Fundada l’any 1997, la nostra Oficina d’Assaigs Clínics incorpora experts que realitzen assajos clínics al Servei d’Oncologia Mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron (HUVH), al Campus Vall d’Hebron. Encapçalat pel director del VHIO, Josep Tabernero, el nostre equip està format per coordinadors d’estudis, gestors de dades i administradors que coordinen estudis clínics de fase I-IV i també participen en diversos projectes de recerca translacional al VHIO.
Organitzat en 4 grups (unitat de posada en marxa, coordinadors d’estudis d’oncologia i gestors de dades d’oncologia, i coordinadors d’estudis i gestors de dades d’hematologia) que cobreixen tots els tipus i estudis de tumors, aquest equip està gestionat per la directora de l’Oficina d’Assajos Clínics, Cristina Pérez.
El nostre equip reuneix professionals de coordinació d’estudis, gestió de dades i suport a la recerca, sota la direcció de Cristina Pérez, directora de l’Oficina d’Assajos Clínics. En estreta col·laboració amb el personal investigador del VHIO, l’equip coordina assajos clínics de fases I–IV que abasten tots els tipus de tumors i també participa en diversos projectes de recerca translacional.
El 2025, el nostre equip va gestionar un total de 1.091 assajos clínics i estudis actius en oncologia, hematologia i radioteràpia. Aquests incloïen 1 assaig de fase 0, 351 assajos de fase I, 29 assajos basket, 250 assajos de fase II, 367 assajos clínics de fase III, 6 assajos amb dispositius mèdics i 87 estudis postautorització i de continuació (rollover).
D’aquests, 731 van tenir reclutament actiu de pacients durant l’any, inclosos 289 assajos de fase I, 24 assajos basket, 150 assajos de fase II, 198 assajos clínics de fase III i 4 assajos amb dispositius mèdics. La inclusió de pacients en els nostres assajos clínics d’oncologia, hematologia i radioteràpia va arribar a 1.377, mentre que 66 estudis postautorització i de continuació van incloure 481 pacients addicionals.
Durant el 2025 es van iniciar 264 nous assajos clínics, inclosos 19 assajos postautorització i estudis de continuació. A més, continuem fent el seguiment de pacients d’assajos iniciats en anys anteriors. Un total de 1.005 pacients van continuar rebent tractament actiu en assajos de fases 0, I, II i III i amb dispositius mèdics, amb 1.990 pacients addicionals en seguiment a llarg termini.
Cristina Pérez
Cap de la OAC
En l’àmbit específic de l’oncologia, l’Oficina d’Assajos Clínics va gestionar 849 estudis actius durant el 2025, inclosos 1 assaig de fase 0, 296 assajos de fase I, 26 assajos basket, 204 assajos de fase II, 363 assajos clínics de fase III, 6 assajos amb dispositius mèdics i 53 estudis postautorització i de continuació.
També el 2025 vam gestionar 242 assajos clínics de fase I, 21 assajos basket, 115 assajos de fase II, 137 assajos de fase III i 4 assajos amb dispositius mèdics que van tenir reclutament actiu en algun moment de l’any (figura I), amb un total de 1.200 pacients inclosos (figura II). També vam gestionar 40 estudis postautorització i de continuació amb reclutament actiu en algun moment de l’any.
Es van iniciar 216 nous assajos, inclosos 15 assajos postautorització i estudis de continuació. A més, continuem fent el seguiment de pacients reclutats abans del 2025 que encara participen en els assajos i reben el tractament de l’estudi (815 pacients en total i 1.699 en seguiment) en assajos de fases 0, I, II i III i amb dispositius mèdics.
Més de la meitat dels pacients inclosos en els nostres assajos clínics de fase I ens han estat derivats des d’altres hospitals, fet que ha posicionat la nostra Unitat com a referent en estudis clínics de fases inicials. Com a reflex de la nostra reconeguda excel·lència, la Unitat de Recerca en Teràpia Molecular del Càncer (UITM) – CaixaResearch del VHIO, dirigida per Elena Garralda, ha estat reacreditada per la Generalitat de Catalunya el 2025.
A mesura que continuem fent més precisa la medicina personalitzada, ajustant les teràpies a les particularitats de cada pacient, els requisits i els criteris de selecció per a la inclusió en determinats estudis esdevenen més complexos.
Treballem per ampliar la nostra cartera d’assajos amb l’objectiu final d’establir noves pautes de tractament amb fàrmacs altament selectius. La nostra Unitat continua afinant els criteris de selecció per identificar els pacients amb més probabilitats de beneficiar-se de noves teràpies, inclosos els tractaments emergents basats en la immunoteràpia, adaptades a les característiques moleculars de cada pacient.
El nombre total d’assajos clínics i estudis actius en hematologia el 2025 va ser de 229, inclosos 55 assajos de fase I, 3 assajos basket, 44 assajos de fase II, 96 assajos clínics de fase III i 31 estudis postautorització i de continuació (rollover).
El 2025 vam gestionar 47 estudis clínics de fase I, 3 estudis basket, 34 estudis de fase II i 55 estudis de fase III que van tenir reclutament actiu en algun moment de l’any (figura III), amb un total de 147 pacients inclosos (figura IV). També vam gestionar 23 estudis postautorització i de continuació amb reclutament actiu en algun moment de l’any.
Es van iniciar 45 nous assajos, inclosos 3 assajos postautorització i estudis de continuació. A més, continuem fent el seguiment de pacients reclutats abans del 2025 que encara participen en els assajos i reben el tractament de l’estudi (185 pacients en total i 237 en seguiment) en assajos de fases I, II i III.
