- La empresa biotecnológica Peptomyc, spin-off del VHIO, anuncia la aprobación por parte de la AEMPS del ensayo fase Ib de Omomyc (OMO-103) en combinación con el tratamiento estándar en pacientes con cáncer de páncreas metastático
- Omomyc es un fármaco desarrollado por Peptomyc y tiene como diana el oncogén MYC, desregulado en la gran mayoría de tumores y que, hasta hace poco se consideraba inalcanzable terapéuticamente.
- Este ensayo clínico en pacientes con cáncer de páncreas se iniciará durante el tercer trimestre de 2023 tras haber demostrado en un primer estudio en humanos la seguridad del fármaco y una prometedora actividad antitumoral
El cáncer de páncreas es el octavo tumor con mayor incidencia en España, pero es uno de los tumores con peor pronóstico a los cinco años del diagnóstico con una tasa de supervivencia del 8,6% según datos de la SEOM. En concreto, el adenocarcinoma ductal pancreático es la forma más común de cáncer de páncreas. Actualmente, es la cuarta causa de muerte por cáncer en todo el mundo y su incidencia está aumentando vertiginosamente. Las terapias actuales ofrecen posibilidades limitadas por lo que es de suma importancia encontrar nuevos enfoques que permitan mejorar la supervivencia de los pacientes.
Desarrollo de un inhibidor del oncogén MYC
En condiciones normales MYC es un factor de transcripción que regula la activación de genes relacionados con la división de las células de forma ordenada. Sin embargo, esta actividad está desregulada en la mayoría de los cánceres humanos de forma que MYC impulsa la transcripción de genes relacionados con el crecimiento descontrolado de las células tumorales y de genes involucrados en el desarrollo de metástasis y de recidivas. Por este motivo MYC podría ser una diana terapéutica para intentar tratar diversos tipos de tumores
La molécula Omomyc, desarrollada por Peptomyc, es una mini-proteína terapéutica capaz de inhibir el oncogén MYC y basada en la investigación de la Dra. Laura Soucek, profesora ICREA, codirectora del Programa de Investigación Traslacional y Preclínica, jefa del Grupo de Modelización de Terapias Antitumorales del VHIO y directora ejecutiva de Peptomyc. “Se trata de la primera mini-proteína dirigida a MYC que ha superado con éxito un ensayo fase I cuyos resultados han demostrado que es capaz de inhibir la función de este oncogén de una forma segura y efectiva” explica la Dra. Laura Soucek, que ha dedicado más de 25 años a la investigación de terapias dirigidas contra el gen MYC.
Eficacia antitumoral en combinación con el tratamiento estándar
El siguiente paso es evaluar la actividad antitumoral de este fármaco en combinación con otros tratamientos. Peptomyc ha anunciado la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de un nuevo ensayo fase Ib que evaluará la combinación del Omomyc con el tratamiento estándar actual de Gemcitabina y Nab-Paclitaxel en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico en primera línea.
Manuela Niewel, MD, PhD, es directora médica de Peptomyc y dirige las actividades de desarrollo clínico, asuntos regulatorios y médicos de la compañía “Estoy emocionada por poder comenzar nuestro nuevo estudio de fase Ib en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático. Con este nuevo fármaco, esperamos abordar esta devastadora enfermedad y una de las mayores necesidades médicas no satisfechas en el campo de la oncología”, dice la Dra. Niewel.
La Dra. Teresa Macarulla, jefa del Grupo de Tumores Gastrointestinales Superiores y Endocrinos y del Grupo de Investigación Traslacional de Cáncer Gastrointestinal Superior del VHIO y oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron será la investigadora principal del estudio en el que colaborarán el Dr. Andrés Muñoz del Hospital Gregorio Marañón de Madrid, la Dra. Mariona Calvo del ICO-Hospitalet de Barcelona, y el Dr. Roberto Pazo del Hospital Miguel Servet de Zaragoza. Está previsto que el estudio comience en el tercer trimestre de 2023.
“Al cáncer de páncreas sólo podremos vencerlo con investigación y siendo capaces como en este caso de trasladar los resultados del laboratorio a la clínica” afirma la Dra. Macarulla. “Es muy importante seguir este modelo de investigación traslacional de manera que podamos desarrollar y testar nuevas estrategias terapéuticas en combinación con los tratamientos que ya tenemos en ensayos clínicos para realmente intentar mejorar la supervivencia de nuestros pacientes”.
Acerca de Peptomyc
Peptomyc es una spin-off de VHIO – Vall d’Hebron Instituto de Oncología – e ICREA – Instituto Catalán de Investigación y Estudios Avanzados -, fundada en diciembre de 2014 en Barcelona, España. La empresa se centra en el desarrollo de péptidos de penetración celular (CPP) innovadores dirigidos a la oncoproteína Myc para el tratamiento del cáncer y se basa en la investigación científica de la Dra. Soucek en Omomyc (el mejor inhibidor directo de Myc conocido hasta la fecha) durante los últimos veinte años. Es la primera empresa que ha completado con éxito un ensayo clínico de Fase I con un inhibidor directo de MYC.
