Los resultados del ensayo clínico fase 3 PANOVA-3 demuestran que añadir la terapia TTFields que emplea campos eléctricos, al tratamiento estándar de quimioterapia mejora la supervivencia en pacientes con adenocarcinoma pancreático localmente avanzado que no se puede operar.
Se trata del primer ensayo fase 3 que demuestra beneficios en la supervivencia en estos pacientes. Hasta ahora sus guías de tratamiento se habían extrapolado de ensayos clínicos para pacientes con adenocarcinoma pancreático metastático.
Este estudio internacional, liderado por la Dra. Teresa Macarulla, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y jefa del Grupo de Tumores Gastrointestinales Superiores y Endocrinos del VHIO se ha presentado en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) que se celebra en Chicago del 30 de mayo al 3 de junio.
Estos resultados se publican hoy, en paralelo a u presentación, en la revista Journal of Clinical Oncology.
Hoy se presentan en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) los resultados del ensayo clínico fase 3 PANOVA-3. Este estudio, liderado por la Dra. Teresa Macarulla, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y jefa del Grupo de Tumores Gastrointestinales Superiores y Endocrinos del VHIO, demuestra que añadir la terapia de campos eléctricos (TTFields) al tratamiento actual de gemcitabina y nab-paclitaxel mejora la supervivencia global, la supervivencia sin dolor y la supervivencia libre de progresión en pacientes con adenocarcinoma pancreático localmente avanzado e inoperable.
Estos datos se publican también hoy, en paralelo a su presentación en el congreso, en la revista Journal of Clinical Oncology.
Primer ensayo fase 3 que muestra beneficios de un tratamiento específico para pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado
La mayoría de los pacientes con adenocarcinoma pancreático presentan enfermedad avanzada en el momento del diagnóstico, por lo que es difícil de tratar. Con tasas de supervivencia a 5 años de entre el 8 % y el 13%, el pronóstico de estos pacientes con adenocarcinoma pancreático es desfavorable.
“Hasta ahora ningún estudio de fase 3 había demostrado un beneficio en la supervivencia de los pacientes con adenocarcinoma pancreático localmente avanzado irresecable, es decir que no se puede operar. Los tratamientos aprobados para este grupo de pacientes se han ido extrapolando de los resultados de estudios de la enfermedad metastática” explica la Dra. Teresa Macarulla.
“El ensayo clínico PANOVA-3 es el primer estudio que evalúa una estrategia terapéutica específica para pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado que no es candidato a cirugía”.
¿Qué son los TTFields?
Los campos de tratamiento tumoral (TTFields) son una terapia no invasiva que emplea campos eléctricos de baja intensidad que interrumpen los procesos celulares críticos para la viabilidad de las células cancerosas y la progresión tumoral. Esta terapia se administra mediante electrodos que se colocan en la piel cerca del tumor. Estos electrodos se conectan a un dispositivo portátil que se puede llevar en una mochila o bandolera. El dispositivo envía corrientes eléctricas suaves que actúan sobre las células cancerosas, sin afectar a la mayoría de las células sanas cercanas.
Los TTFields han demostrado una actividad significativa in vitro e in vivo en modelos de cáncer de páncreas, con una eficacia mejorada cuando se utilizan con quimioterapia.
Mejora la supervivencia global, la supervivencia sin dolor y la supervivencia libre de progresión a distancia
En el ensayo PANOVA-3 participaron 571 pacientes diagnosticados con adenocarcinoma pancreático localmente avanzado. Todos ellos fueron tratados con el tratamiento estándar de gemcitabina/nab-paclitaxel, y de forma aleatoria se añadió o no la terapia TTFields de campos eléctricos.
La supervivencia global se prolongó de forma estadísticamente significativa en los pacientes tratados con TTFields más el tratamiento estándar con una mediana de 16,2 meses frente a los 14,2 meses en los pacientes que recibieron únicamente la quimioterapia estándar. La supervivencia sin dolor también en los pacientes tratados con campos eléctricos: 15,2 meses de mediana versus 9,1 meses. La supervivencia libre de progresión a distancia, es decir el tiempo que pasa desde el inicio del tratamiento hasta que aparecen signos del tumor en otros órganos, también mejoró pasando de 11,5 meses de media a 13,9 meses.
El 76,3 % de los pacientes que recibieron terapia TTFields experimentaron eventos adversos cutáneos. La mayoría de ellos estuvieron relacionados con el dispositivo fueron de grado 1 o 2 y no se observaron nuevas señales de seguridad. Y no se observaron otras señales de seguridad
“En conclusión, los resultados de este estudio demuestran los beneficios en términos de supervivencia global, supervivencia sin dolor y supervivencia libre de progresión a distancia de una nueva estrategia terapéutica, la primera dirigida específicamente a pacientes con la enfermedad localmente avanzada, que consiste en añadir la terapia de campos eléctricos al tratamiento estándar” explica la Dra. Teresa Macarulla. “Se trata de una nueva oportunidad para esta población de pacientes ya que hasta ahora los avances en la investigación no habían supuesto una mejora específica para ellos”.
Referencias
Detalles de la sesión
ASCO 2025
Oral Abstract Session
Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary
Día: 31/05/2025
Hora: 22:00 CEST
Sala: Hall D1
LBA 4005. PANOVA-3: Phase 3 study of tumor treating fields (TTFields) with gemcitabine and nab-paclitaxel for locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (LA-PAC). Vincent J. Picozzi, Hani M. Babiker, Sreenivasa R. Chandana, Bohuslav Melichar, Anup Kasi, Gang Jin, Javier Gallego, Andrea J. Bullock, Hao Chunyi, Lucjan Wyrwicz, Arsen Osipov, Christelle De La Fouchardiere, Tomislav Dragovich, Woo Jin Lee, Kynan Feeney, Philip Philip, Makoto Ueno, Eric Van Cutsem, Thomas Seufferlein, Teresa Macarulla, PANOVA-3 Study Investigators
Hani Babiker,* Vincent Picozzi,* Sreenivasa Chandana, Bohuslav Melichar, Anup Kasi, Jin Gang, Javier Gallego, Andrea Bullock, Hao Chunyi, Lucjan Wyrwicz, Erika Hitre, Arsen Osipov, Christelle de la Fouchardiere, Inmaculada Ales, Tomislav Dragovich, Woojin Lee, Kynan Feeney, Philip Philip, Makoto Ueno,Eric Van Cutsem, Thomas Seufferlein, Teresa Macarulla on behalf of the PANOVA-3 study investigators. Tumor Treating Fields with gemcitabine and nab-paclitaxel for locally advanced pancreatic adenocarcinoma: randomized, open-label, pivotal phase 3 PANOVA-3 study. JCO may 31st. DOI: 10.1200/JCO-25-00746