El prestigi del Servei d’Oncologia Mèdica de l’HUVH és reconegut per les empreses farmacèutiques i biotecnològiques. També s’ha convertit en un programa de referència i ha estat seleccionat per la indústria per dur a terme assajos clínics complexos. El nombre de centres participants en aquests estudis és molt restringit.
Els centres clínics se seleccionen d’acord amb els estàndards de qualitat més exigents i la seva capacitat per dur a terme recerca d’avantguarda. Hem participat en assajos de fases inicials de diversos fàrmacs, que, en última instància, permeten a la indústria farmacèutica comercialitzar nous medicaments contra el càncer.
Participem en assajos clínics promoguts per la indústria farmacèutica, així com en els que desenvolupem en col·laboració amb altres hospitals. El 2025 hem col·laborat en aproximadament 155 assajos acadèmics en oncologia.
- Consolidació com a referent internacional en assajos clínics en oncologia i hematologia.
- Contribuir al desenvolupament de noves teràpies contra el càncer.
- Formació contínua tant dels nostres equips com dels equips amb què col·laborem per gestionar de la millor manera protocols complexos cada vegada més exigents.
- Donar suport als pacients inclosos en assajos clínics en la seva vida quotidiana durant tota la seva participació i explorar noves opcions operatives per facilitar el compliment del protocol.
- Garantir una qualitat òptima i el compliment de les normes de bona pràctica clínica (BPC) mitjançant l’estandardització del procés dels assajos clínics.
- Incorporar eines i procediments nous per millorar la qualitat dels AC realitzats al nostre centre.
- Reduir el temps de l’entrada de dades i implantar un sistema de supervisió a distància.
- Establir procediments operatius estàndard per al llançament de nous AC.
- Col·laborar amb els patrocinadors i CRO per a la implantació de plataformes que facilitin el llançament d’AC i l’emmagatzematge i actualització de la documentació associada.
- Proporcionar formació individualitzada al nostre personal per millorar el seu rendiment i les seves habilitats i competències professionals.
Directora de l’Oficina d’Assaigs Clínics
Cristina Pérez
Cap de la Unitat Start-Up i Assaigs Clínics
Núria Farràs
Coordinadora de la Unitat Start-Up
Paula Chiquillo
Cap de data entries
Ignacio Carcela
Cap d’Hematologia
Laura Segura
Coordinadors principals d’estudis
Eulalia Aliende, Aitana Almodóvar, Eva Banús, Laia Catalan, Natalia Écija, Danis Fernández, Magda Masana, Alba Meire, Olga Padrós, Laura Saucedo
Coordinadors d’entrada de dades
Gloria García, Eva Lázaro, Eva Puerma, Alberto Rojo, Judith Serrano
Coordinadors d’estudis
Ester Aguado, Gisela Andrés, Jorge Bardina, Paula Barranco, Laia Benítez, Laura Blanco, Taiana Cristina Burgin, Cristina Calderón, Júlia Caparrós, Gregorio Casas, Gemma Comas, Paula Cruz, Nuria Durá, Anna Falcón, Carlos Fernandez, Neus Figa, Alba Galiana, Natàlia Gallardo, Alexia Garcia, Beatriz García, Daniel García, Isaac Gimenez, Sara Herbera, Cristina Hernández, Montserrat Hernández, Silvia Hurtado, Bàrbara Juanmiquel, Esther Llaudet Planas, Maria Lloret, Nura Lutfi, Marc Majo, Marc Martí, Patricia Martín, Carmen Martínez, Sonia Martinez, Mireia Mira, Antonio Molina, Daniel Muñoz, Gemma Mur, Marco Neves, Alicia Nogueroles, Inés Ortuño, Mario Panisello, Anna Peñalver, Jordi Perera, Eva Maria Plana, Gemma Pujadas, Marta Quintero, Olga Reyes, Maria Rion, Maria Teresa Romero, Cristina Rosales, Marta Rotxés, Álvaro Rueda, Laura Sancho, Júlia Sedó, Júlia Sellés Altés, Samira Serhir, Anna Serradell, Pol Sisó, Alex Subias, Albert Texidor, Júlia Toledo, Alejandro Torres, Laia Vila, Anna Viñals
Entrada de dades
Judit Abós, Annalisa Aiti, Mariona Alegre, Laura Arias, María Artero, Nestor Babon, Samanta Bascuas, Raul Bonilla, Julia Capo, Helena Carbonero, Anna Casas, Monica Cepeda, Marta Chavero, Ana Cos, Alejandro del Río, David Díaz, Marta Díaz, Ruben Díaz, Sandra Diez, Carlos Domínguez, Esther Domínguez, Claudia Fernández, Dídac Fernández, Marta García, Eulàlia Gómez, Ada González, Laura González, Silvia Gracia, Cristina Homs, Andrea Illescas, Neus Iserte, Sandra Justicia, Jordina Llavall, Eva Marín, Sílvia Marín, Laura Martínez, Sara Martínez, Sonia Martínez, Mireia Masot, Maria Mateu, Carina Monclús, Andrea Monzo, Cristina Navarro, Ana Nicolas, Paula Núnez, Queralt Olesti, Maria Ortega, Mònica Pascual, Sergio Perez, Nerea Plaza, Laura Pol, Irene Quevedo, Maria Rebollo, Anna Ricart, Laura Roa, Angel Romano, Rosa Romero, Luciana Ruiz, Beatriz Sánchez, Laia Solsona, Hugo Somoza, Marta Urdi, Judit Villamor, Núria Vilaplana, Elena Vizcaino, Irati Wyatt
Assistents d’assaigs clínics
Nuria Carballo, Laura Cruz, Núria Lafuente, Diana Tello, Sara Vázquez
