Els resultats de l’estudi de fase III PATINA, coordinat per SOLTI a Espanya i Portugal, demostren que afegir palbociclib com a teràpia de manteniment millora la supervivència lliure de malaltia més d’un any en pacients amb càncer de mama metastàtic hormonal/HER2 positiu
Espanya és el tercer país que més pacients ha inclòs en aquest estudi internacional -113 pacients- després dels Estats Units -166 pacients- i França -129 pacients. El Dr. Santiago Escrivá del Grupo de Cáncer de Mama del VHIO ha estat destacat com l’investigador de l’estudi que més pacients ha inclòs a PATINA a nivell mundial.
PATINA és un estudi promogut per Alliance Foundation Trials, LLC (AFT) i coordinat pel grup SOLTI de recerca clínica en càncer al nostre país
Els resultats de PATINA, un estudi clínic de fase III, demostren que afegir palbociclib al tractament de manteniment (amb tractament antiHER2 i hormonoteràpia) en pacients amb malaltia controlada (després del tractament de primera línia amb quimioteràpia i antiHER2) millora la supervivència lliure de progressió de la malaltia en pacients amb càncer de mama metastàtic hormonal (RH+) i HER2 positiu (HER2+): s’allarga en 15 mesos de mitjana. Aquest estudi internacional, promogut per Alliance Foundation Trials, ha estat coordinat pel grup SOLTI de recerca clínica en càncer a Espanya i Portugal amb 22 centres i 122 pacients inclosos entre els dos països.
Aproximadament el 10% de tots els càncers de mama són RH+ i HER2+, cosa que de vegades s’anomena càncer de mama triple positiu o Luminal-HER2. Tot i els avenços en el tractament, el desenvolupament de resistència a la teràpia anti-HER2 i endocrina (hormonal) és comú, per la qual cosa es necessiten nous enfocaments terapèutics per a aquesta població de pacients.
A l’estudi PATINA, s’ha avaluat una triple combinació de fàrmacs com a teràpia de manteniment (tractament antiHER2, tractament hormonal i palbociclib) després d’aconseguir el control de la malaltia (resposta completa o parcial, o malaltia estable). La Dra. Eva Ciruelos, vicepresidenta de SOLTI, coordinadora de la unitat de càncer de mama de l’Hospital 12 d’Octubre i HM Hospitals i investigadora principal de l’estudi PATINA a Espanya, afirma: “La seguretat i l’eficàcia d’aquesta triple combinació també s’ha avaluat en un estudi paral·lel promogut per SOLTI, l’estudi de fase II PATRÍCIA. Aquesta evidència prèvia ara es veu reforçada pels resultats de l’estudi PATINA. Això són molt bones notícies per a les pacients amb aquest tipus de tumor, que veuen millorada significativament la supervivència sense progressió, i sense una addició significativa d’esdeveniments adversos. L’impacte d’aquests resultats en supervivència global, objectiu secundari de l’estudi, encara es desconeix atès que cal un seguiment més gran de les pacients per tenir aquesta informació. A més de l’impacte clínic de l’estudi, destaca la participació espanyola en aquest: el nostre país ha estat el tercer reclutador més gran del mateix, només per darrere dels Estats Units i França”.
Segons el Dr. Xavier González, oncòleg mèdic a l’Hospital General de Catalunya, membre de SOLTI i Cap de Supervisió Mèdica de la Unió Europea de l’estudi PATINA: “l’objectiu primari d’aquest estudi és la supervivència lliure de progressió (PFS per les sigles en anglès); PATINA ha demostrat que, de les pacients que després d’un primer tractament amb quimioteràpia convencional responen/se’ls estabilitza la malaltia, aquelles que reben un tractament de manteniment que afegeix palbociclib romanen una mitjana de 44 mesos sense que la seva malaltia avanci, mentre que aquelles que reben tractament de manteniment sense palbociclib (el tractament estàndard fins ara) progressen en una mitjana de 29 mesos. Així, en aquestes pacients, palbociclib ens permet tenir controlada la malaltia un 26% més de temps, fet que es tradueix en 15 mesos més sense avanç de la malaltia”.
La Dra. Ciruelos, afegeix: “Els resultats demanen aquesta com a nova estratègia terapèutica estàndard per a pacients que responen després de rebre una primera línia de tractament amb quimioteràpia convencional en càncer de mama avançat Luminal HER2”. Per la seva banda, el Dr. González conclou: “el següent objectiu serà confirmar l´impacte d´aquesta estratègia terapèutica en supervivència global”.
Espanya ha inclòs un total de 113 pacients, sent el 3r país que més pacients ha aportat després dels Estats Units i França, que han inclòs 166 i 129 pacients, respectivament. També, el Dr. Santiago Escrivá, oncòleg mèdic a l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, investigador del Grup de Càncer de Mama del VHIO i membre de SOLTI, ha estat destacat com l’investigador de l’estudi que més pacients ha inclòs a PATINA a nivell mundial. En total, PATINA hi ha inclòs 518 pacients d’Europa, els Estats Units i Austràlia.
El perfil de seguretat i tolerabilitat de palbociclib a l’estudi PATINA és consistent amb les dades prèviament conegudes del medicament, amb una diferència de toxicitat que no empitjora la qualitat de vida de les pacients davant del tractament estàndard actual.
PATINA és un estudi clínic de fase III que ha estat liderat per Alliance Foundation Trials, LLC (AFT) i pel Dr. Otto Metzger, el seu investigador principal i oncòleg mèdic al Dana-Farber Cancer Institute (Boston, EUA), i compta amb la col·laboració de Pfizer. SOLTI ha coordinat l’estudi a Espanya i Portugal.
Sobre SOLTI
SOLTI és un grup referent en investigació clínica del càncer a Espanya. Amb una trajectòria consolidada de més de 25 anys, la seva activitat principal se centra en el disseny i l’execució d’estudis clínics de base translacional dins l’àmbit acadèmic. El seu interès ha estat focalitzat en càncer de mama, però obre el seu àmbit a altres tumors. SOLTI té una experiència acumulada de 115 assaigs clínics i més de 30 en marxa i està integrat per 550 investigadors en una xarxa de 100 centres entre Espanya, Portugal i Irlanda, coordinats per una oficina central on treballa un equip de més de 60 persones . SOLTI forma part de la Societat Espanyola d’Oncologia Mèdica (SEOM) i és una associació sense ànim de lucre que, a més a més de la seva activitat científica, compta amb un programa d’Educació Mèdica i per a pacients amb múltiples iniciatives anuals. La missió de SOLTI és promoure, des d’una visió disruptiva, una investigació innovadora que millori el benestar i el pronòstic dels pacients amb càncer. Per saber-ne més sobre SOLTI, visita www.gruposolti.org
