Els resultats de l’assaig de fase III TALAPRO-2, en què participa el Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO), demostren que la combinació de talazoparib més enzalutamida davant del tractament estàndard d’enzalutamida millora significativament la supervivència global en pacients amb càncer de pròstata metastàtic resistent a castració.
Als pacients que van rebre la combinació experimental es va observar un augment de 8,8 mesos de mitjana en la supervivència global respecte als que van rebre el tractament estàndard més placebo, i es va reduir en un 20,4% el risc de mort.
Aquestes dades es presenten avui al Congrés de la Societat Americana d’Oncologia Mèdica sobre tumors genitourinaris (ASCO GU) que se celebra a San Francisco del 13 al 15 de febrer
Avui es presenten al congrés sobre tumors genitourinaris de la Societat Americana d’Oncologia Mèdica (ASCO GU) que se celebra aquests dies a San Francisco, els resultats de supervivència global de l’assaig clínic fase 3 TALAPRO-2 que avalua l’eficàcia de la combinació talazoparib més enzalutamida davant del tractament estàndard d’enzalutamida més placebo en pacients amb càncer de pròstata metastàtic resistent a la castració. Les dades de seguiment a 52,5 mesos demostren que la combinació experimental augmenta en 8,8 mesos la supervivència global mitjana i redueix el risc de mort un 20,4%.
Càncer de pròstata metastàtic
El càncer de pròstata metastàtic resistent a la castració (CPRCm) és un càncer que s’ha estès més enllà de la glàndula prostàtica i ha progressat malgrat el tractament mèdic o quirúrgic per reduir la testosterona. El càncer de pròstata és el tumor més freqüent en homes; s’estima que a Espanya durant el 2025 es diagnosticaran més de 32.000 nous casos.
La majoria es diagnostiquen en estadis inicials, en què les taxes de curació són molt elevades. “Tot i així, la mitjana de supervivència global dels pacients amb càncer de pròstata que es diagnostica en estat avançat és inferior als tres anys, per la qual cosa cal seguir investigant en noves opcions terapèutiques que millorin la supervivència d’aquest grup de pacients”, afirma el doctor Joan Carles, oncòleg mèdic de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, colíder del Grup de Recerca de Càncer de Pròstata del VHIO i coautor de l’estudi.
Inhibidors de PARP en pacients no seleccionats per presentar alteracions a la reparació de l’ADN
El 30% dels pacients amb càncer de pròstata avançat presenten alteracions en gens relacionats amb la reparació de l’ADN, cosa que els fa més sensibles al tractament amb inhibidors del PARP. “Existia evidència preclínica que suggeria que també els pacients que no presenten aquestes alteracions podrien beneficiar-se dels inhibidors del PARP si els combinem amb teràpia dirigida al receptor d’estrògens.” explica el Dr. Carles.
L’assaig clínic de fase III TALAPRO-2 combina en primera línia talazoparib un inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP), amb l’inhibidor del receptor d’andrògens (ARPi) enzalutamida en pacients càncer de càncer de pròstata metastàtic
En l’assaig van participar 805 pacients amb càncer de pròstata metastàtic resistent a la castració en què s’analitzaven de forma prospectiva les alteracions moleculars per a un panell de gens reparadors de l’ADN (HRR), però aquests resultats no condicionaven la seva participació a l’estudi.
Després de 52,5 mesos de seguiment, en els pacients que havien rebut la combinació experimental es va observar una mitjana de supervivència global de 45,8 mesos davant dels 37 mesos al grup que va rebre el tractament estàndard més placebo.
“Es tracta del primer estudi que demostra que la combinació d’un inhibidor de PARP (PARPi) i un inhibidor del receptor d’andrògens (ARPi) millora clínica i estadísticament la supervivència global en comparació amb el tractament estàndard en pacients amb càncer de pròstata resistent a la castració metastàtic no explicats per alteracions dels gens HRR” explica el Dr. Joan Carles.
“Aquestes dades ratifiquen l’aprovació d’aquesta combinació per part de de l´Agència Europea del Medicament (EMA) per convertir-se en el tractament estàndard per a pacients amb càncer de pròstata metastàtic resistents a castració no tributaris a tractament amb quimioteràpia”, conclou.
Referències
Detalls de la Sessió
ASCO GU
Track: Prostate Cancer – Advanced | Prostate Cancer – Localized
Type: Oral Abstract Session
Location: Level 3, Ballroom | Live Stream
Time: dijous 13 de febrer de 2025 – 17:00 CET
Paller, MD The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins.
Final overall survival (OS) with talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) as first-line treatment in unselected patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the phase 3 TALAPRO-2 trial.
Neeraj Agarwal, Arun Azad, Joan Carles, Andre P. Fay, Nobuaki Matsubara, Cezary Szczylik, Ugo De Giorgi, Jae Young Joung, Peter C. Fong, Eric Voog, Robert J. Jones, Neal D. Shore, Curtis J. Dunshee, Stefanie Zschaebitz, Jan Oldenburg, Xun Lin, Cynthia Healy, Matko Kalac, Dana A. Kennedy, Karim Fizazi
