El 26 de maig es va celebrar a Cosmocaixa Barcelona el Kick off Meeting de PragmaTIL, un projecte que finançarà un assaig clínic acadèmic pioner en teràpies avançades, coordinat per VHIO.
“L’objectiu principal del projecte és optimitzar el tractament amb teràpia cel·lular adoptiva de limfòcits infiltrants de tumors (TIL-ACT) de pacients amb melanoma, càncer de pulmó o càncer de cèrvix, i ampliar i millorar substancialment l’aplicació clínica d’aquesta modalitat de tractament a hospitals acadèmics” explica la Dra. Elena Garralda, directora de la Unitat de Recerca de Teràpia Molecular del Càncer (UITM)-Caixa Research, cap del Grup de desenvolupament clínic precoç de fàrmacs i coordinadora del projecte PragmaTIL.
Teràpia cel·lular adoptiva amb TIL
Els TIL són les cèl·lules T del sistema immunitari que es troben de forma natural al microambient del tumor. La teràpia cel·lular adoptiva amb TIL és un tipus d’immunoteràpia que consisteix a extreure aquests limfòcits del teixit tumoral del pacient, produir-los en grans quantitats al laboratori i tornar-los a infondre al pacient per ajudar el sistema immunitari a combatre el tumor.
“L’assaig clínic ens permetrà determinar si és possible reduir la toxicitat associada a les altes de dosi d’interleucina 2 (IL-2), una citoquina necessària per a l’expansió i l’activació dels TIL en els pacients, mantenint l’eficàcia del tractament” diu la Dra. Garralda. “Aquesta millora de la tolerabilitat aconseguirà facilitar el maneig clínic dels pacients i millorarà la seva qualitat de vida, ambdues barreres importants per a l’aplicació d’aquest tractament”.
L’estudi compararà els efectes adversos de la IL-2 habitual amb una IL-2 recombinant proporcionada per l’empresa farmacèutica Anaveon
El consorci està format per 12 centres i compta amb la participació d’alguns dels majors hospitals productors de TIL (limfòcit infiltrant de tumor) a nivell europeu: Netherlands Cancer Institut Antoni Van Leeuwenhoek (NKI AVL), Herlev Hospital (Region Hovedstaden, Dinamarca) i Karolinska University Hospital (Region Stockholm, Suècia) i mundial: Sheba Medical Center (Israel).
Aquest projecte permetrà coordinar tots aquests centres dins d’un mateix assaig clínic, cadascun amb el seu propi producte TIL, un concepte innovador al sector de les teràpies avançades produïdes en centres acadèmics, com indica la Dra. Silvia Martín Lluesma, responsable del Programa de Excel·lència AECC Accelerador de Teràpies Avançades del VHIO, amb suport addicional del Programa CAIMI de la Fundació BBVA. Aquest complex procés de regularització serà gestionat per Asphalion, un altre dels socis de PragmaTIL, que alhora supervisaran la farmacovigilància d’aquest assaig clínic.
A més, el projecte compta amb la participació de reconeguts experts al camp, entre ells IGR, UNICANCER, SEINTINELLES i la Fundació la Caixa en col·laboració amb IrsiCaixa. Aquest conjunt d’experts ha treballat en estreta col·laboració amb un grup de pacients per seleccionar els resultats que seran comunicats pels mateixos pacients, cosa que ens permetrà capturar de manera precisa les experiències subjectives dels que participen a l’assaig. En el marc del projecte es farà també una Avaluació de Tecnologies Sanitàries i un pla de retorn de la inversió a càrrec de BCN Health i Innovandum Health, respectivament.
El projecte PragmaTIL està finançat amb prop de sis milions d’euros per la Unió Europea en el marc de la Missió del Càncer de la Comissió Europea, amb el programa Horizon Europe: Research and Innovation Actions.
Per conèixer més sobre aquest projecte, visiteu www.pragmatil.eu
