- Els resultats de l’assaig de fase III TALAPRO-2 demostren que la combinació de talazoparib més enzalutamida davant del tractament estàndard d’enzalutamida més placebo millora significativament la supervivència lliure de progressió i retarda el deteriorament de la salut i la qualitat de vida dels pacients.
- El VHIO, que forma part del Campus Vall d’Hebron ha participat en aquest estudi els resultats del qual es presenten avui al Congrés de la Societat Americana d’Oncologia Clínica (ASCO) que se celebra entre el 2 i el 6 de juny a Chicago.
El càncer de pròstata metastàtic resistent a la castració (CPRCm) és un càncer que s’ha estès més enllà de la glàndula prostàtica i ha progressat malgrat el tractament mèdic o quirúrgic per reduir la testosterona. S’estima que a Espanya durant el 2023 es diagnosticaran més de 32.000 nous casos. Es tracta del càncer més freqüent en homes, fet que suposa un 10,4% sobre el total de càncers i un 18,29% sobre el total de càncers en homes.
“L’assaig clínic de fase III TALAPRO-2 combina a primera línia talazoparib un inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP), amb l’inhibidor del receptor d’andrògens enzalutamida en pacients càncer de càncer de pròstata metastàtic resistent a la castració” explica el Dr. Joan Carles, cap del Grup del programa de Tumors Genitourinaris, del Sistema Nerviós Central i Sarcoma i oncòleg mèdic de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron. “Aquest estudi consta de dues parts, la primera part presentada a ASCO-GU en què es van presentar les dades d’aquesta combinació en pacients no seleccionats per alteracions genètiques a les vies de reparació del dany a l’ADN i en què es demostra que la combinació de talazoparib més enzalutamida davant del tractament estàndard d’enzalutamida més placebo millora significativament la supervivència lliure de progressió”.
A ASCO es presenten els resultats en la cohort de malalts amb alteracions als gens de recombinació homologa. S’hi van incloure 399 pacients, a 200 se’ls va administrar talazoparib més enzalutamida i a 199 el tractament estàndard d’enzalutamida més placebo. En els pacients tractats amb la nova combinació farmacològica va millorar de manera significativa la supervivència lliure de progressió validada per tècniques d’imatge i es va reduir el risc de progressió o mort en un 55%. Aquests resultats s’han publicat de fora simultània al congrés a la revista The Lancet,
“Les dades de supervivència general no van ser definitives, però sí que assenyalen una tendència favorable en els pacients tractats amb el tractament combinat” explica el Dr. Joan Carles. “Sí que hem observat millores significatives en el retard del temps de progressió, cosa que implica que es retarda el tractament de quimioteràpia preservant l’estat de salut i la qualitat de vida dels pacients durant més temps”.
“Els resultats d’aquesta cohort de malalts de l’estudi TALAPRO-2” conclou el Dr. Carles “”avala el potencial d’aquesta combinació per canviar la pràctica clínica amb una eficàcia sòlida i consistent per a pacients amb càncer de pròstata metastàtic resistent a castració amb mutacions en els gens de recombinació homòloga de la via de la reparació de danys de l’ADN”.
Referències
- Karim Fizazi, Arun Azad, Nobuaki Matsubara, Joan Carles, Andre Fay, Ugo De Giorgi, Jae Young Joung, Peter Fong, Eric Voog, Robert Jones, Neal Shore, Curtis Dunshee, Stefanie Zschaebitz, Jan Oldenburg, Xun Lin, Cynthia Healy, Nicola Di Santo, Fabian Zohren, Neeraj Agarwal. TALAPRO-2: Phase 3 study of talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) versus placebo (PBO) + ENZA as first-line (1L) treatment for patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) harboring homologous recombination repair (HRR) gene alterations.
2023 ASCO Annual Meeting
Session details:
Session Type: Oral Abstract Session
Track: Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile
Chairs: Fatima Karzai, Genitourinary Malignancies Branch, CCR, NCI, NIH – Sophia Kamran, Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School
Date and time: 4 June2023 – 15:00-18:00h CEST
Abstract #: 5004
Presenter: Karim Fizazi
