l’1 de juliol s’ha posat en marxa el projecte Precision Cancer Medicine Repurposing System Using Pragmatic Clinical Trials, PRIME-ROSE aprovat per la Comissió Europea el passat 24 d’abril. El projecte està finançat per la Missió Càncer Horitzó Europa de la Comissió Europea (número conveni 101104269) amb 5.969 milions EUR. PRIME-ROSE tindrà una durada de cinc anys (2023-2028). El consorci està format per un total de 24 socis, inclosos nou beneficiaris i quinze col·laboradors associats, entre els quals hi ha VHIO. A més, PRIME-ROSE forma part del grup de projectes sobre diagnòstic i tractament de la Missió Càncer de la UE.
Medicina de precisió contra el càncer sostenible i assequible a tot Europa
La visió de PRIME-ROSE és l’accés a una medicina oncològica de precisió assequible que perllongui la vida amb la millor qualitat possible per a tots els pacients amb càncer. La medicina de precisió és una eina que depèn de l’accés a diagnòstics moleculars i fàrmacs adequats per tenir impacte i avançar cap a la implantació en els sistemes sanitaris nacionals. Actualment hi ha desigualtats en l’accés a aquesta medicina entre els països de la UE i dins d’ells, i encara que la seva promesa és clara, la seva aplicació continua sent un repte. Això afecta en particular els pacients de càncer amb pitjor pronòstic que han esgotat totes les línies de tractament estàndard, aquells amb tumors portadors de mutacions rares i els pacients amb carcinoma d’origen primari desconegut.
El projecte PRIME-ROSE es basa en una família d’assajos clínics de medicina oncològica de precisió ascendents que han tingut un èxit especial a l’hora d’augmentar les taxes d’inclusió per oferir línies addicionals de tractament i proporcionar beneficis als pacients . Aquests assaigs comparteixen el disseny d’assaig clínic pragmàtic del model holandès original DRUP, amb amplis criteris d‟inclusió i un conjunt limitat de criteris de valoració. Tot i això, els assajos segueixen ancorats en el context nacional i es financen de forma independent. El resultat serà una xarxa d’assajos clínics distribuïts similar a DRUP que abordi les prioritats locals alhora que col·labora a escala internacional per augmentar-ne l’escala i l’impacte. La participació de VHIO com a col·laborador associat facilitarà l’obertura d’un assaig clínic pragmàtic similar al DRUP.
El treball de PRIME-ROSE permetrà avançar a la medicina oncològica de precisió a Europa
El consorci utilitzarà aquestes plataformes d’assajos clínics adaptatius i pragmàtics existents per respondre preguntes clau relatives a l’eficàcia clínica, proporcionar avaluacions de l’economia de la salut i contribuir al progrés científic en tots els tipus de càncer. En particular, la col·laboració entre països proporcionada per PRIME-ROSE permetrà l’agregació i anàlisi de dades entre assaigs i iniciarà cohorts compartides entre països. Per garantir l’èxit de la implementació, el consorci col·laborarà amb els organismes reguladors, els responsables polítics, les entitats finançadores, els proveïdors d’assistència sanitària i les associacions de pacients per implantar la medicina oncològica de precisió basada en l’evidència a la pràctica habitual i abordar les desigualtats a l’accés.
En conjunt, aquest desplegament de la medicina de precisió contra el càncer a tot Europa abordarà qüestions científiques i metodològiques clau per accelerar un accés ampli i equitatiu a tractaments nous i eficaços contra el càncer. L’esforç en curs ja condueix a l’harmonització, la normalització i el consens pragmàtic.
Comunitat paneuropea de medicina de precisió contra el càncer
El projecte paneuropeu PRIME-ROSE està dirigit pel professor Kjetil Taskén, director de l’Institut de Recerca Oncològica del Centre Oncològic Integral de l’Hospital Universitari d’Oslo (Noruega). Prof. Taskén està entusiasmat amb les possibilitats que oferirà aquest projecte i comenta: “En nom del Consorci, puc dir que realment esperem créixer i desenvolupar la comunitat d’assajos clínics tipus DRUP, treballar en el seu impacte i accelerar la implementació de la medicina oncològica de precisió a tot Europa. PRIME-ROSE és un projecte ambiciós que només ha estat possible gràcies als esforços conjunts dels meus col·legues de les vint-i-quatre institucions associades”.
Socis del consorci PRIME-ROSE:
- Oslo University Hospital, Oslo, Noruega
- Leiden University Medical Center, Leiden, Païssos Baixos
- Stockholm School of Economics, Estocolm, Suècia
- Capital Region, Copenague, Dinamarca
- Helsinki University Hospital, Helsinki, Finlàndia
- Centre Leon Berard, Lyon, Francia
- IPOPORTO, Oporto, Portugal
- Region Uppsala, Uppsala, Suècia
- The Swedish Institute for Health Economics, Lund, Suècia
- Karolinska Institutet, Estocolm, Suècia
- Region Skåne, Suècia
- Heidelberg University Hospital, Heidelberg, Alemanya
- Maria Sklodowska-Curie Institute of Oncology, Varsòvia, Polònia
- University Hospital of Split (KBC Split), Split, Croàcia
- Tartu University Hospital, Tartu, Estònia
- National Institute of Oncolocy, Budapest, Hongria
- Vall D’Hebron Institute of Oncology, Barcelona, Espaya
- Center for Personalized Cancer Treatment (CPCT, consorci de l’assaig DRUP), organitzat per Radboud University Medical Center, Nijmegen, Païssos Baixos.
- National Cancer Institute, Vilnius, Lituània
- Cancer Research UK, Londres, Regne Unit
- University of Manchester, Manchester, Regne Unit
- Trinity College Dublin, Dublin, Irlanda
- Masaryk Memorial Cancer Institute (MOU), Brno, República Txeca
- Center for Innovation in Medicine (CIM), Bucarest, Romania – coordinant una xarxa de medicina oncològica de precissió als Estatas balcànics de Romania, Bulgaria, Moldàvia, Montenegro i Macedònia
Visió general d’assaigs tipus DRUP:
https://drupstudy.nl/drupinternational/
https://impress-norway.no/en/impress-norway-front-page/
Bibliografiaa seleccionada
DL van der Velden et al, Nature, 2019, https://www.nature.com/articles/s41586-019-1600-x
S B van Waalwijk van Doorn-Khosrovani et al, Ann Oncol, 2019,
https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(19)31177-9/fulltext
J van der Haar et al, Nature Medicine , 2021, https://www.nature.com/articles/s41591-021-01448-w
H van der Wijngaart et al, Clin Cancer Res, 2021,
K. Taskén et al, Nature Medicine, 2022, https://www.nature.com/articles/s41591-022-01777-4
