Els resultats de l’assaig clínic de fase 3 KEYNOTE-689 demostren que afegir l’anticòs monoclonal pembrolizumab de forma pre i post operatòria al tractament estàndard millora la supervivència lliure d’esdeveniments en pacients amb carcinoma escamós de cap i coll localment avançat.
La Dra. Irene Braña, oncòloga mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i cap del Grup de Càncer de Cap i Coll del VHIO ha participat en aquest assaig que es presenta avui al congrés anual de l’AACR que se celebra del 25 al 27 d’abril a Chicago.
Investigadors del Grup de Càncer de Cap i Coll del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO), liderats per la Dra. Irene Braña, i en col·laboració amb el Grup d’Oncologia Radioteràpica de VHIO i els equips de Cirurgia Maxil·lofacial i Anatomia Patològica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, han participat en l’assaig clínic internacional KEYNOTE-689. Els resultats de l’estudi es presenten avui al congrés anual de l’Associació Americana de Recerca en Càncer (AACR per les sigles en anglès) que se celebra del 25 al 27 d’abril a Chicago.
Pocs avenços en el tractament en les darreres dècades
El carcinoma escamós de cap i coll localment avançat és una malaltia greu en què s’han realitzat escassos avenços en noves opcions de tractament en les darreres dècades. La radioteràpia després de la cirurgia és el tractament estàndard per a aquests pacients o radioteràpia més quimioteràpia en els pacients amb pitjor pronòstic. En tot cas, aproximadament un terç dels pacients acaben recaient, i només la meitat sobreviu als cinc anys.
“D’una banda, sabem que el pembrolizumab, un anticòs monoclonal dirigit a la proteïna PD-1, és fonamental en el tractament de primera línia per al carcinoma escamós de cap i coll recurrent i metastàtic” explica la Dra. Irene Braña, oncòloga mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, cap del Grup de Càncer de Cap i Coll del VHIO i coautora de l’estudi, “i de l’altra, comptem amb evidència en assaigs clínics que demostren que l’addició d’aquest fàrmac als règims neoadjuvants es tradueix en una millora dels resultats clínics en pacients amb diversos tipus de tumor.
Afegir immunoteràpia al tractament estàndard abans i després de la cirurgia
L’assaig clínic de fase 3 KEYNOTE-689, els resultats del qual es presenten avui, investiga l’eficàcia i la seguretat del pembrolizumab abans i després de la cirurgia més el tractament de referència, radioteràpia amb quimioteràpia o sense, davant del tractament de referència només, en pacients amb tumors de cap i coll localment avançats.
A l’assaig van participar 714 pacients, 321 van rebre pembrolizumab abans i després de la cirurgia a més del tractament estàndard de radioteràpia prèvia amb o sense quimioteràpia. També es va dividir els pacients segons la seva Puntuació Positiva Combinada (CPS), que mesura l’expressió del biomarcador PD-L1 en cèl·lules tumorals i immunes del microambient i s’utilitza habitualment per seleccionar els pacients que podrien beneficiar-se’n de la immunoteràpia.
Millora la supervivència lliure d´esdeveniments
La supervivència lliure d’esdeveniments als 36 mesos va ser del 57,6% al grup de pembrolizumab i del 46,4% al control en tots els participants; del 59,8% enfront del 45,9% en els pacients amb CPS ≥10 més sensibles a la immunoteràpia i del 58,2% enfront del 44,9% en pacients amb CPS ≥1. En tots tres grups els beneficis van ser estadísticament significatius.
“L’estàndard d’atenció per a pacients amb carcinoma escamós de cap i coll localment avançat no ha canviat de manera substancial des del 2004 en què es va establir l’addició de quimioteràpia a la radioteràpia postoperatòria com a règim de tractament per a la malaltia d’alt risc” afirma la Dra. Braña. “Els resultats de l’assaig KEYNOTE-689 mostren que una nova estratègia terapèutica basada a afegir immunoteràpia, en aquest cas un inhibidor de punt de control immunitari, abans i després de la cirurgia, millora significativament la supervivència lliure d’esdeveniments en aquests pacients, obrint la porta a poder oferir noves oportunitats terapèutiques per disminuir la seva”.
“La col·laboració estreta entre cirurgians, oncòlegs mèdics i oncòlegs radioteràpics ha estat fonamental per poder dur a terme aquest estudi. Estem molt satisfets que els nostres pacients hagin estat entre els primers que s´han beneficiat d´aquesta estratègia que esperem que es converteixi en tractament estàndard en el futur” conclou l´oncòloga.
Referència
Detalls de la sessió AACR 2025
Session CTPL01 – Advances in Immunotherapy
April 27, 2025, 20:00 CEST
Arie Crown Theater – McCormick Lakeside Center (Level 2)
CT001 – Neoadjuvant and adjuvant pembrolizumab plus standard of care (SOC) in resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC): Phase 3 KEYNOTE-689 study
Ravindra Uppaluri1, Robert I. Haddad1, Yungan Tao2, Christophe Le Tourneau3, Nancy Y. Lee4, William Westra5, Rebecca Chernock6, Makoto Tahara7, Kevin Harrington8, Arkadiy L. Klochikhin9, Irene Braña10, Gustavo Vasconcelos Alves11, Brett G.M. Hughes12, Marc Oliva13, Iane Pinto Figueiredo Lima14, Tsutomu Ueda15, Tomasz Rutkowski16, Ursula Schroeder17, Paul-Stefan Mauz18, Thorsten Fuereder19, Simon Laban20, Nobuhiko Oridate21, Aron Popovtzer22, Nicolas Mach23, Yevhen Korobko24, Diogo Alpuim Costa25, Anupama Hooda-Nehra26, Cristina P. Rodriguez27, R. Bryan Bell28, Cole Manschot29, Kimberly Benjamin29, Burak Gumuscu29, Douglas Adkins6
Chairs: Jayesh Desai. Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, Australia & Antoni Ribas. UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, CA
