qualitat al laboratori d’Oncologia Molecular
- Deborah Grazia lo Giacco – Responsable de qualitat al laboratori de Genòmica del Càncer
- Miriam Artigas – Quality Assurance (assaigs clínics)
- Gemma Sala – Directora de la Unitat de Qualitat i Processos d’Assaigs Clínics
