- Les dades de l’assaig clínic de fase 3 LITESPARK-005 demostren que el tractament de pacients amb carcinoma renal de cèl·lules clares amb belzutifan en front everolimus millora significativament la supervivència lliure de progressió.
- Belzutifan és el primer inhibidor oral del factor inductor d’hipòxia HIF-2α aprovat als Estats Units per al seu ús en pacients amb càncer associat a la síndrome de Von Hippel-Lindau, una afecció hereditària que provoca l’aparició de tumors a diversos òrgans, entre ells el ronyó.
- Els resultats d’aquest estudi en què ha participat la Dra. Cristina Suárez, oncòloga mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i investigadora del VHIO s’han publicat a la revista The New England Journal of Medicine.
El càncer de cèl·lules renals, també anomenat càncer de ronyó o adenocarcinoma renal, és una malaltia que s’origina en el revestiment dels túbuls del ronyó. Es tracta d’una malaltia poc freqüent, responsable d’entre el 2 i el 3% de tots els tumors malignes en adults. El carcinoma renal de cèl·lules clares és el tipus més comú de càncer de ronyó i representa prop del 80% de tots els casos de carcinoma de cèl·lules renals.
Si el tumor es diagnostica en estadis precoços, el tractament indicat és la cirurgia. “No obstant això en pacients amb càncer renal de cèl·lules clares metastàtics les taxes de supervivència són baixes i en aquells tumors que progressen després de rebre immunoteràpia i teràpies dirigides contra VEGF (per evitar el creixement dels vasos sanguinis que irriguen tumor) es necessiten noves opcions de tractament per reduir la progressió de la malaltia” explica la Dra. Cristina Suárez, oncòloga mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i investigadora sènior del Grup de Tumors Genitourinaris, Sistema Nerviós Central i Sarcomes del VHIO i coautora de l’estudi que s’ha publicat a la revista The New England Journal of Medicine.
Els tumors sòlids, generalment, existeixen i progressen en un ambient d’hipòxia. En aquest sentit belzutifan és un inhibidor oral del factor inductor d’hipòxia HIF-2α ja aprovat als Estats Units per al tractament de tumors associats a la síndrome de Von Hippel-Lindau com diversos tipus de càncer renal o tumor neuroendocrí pancreàtic entre d’altres.
L’assaig clínic de fase III LITESPARK-005 compara el tractament amb belzutifan versus everolimus en 746 pacients amb càncer renal de cèl·lules clares prèviament tractats amb immunoteràpia i teràpies dirigides contra VEGF.
Els pacients tractats amb belzutifan van presentar un retard en l’empitjorament de la malaltia del 25% en comparació dels pacients tractats amb everolimus. La taxa de resposta global, és a dir, la proporció de pacients en què desapareix o es redueix significativament el tumor va ser del 22% en els pacients tractats amb belzutifan enfront del 3,5% en els tractats amb everolimus.
El perfil de seguretat del belzutifan va ser consistent amb els estudis anteriors, i els efectes adversos més freqüents són l’anèmia i la fatiga, i preserva la qualitat de vida dels pacients durant més temps.
“Els resultats d’aquest estudi representen una oportunitat per oferir, si obté l’aprovació de les agències regulatòries, una nova estratègia terapèutica basada en bloquejar la hipòxia tumoral, per a pacients amb càncer renal de cèl·lules clares avançat prèviament tractats amb immunoteràpia i teràpia anti-VEGF ” conclou la Dra. Cristina Suárez
Referència
Toni K. Choueiri, M.D.; Thomas Powles, M.D.; Katriina Peltola, M.D., Ph.D.; Guillermo de Velasco, M.D., Ph.D.; Mauricio Burotto, M.D.; Cristina Suarez, M.D., Ph.D.; Pooja Ghatalia, M.D.; Roberto Iacovelli, M.D., Ph.D.; Elaine T. Lam, M.D.; Elena Verzoni, M.D.; Mahmut Gumus, M.D.; Walter M. Stadler, M.D.; Christian Kollmannsberger, M.D.; Bohuslav Melichar, M.D.; Balaji Venugopal, M.D.; Marine Gross-Goupil, M.D., Ph.D.; Alexandr Poprach, M.D.; Maria De Santis, M.D.19; Fabio A. Schutz, M.D.; Se Hoon Park, M.D.; Dmitry A. Nosov, M.D.; Camillo Porta, M.D.; Jae Lyun Lee, M.D, Ph.D.; Xavier Garcia-del-Muro, M.D., Ph.D.; Elisa Biscaldi, M.D.; Ray Manneh Kopp, M.D.; Mototsugu Oya, M.D.; Li He, Ph.D.; Aobo Wang, Ph.D.; Rodolfo F. Perini, M.D.; Donna Vickery, M.D.; Laurence Albiges, M.D.; Brian Rini, M.D., on behalf of the LITESPARK-005 Investigators. Belzutifan Versus Everolimus for Advanced Renal-Cell Carcinoma. NEJM (2024), DOI: 10.1056/NEJMoa2313906
