Les dades inicials de l’assaig clínic IGNYTE demostren que la combinació del virus oncolític RP1 més immunoteràpia amb nivolumab (inhibidor del punt de control immunitari PD1) proporciona una activitat antitumoral duradora i clínicament significativa en pacients amb melanoma refractari a immunoteràpia antiPD1.
Els resultats preliminars d’aquest estudi, en què ha participat la Dra. Eva Muñoz-Couselo, oncòloga mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i cap del Grup de Melanoma i altres Tumors cutanis del VHIO, es presenten avui al Congrés de la Societat Americana d’Oncologia Mèdica (ASCO) que se celebra a Chicago del 31 de maig al 4 de juny.
“Els pacients amb melanoma que progressen a la immunoteràpia basada en la inhibició de punts de control immunitari anti-PD-1 tenen opcions de tractament limitades així que hem d’explorar noves estratègies terapèutiques” afirma la Dra. Eva Muñoz-Couselo. “En aquest estudi demostrem, per primera vegada que la combinació de la teràpia vírica oncolítica i la immunoteràpia convencional podria convertir-se en un nou estàndard d’atenció per a aquests pacients que no han respost de manera duradora a la immunoteràpia prèvia”.
Un virus modificat genèticament
RP1 és una immunoteràpia basada en la modificació genètica del virus de l’herpes simple VHS-1 que s’injecta al tumor i, de forma selectiva reconeix les cèl·lules tumorals i activa la resposta immunitària contra elles.
A ASCO es presenten les dades dels primers 75 pacients que han participat a l’assaig de fase1/2 IGNYTE que avalua l’eficàcia de la combinació de RP1 més nivolumab. Com a criteris d’inclusió, els pacients havien de presentar melanoma localment avançat o metastàtic i haver estat tractats prèviament amb immunoteràpia anti-PD1.
La taxa de resposta objectiva general va ser del 37,4% i el 18,7% dels pacients van aconseguir una resposta completa. “Les taxes de resposta observades són molt encoratjadores quan s’avaluen segons la teràpia anti-PD-1 anterior i l’estadi de la malaltia quan reben el tractament experimental” afegeix la Dra. Muñoz-Couselo.
El 85,3% de les respostes van continuar entre els 3,7 i els 36,6 mesos des de l’inici del tractament. La majoria dels esdeveniments adversos relacionats amb el tractament van ser de grau 1 a 2, sent els més comuns fatiga, calfreds, pirèxia i nàusees.
“Els resultats preliminars d’aquest estudi són molt prometedors per a aquells pacients amb melanoma metastàtic o avançat en què no ha funcionat la immunoteràpia basada en inhibidors de punt de control immunitari com a primera estratègia de tractament.” conclou la investigadora.
Referència
2024 ASCO Annual Meeting
Track:Melanoma/Skin Cancers
Type: Rapid Oral Abstract Session
Efficacy and safety of RP1 combined with nivolumab in patients with anti–PD-1–failed melanoma from the IGNYTE clinical trial.
Michael Wong, Joseph Sacco, Caroline Robert, Judith Michels, Tawnya Bowles, Gino In, Katy Tsai, Celeste Lebbe, Caroline Gaudy-Marqueste, Eva Muñoz Couselo, Mark Middleton, Adel Samson, Dirk Schadendorf, Georgia Beasley, Jiaxin Niu, Bartosz Chmielowski, Trisha Wise-Draper, Junhong Zhu, Marcus Viana, Mohammed Milhem.
Time: 3 de juny de 2024, 16:45 CEST
Chairs: Teresa Petrella, Sunnybrook Health Sciences Centre – Harriet Kluger, Yale Cancer Center
