- Los resultados del ensayo clínico de fase 3 MATTERHORN demuestran que añadir el anticuerpo durvalumab al tratamiento estándar de quimioterapia pre y postoperatoria, mejora la supervivencia libre de eventos en pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica localizado y operable.
- En los pacientes tratados con la combinación experimental no se alcanzó la mediana de supervivencia libre de eventos ni la mediana de supervivencia global, lo que significa que en el momento del análisis más del 50% de los pacientes seguían vivos y no habían experimentado recaídas u otros eventos negativos
- Los resultados de este estudio, co-liderado por el jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y director del VHIO, el Dr. Josep Tabernero, se presentan hoy en la sesión plenaria del congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) y se publican en paralelo en la revista The New England Journal of Medicine.
Barcelona, 1 de junio. – Los resultados del ensayo clínico internacional de fase 3 MATTERHORN demuestran que añadir el anticuerpo durvalumab, un inhibidor de punto de control inmunitario, al tratamiento estándar de quimioterapia pre y postoperatoria, mejora la supervivencia libre de eventos en pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica localizado y operable.
La Dra. Yelena Y. Janjigian, oncóloga médica del Memorial Sloan Kettering y co-lider del estudio, presenta hoy en la sesión plenaria del congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO), que se celebra en Chicago del 30 de mayo al 3 de junio, los resultados de este estudio, co-liderado por el Dr. Josep Tabernero, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y director del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO).
Los resultados es este estudio se publican en paralelo a su presentación en el congreso en la revista The New England Journal of Medicine.
Un reto sanitario a nivel mundial
En 2020 se diagnosticaron 1,9 millones de casos de cáncer gástrico en todo el mundo y es la cuarta causa de muerte por cáncer después del cáncer de pulmón, colorrectal y hepático. El cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica representa un reto sanitario mundial.
“La opción principal de tratamiento para los pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica localizado es la resección quirúrgica completa” explica el Dr. Josep Tabernero, investigador sénior del estudio.
El tratamiento estándar en la mayoría de los países occidentales incluye el régimen de quimioterapia FLOT (5-fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel) antes y después de la cirugía.
“Aunque los avances terapéuticos han mejorado la supervivencia, el pronóstico de los pacientes con cáncer gástrico sigue siendo subóptimo, con una tasa de supervivencia global a los 5 años del diagnóstico del 33% en Estados Unidos y del 25% a nivel mundial. Por lo que, se requieren nuevas opciones de tratamiento” afirma el oncólogo.
Supervivencia libre de eventos: más del 50% de los pacientes tratados con la combinación experimental no habían experimentado ningún evento negativo
El ensayo de fase 3 MATTERHORN evalúa la eficacia de añadir un fármaco inhibidor de punto de control inmunitario, el anticuerpo durvalumab, al tratamiento estándar de quimioterapia antes y después de la cirugía en pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica localizado y resecable, es decir candidato a ser tratado con cirugía.
En el ensayo participaron 948 pacientes que recibieron de forma aleatoria el régimen de quimioterapia FLOT más durvalumab o placebo antes y después de la cirugía.
Se evaluó la supervivencia libre de eventos, el tiempo que pasa desde el inicio del tratamiento hasta que ocurre un evento negativo como puede ser la progresión del tumor, la aparición de metástasis u otros. Tras una mediana de seguimiento de 31,5 meses de seguimiento, en los pacientes tratados con inmunoterapia + FLOT no se alcanzó la mediana de supervivencia libre de eventos, lo que significa que más de la mitad de los pacientes aún no habían experimentado un evento negativo en la enfermedad. Mientras que la mediana de supervivencia libre de eventos en los pacientes tratados con placebo + FLOT fue de 32,8 meses.
Respecto a la mediana de la supervivencia global no se alcanzó en los pacientes tratados con durvalumab + FLOT, durvalumab. Esto significa que más del 50% de los pacientes seguían vivos en el momento del análisis.
“Añadir inmunoterapia al régimen de quimioterapia estándar antes y después de la cirugía supone una mejora estadísticamente significativa en el control de la enfermedad y una tendencia alentadora en la supervivencia global en pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado y operable. Estos datos respaldan esta nueva estrategia terapéutica como nuevo tratamiento estándar a nivel global en este grupo de pacientes” concluye el Dr. Josep Tabernero.
Referencias
Detalles de la sesión
ASCO 2025
Sesión plenaria
Día: 01/06/2021
Hora: 20:00
Sala: Hall B1
LAB 5. Event-free survival (EFS) in MATTERHORN: A randomized, phase 3 study of durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel chemotherapy (FLOT) in resectable gastric/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC)
Yelena Y. Janjigian, Salah-Eddin Al-Batran, Zev A. Wainberg, Kei Muro, Daniela Molena, Eric Van Cutsem, Woo Jin Hyung, Lucjan Wyrwicz, Do-Youn Oh, Takeshi Omori, Markus H. Moehler, Marcelo Garrido, Sulene S. Oliveira, Moishe Liberman, Victor Castro Oliden, Elizabeth C. Smyth, Olivier Serrano, Eric Heilbron, Alejandra Negro, Josep Tabernero. N Engl J Med. 2025 Jun 1. doi: 10.1056/NEJMoa2503701. Epub ahead of print. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503701
