- Los resultados del ensayo clínico de fase III NAPOLI-3 demuestran que la combinación farmacológica NALIRIFOX supone una mejora significativa en la supervivencia global en comparación con el tratamiento convencional en pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico sin tratamientos previos.
- Según la SEOM, en España el cáncer de páncreas presenta una tasa de supervivencia del 8,6% a los cinco años del diagnóstico, la más baja entre los tumores comunes. Actualmente existen pocas opciones de tratamiento para estos pacientes.
- La Dra. Teresa Macarulla, jeja del Grupo de Tumores Gastrointestinales y Endocrinos del VHIO y oncóloga médica del Hospital Universitari Vall d’Hebron, ha formado parte del comité científico de este estudio internacional cuyos resultados se presentan hoy en el ASCO GastroIntestinal Symposium que se celebra en San Francisco del 19 al 21 de enero.
El cáncer de páncreas es el octavo tumor con mayor incidencia en España, pero es uno de los tumores con peor pronóstico a los cinco años del diagnóstico. La falta de mejoría en la supervivencia y el aumento de la incidencia en este tumor han hecho que las predicciones sitúen el cáncer de páncreas como responsable de la segunda causa de muerte por cáncer en Estados Unidos en el año 2030. En Europa, su mortalidad supera ya la del cáncer de mama.
“Tan solo el 20% de los pacientes con cáncer de páncreas son candidatos a cirugía, y de estos el 80% recae y acaba desarrollando metástasis por lo que la mayoría de los pacientes de cáncer de páncreas acaba llegando a este estadio. En este contexto, es importante encontrar nuevas opciones terapéuticas para estos pacientes que mejoren la supervivencia” afirma la Dra. Teresa Macarulla, jeja del Grupo de Tumores Gastrointestinales y Endocrinos del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y oncóloga médica del Hospital Universitari Vall d’Hebron que ha formado parte del comité científico de este ensayo internacional multicéntrico.
“Los resultados del estudio NAPOLI-3 demuestran que una nueva combinación farmacológica podría ser una nueva opción de tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de páncreas avanzado” añade la Dra. Macarulla.
El ensayo clínico de fase III NAPOLI-3 compara la eficacia antitumoral y la seguridad de NALIRIFOX, una combinación de fármacos: irinotecán liposomal (Onivyde) con fluorouracilo (5-FU), leucovorina y oxaliplatino frente a gemcitabina más nab-paclitaxel (Gem+NabP) en el entorno de la primera línea, o primera opción de tratamiento en pacientes con cáncer de páncreas metastásico.
En el ensayo clínico de fase III se incluyeron 770 pacientes y la media de la supervivencia general fue de 11,1 meses en los pacientes tratados con NALIRIFOX frente a los 9,2 meses en los que recibieron Gem+NabP. La supervivencia sin progresión (el tiempo entre que se inicia el tratamiento hasta que el tumor vuelve a crecer) también mejoró significativamente de 5,6 meses a 7,4 meses.
“Actualmente tenemos pocas opciones de tratamiento para los pacientes de cáncer de páncreas metastásico así que cualquier avance en este sentido es una buena noticia. Contar con una nueva opción terapéutica con NALIRIFOX es un paso más y nos motiva para seguir investigando en nuevos tratamientos” afirma la Dra. Teresa Macarulla.
Referencia
NAPOLI-3: A Randomized, Open-label Phase 3 Study of Liposomal Irinotecan + 5-fluorouracil/leucovorin + Oxaliplatin (NALIRIFOX) versus Nab-paclitaxel + Gemcitabine in Treatment-naïve Patients with Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (mPDAC). Zev A Wainberg, Davide Melisi, Teresa Macarulla, Roberto Pazo Cid, Sreenivasa R Chandana, Christelle De La Fouchardière, Andrew Dean, Igor Kiss, Woo Jin Lee, Thorsten Goetze, Eric Van Cutsem, Scott Paulson, Tanios Bekaii-Saab, Pant Shubham, Richard Hubner, Zhimin Xiao, Huanyu Chen, Fawzi Benzaghou, Eileen M O’Reilly.
Detalles de la sesión:
Oral Abstract Session Level 3, Ballroom
Oral Abstract Session B: Cancers of the Pancreas, Small Bowel, and Hepatobiliary Tract
Primary Track: Pancreatic Cancer
Presenter: Zev A. Wainberg, MD | UCLA Medical Center–Santa Monica
Fecha: 20 de enero
Hora: 22:30 CET
