Els resultats de l’assaig clínic de fase 3 PANOVA-3 demostren que afegir la teràpia TTFields, que utilitza camps elèctrics, al tractament estàndard de quimioteràpia millora la supervivència en pacients amb adenocarcinoma pancreàtic localment avançat no operable.
Es tracta del primer assaig de fase 3 que demostra beneficis en la supervivència en aquests pacients. Fins ara, les seves guies de tractament s’havien extrapolat d’assaigs clínics amb pacients amb adenocarcinoma pancreàtic metastàtic.
Aquest estudi internacional, liderat per la Dra. Teresa Macarulla, oncòloga mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i cap del Grup de Tumors Gastrointestinals Superiors i Endocrins del VHIO, s’han presentat al Congrés de la Societat Americana d’Oncologia Mèdica (ASCO), que se celebra a Chicago del 30 de maig al 3 de juny.
Aquests resultats es publiquen avui, en paral·lel a la seva presentació, a la revista Journal of Clinical Oncology.
Avui es presenten al Congrés de la Societat Americana d’Oncologia Mèdica (ASCO) els resultats de l’assaig clínic de fase 3 PANOVA-3. Aquest estudi, liderat per la Dra. Teresa Macarulla, oncòloga mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i cap del Grup de Tumors Gastrointestinals Superiors i Endocrins del VHIO, demostra que afegir la teràpia de camps elèctrics (TTFields) al tractament actual amb gemcitabina i nab-paclitaxel millora la supervivència global, la supervivència sense dolor i la supervivència lliure de progressió en pacients amb adenocarcinoma pancreàtic localment avançat i inoperable.
Aquests resultats també es publiquen avui, en paral·lel a la seva presentació al congrés, a la revista Journal of Clinical Oncology.
Primer assaig de fase 3 que mostra beneficis d’un tractament específic per a pacients amb càncer de pàncrees localment avançat
La majoria de pacients amb adenocarcinoma pancreàtic presenten la malaltia en fase avançada en el moment del diagnòstic, fet que en dificulta el tractament. Amb taxes de supervivència als 5 anys d’entre el 8 % i el 13 %, el pronòstic per a aquests pacients continua sent desfavorable.
“Fins ara, cap estudi de fase 3 havia demostrat un benefici en la supervivència dels pacients amb adenocarcinoma pancreàtic localment avançat irresecable, és a dir, que no es pot operar. Els tractaments aprovats per a aquest grup s’havien extrapolat dels resultats d’estudis en la malaltia metastàtica”, explica la Dra. Teresa Macarulla.
“L’assaig clínic PANOVA-3 és el primer estudi que avalua una estratègia terapèutica específica per a pacients amb càncer de pàncrees localment avançat no candidats a cirurgia.”
Què són els TTFields?
Els camps de tractament tumoral (TTFields) són una teràpia no invasiva que utilitza camps elèctrics de baixa intensitat per interrompre processos cel·lulars crítics per a la viabilitat de les cèl·lules tumorals i la progressió del càncer. Aquesta teràpia s’administra mitjançant uns elèctrodes col·locats a la pell, a prop del tumor i connectats a un dispositiu portàtil que es pot dur en una motxilla o bandolera. El dispositiu emet corrents elèctriques suaus que actuen selectivament sobre les cèl·lules canceroses, sense afectar la majoria de cèl·lules sanes properes.
Els TTFields han demostrat una activitat significativa in vitro i in vivo en models de càncer de pàncrees, amb una eficàcia millorada quan es combinen amb quimioteràpia.
Millora la supervivència global, la supervivència sense dolor i la supervivència lliure de progressió a distància
A l’assaig PANOVA-3 van participar 571 pacients diagnosticats amb adenocarcinoma pancreàtic localment avançat. Tots ells van rebre el tractament estàndard amb gemcitabina/nab-paclitaxel, i aleatòriament se’ls va administrar o no la teràpia amb TTFields.
La supervivència global va augmentar de manera estadísticament significativa en els pacients tractats amb TTFields + tractament estàndard, amb una mediana de 16,2 mesos, enfront dels 14,2 mesos en el grup amb quimioteràpia sola. La supervivència sense dolor també va millorar en el grup amb TTFields: 15,2 mesos de mitjana vs. 9,1 mesos. La supervivència lliure de progressió a distància, és a dir, el temps fins a l’aparició de metàstasi en altres òrgans, també va ser superior: 13,9 mesos vs. 11,5 mesos.
El 76,3 % dels pacients que van rebre TTFields van presentar efectes adversos cutanis, majoritàriament relacionats amb el dispositiu i de grau 1 o 2. No es van detectar noves senyals de seguretat.
“En conclusió, els resultats d’aquest estudi demostren els beneficis, en termes de supervivència global, supervivència sense dolor i supervivència lliure de progressió a distància, d’una nova estratègia terapèutica, la primera dirigida específicament a pacients amb malaltia localment avançada, que consisteix a afegir la teràpia de camps elèctrics al tractament estàndard”, conclou la Dra. Teresa Macarulla.
“Es tracta d’una nova oportunitat per a aquesta població de pacients, ja que fins ara els avenços en la recerca no havien suposat una millora específica per a ells.”
Referències
Detalls de la sessió
ASCO 2025
Oral Abstract Session
Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary
Dia: 31/05/2025
Hora: 22:00 CEST
Sala: Hall D1
LBA 4005. PANOVA-3: Phase 3 study of tumor treating fields (TTFields) with gemcitabine and nab-paclitaxel for locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (LA-PAC). Vincent J. Picozzi, Hani M. Babiker, Sreenivasa R. Chandana, Bohuslav Melichar, Anup Kasi, Gang Jin, Javier Gallego, Andrea J. Bullock, Hao Chunyi, Lucjan Wyrwicz, Arsen Osipov, Christelle De La Fouchardiere, Tomislav Dragovich, Woo Jin Lee, Kynan Feeney, Philip Philip, Makoto Ueno, Eric Van Cutsem, Thomas Seufferlein, Teresa Macarulla, PANOVA-3 Study Investigators
Hani Babiker,* Vincent Picozzi,* Sreenivasa Chandana, Bohuslav Melichar, Anup Kasi, Jin Gang, Javier Gallego, Andrea Bullock, Hao Chunyi, Lucjan Wyrwicz, Erika Hitre, Arsen Osipov, Christelle de la Fouchardiere, Inmaculada Ales, Tomislav Dragovich, Woojin Lee, Kynan Feeney, Philip Philip, Makoto Ueno,Eric Van Cutsem, Thomas Seufferlein, Teresa Macarulla on behalf of the PANOVA-3 study investigators. Tumor Treating Fields with gemcitabine and nab-paclitaxel for locally advanced pancreatic adenocarcinoma: randomized, open-label, pivotal phase 3 PANOVA-3 study. JCO may 31st. DOI: 10.1200/JCO-25-00746
