Els dies 25 i 26 de gener de 2024 s’ha celebrat a Berlín (Alemanya) la reunió de llançament del projecte JOIN4ATMP, una iniciativa que neix per tal de mapejar, unir i impulsar les activitats europees de desenvolupament i implementació de Medicaments de Teràpia Avançada ( MTA) en benefici dels pacients i la societat (JOIN4ATMP).
L’objectiu de JOIN4ATMP és accelerar el desenvolupament de MTA a Europa i garantir-ne un accés generalitzat, fomentant alhora l’expansió de Bones Pràctiques de Fabricació (BPF) sòlides a escala europea. Per assolir el seu ambiciós objectiu, el projecte se centrarà en tres processos: la classificació dels obstacles al progrés dels medicaments per al tractament del càncer, la cerca de possibles solucions basades en casos reals i el disseny de recomanacions pràctiques.
El consorci, format per catorze socis, que reuneix especialistes, clínics i investigadors de tot Europa i té com a objectiu fomentar la col·laboració d’actors acadèmics i industrials tant a nivell nacional com a Europa. JOIN4ATMP està coordinat per la Universitat Charité de Berlín, i compta amb el suport de L’Institut de Salut de Berlín (BIH). El projecte es finançarà amb 3 milions d’euros del Programa Marc Horitzó Europa-Acció de Coordinació i Suport (CSA) de la Unió Europea durant els propers tres anys.
La Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) és part del consorci, i participarà de manera activa a JOIN4ATMP com a líder d’un dels grups de treball del projecte, que té com a objectiu simplificar els desenvolupaments clínics de MTA des de les primeres etapes fins a l’autorització de la seva comercialització.
“Ens entusiasma formar part d’aquest projecte que ens permetrà col·laborar amb experts i institucions de primer nivell a Europa per simplificar de manera efectiva el desenvolupament i la implementació de Medicaments de Teràpia Avançada (MTA). És un projecte ambiciós, en benefici dels pacients i la societat”, comenta Silvia Martin-Lluesma, directora del Programa de Teràpies Avances a VHIO i líder d’aquest grup de treball al projecte JOIN4ATMP.
El nostre equip a VHIO també participarà en altres grups de treball del projecte, amb l’objectiu d’aconseguir una millor definició dels estudis preclínics amb MTA, així com coordinar les instal·lacions GMP a nivell europeu, entre d’altres activitats dins del consorci.
Medicaments de Teràpia Avançada (MTA)
Els Medicaments de Teràpia Avançada (MTA) són alternatives mèdiques eficaces basades en gens, cèl·lules i teixits que poden millorar de forma sostenible o fins i tot curar malalties que actualment no tenen opcions de tractament estàndard o són inadequades. Aquesta teràpia ha presentat solucions prometedores per a malalties genètiques rares, malalties immunitàries comunes, càncer i lesions tissulars.
Tot i això, continuen existint importants reptes per a les comunitats científica, clínica i de pacients, així com per a les entitats comercials i els organismes reguladors, normatius i d’avaluació tecnològica. Diverses iniciatives de la UE i de l’Agència Europea de Medicaments (EMA), com ara RESTORE i T2EVOLVE, busquen millorar el creixement i l’ús dels MTA. Tot i això, encara queden per resoldre diversos problemes normatius, clínics, econòmics i ètics.
JOIN4ATMP com a iniciativa per facilitar l’accés als MTA
La iniciativa JOIN4ATMP proposa ampliar l’accés als MTA a Europa centrant-se en tres eixos: en primer lloc, un paquet informatiu nou sobre els obstacles actuals i els possibles obstacles futurs que impedeixen un desenvolupament i una translació clínica àgil d’aquests medicaments; en segon lloc, un conjunt definit de recomanacions, incloses propostes de modificació de lleis i reglaments, amb orientacions concretes sobre com superar aquests obstacles i fomentar un accés equitatiu dels pacients als medicaments per al tractament a tot Europa; i, per últim, un model sostenible per al funcionament a llarg termini d’un consorci (plataforma de coordinació de medicaments per al tractament avançat i plataforma d’experts a Europa de MTA) més enllà del finançament de la CSA per coordinar les activitats a Europa en aquest important camp.
“Els avenços als MTA europeus representen un àmbit d’importància progressiva que configurarà el panorama dels sectors mèdic i de recerca a Europa. A través del projecte JOIN4ATMP, volem facilitar a la societat europea l’accés a opcions de tractament eficaces i segures per a malalties específiques.”, diu la Prof. Dra. med. Annette Künkele-Langer, Oncòloga Pediàtrica i desenvolupadora de MTA a la Universitat de Charité a Berlín.
Per conèixer més sobre JOIN4ATMP, visita www.join4atmp.eu i segueix les xarxes socials del projecte per assabentar-te de les últimes novetats LinkedIn i X (abans Twitter).
