Els resultats del primer estudi HOPE, presentats a finals de 2023, han impulsat un nou estudi dins del mateix programa, HOPE-Focus, dirigit a pacients amb càncer de mama metastàtic. Després d’observar que el 75 % de les pacients participants en el primer estudi HOPE presentaven alteracions genòmiques potencialment accionables en el seu tumor, SOLTI continua apostant per l’ampliació del programa amb un nou assaig dirigit a pacients amb càncer de mama metastàtic.
HOPE-Focus, que inclourà 300 pacients, proporcionarà seqüenciació del tumor sòlid i de la sang per detectar alteracions en l’ADN tumoral a dones i homes de tot el territori espanyol, amb valoracions terapèutiques individualitzades emeses per un comitè d’experts (Molecular Advisory Board).A més, la creació d’un nou òrgan consultiu, el Patient Board o Comitè de Pacients, propi de l’estudi, i la sol·licitud de participació a través d’una eina digital, consoliden el lideratge actiu dels pacients en la investigació clínica.
El grup acadèmic d’investigació en càncer SOLTI posa en marxa HOPE-Focus, un nou assaig clínic que pretén demostrar la rellevància de l’oncologia de precisió en el tractament del càncer de mama i que inclourà 300 pacients amb càncer de mama metastàtic. L’estudi, al qual podran accedir pacients que ja hagin rebut, com a mínim, una línia de tractament sistèmic previ per a la seva malaltia i que resideixin a qualsevol punt del territori espanyol, reprodueix i perfecciona la metodologia pionera del programa HOPE de SOLTI.
A Espanya, es diagnostiquen prop de 37.000 nous casos de càncer de mama cada any i aproximadament un 10 % dels casos es diagnostiquen directament en fase metastàtica (de novo). El 90 % restant es diagnostica com a malaltia localitzada; d’aquest grup, entre un 20 % i un 30 % desenvoluparan metàstasis al llarg del temps. Per a ambdós grups, l’objectiu clínic és augmentar la supervivència mantenint la millor qualitat de vida possible.
HOPE-Focus incorpora criteris d’inclusió més específics per estendre, sense barreres geogràfiques, l’accés a tècniques de seqüenciació genòmica d’alta precisió que puguin proporcionar informació sobre el potencial benefici de les teràpies dirigides en cada cas individual.
“El programa HOPE va néixer per democratitzar la investigació oncològica: recollim dades clíniques, moleculars i d’experiència del pacient directament de les participants, fora del marc dels assaigs clàssics”, explica la Dra. Mafalda Oliveira, coinvestigadora principal de l’estudi HOPE-Focus, oncòloga mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron/investigadora sènior del Grup de Càncer de Mama del VHIO i presidenta de SOLTI. I afegeix: “Després d’involucrar més de 600 dones en el primer estudi HOPE centrat en càncer de mama metastàtic i demostrar la solidesa del model amb resultats presentats a congressos internacionals com ESMO 2023, i l’experiència amb HOPE-Pròstata, iniciat el 2022, ara HOPE-Focus aprofundeix en la utilitat clínica de la informació molecular i integra estructuradament les PREMs (mecanismes de mesura de l’experiència reportada pel pacient, per les seves sigles en anglès) perquè aquesta evidència impacti en la pràctica assistencial.”
El primer estudi HOPE va mostrar que el 75 % de les pacients presentaven alteracions genòmiques potencialment accionables —per a les quals podria existir una teràpia dirigida— en el seu tumor. Ara, aquest nou assaig analitzarà simultàniament el teixit tumoral i la sang del pacient mitjançant una plataforma anomenada VHIO360 per detectar mutacions o biomarcadors en l’ADN tumoral present en sang i teixit. Un dels objectius és oferir una valoració terapèutica individualitzada, emesa per un comitè multidisciplinari (Molecular Advisory Board), a cada pacient. Entre els seus objectius secundaris, destaca la generació d’evidència real sobre la utilitat clínica dels tests genòmics i la creació d’una base de dades integrada que impulsi futures hipòtesis d’investigació.
“HOPE-Focus combina una caracterització molecular exhaustiva amb la recollida sistemàtica de dades clíniques, genòmiques i d’experiència del pacient, tot amb l’objectiu últim d’augmentar la supervivència i que les pacients visquin més i millor. Volem generar evidència de vida real que complementi els assaigs tradicionals i ens guiï per prendre decisions terapèutiques realment individualitzades”, afegeix el Dr. Tomás Pascual, coinvestigador principal de l’estudi, oncòleg mèdic al Barcelona Clinic Cancer Center de l’Hospital Clínic de Barcelona i membre de la junta directiva de SOLTI. I conclou: “En situar el pacient com a protagonista, l’estudi avança cap a una oncologia de precisió inclusiva i centrada en les seves necessitats reals”.
Seguint la filosofia centrada en el pacient de SOLTI, HOPE-Focus incorpora un Patient Board —o Comitè de Pacients— format per representants d’associacions de pacients que participen des de les fases inicials de posada en marxa fins a la difusió dels resultats, garantint així que la veu del pacient orienti les decisions de l’estudi.
“Per a les pacients, implicar-se activament des del començament de l’estudi mostra una clara voluntat de ser responsables en la gestió de la seva malaltia”, subratlla la Dra. Ana Casas, coinvestigadora principal de l’estudi i presidenta de la Fundació Actitud Frente al Cáncer. “Col·laborar amb els professionals en el correcte desenvolupament de l’estudi significa adquirir més protagonisme i una actitud més col·laborativa per aportar informació molt valuosa per analitzar els resultats. Avui dia és impensable concebre la investigació al marge dels pacients. Són el motor i el principi mateix de la recerca. Les seves aportacions són imprescindibles.”
HOPE-Focus es desenvoluparà durant tres anys i inclourà el seguiment continuat de l’experiència del pacient a través de la plataforma web www.hopefocus.es. Amb aquesta iniciativa, SOLTI reforça el seu lideratge en oncologia de precisió i en investigació translacional, així com la seva missió de millorar el pronòstic i el benestar de les persones amb càncer mitjançant la recerca col·laborativa d’excel·lència.
El llançament d’HOPE-Focus ha estat possible gràcies a la col·laboració d’associacions de pacients: Las Triples, Confeticidad, Jut Contra el Càncer i Manualitats Cerdanyola, i al suport independent de Menarini Stemline, Lilly, AstraZeneca, Roche i Pfizer.
SOBRE SOLTI
SOLTI és un grup de referència en investigació clínica del càncer a Espanya. Amb una trajectòria consolidada de 30 anys, la seva activitat principal se centra en el disseny i execució d’estudis clínics de base translacional dins l’àmbit acadèmic. Tot i que l’interès s’ha centrat principalment en el càncer de mama, ha ampliat el seu abast a altres tipus de tumors.
SOLTI acumula una experiència de 115 assaigs clínics i més de 30 en marxa, i està integrat per 550 investigadors en una xarxa de 100 centres entre Espanya, Portugal i Irlanda, coordinats des d’una oficina central a Barcelona, on treballa un equip de més de 80 persones.
SOLTI forma part de la Societat Espanyola d’Oncologia Mèdica (SEOM) i és una associació sense ànim de lucre que, a més de la seva activitat científica, compta amb un programa d’Educació Mèdica i per a pacients amb múltiples iniciatives anuals. La missió de SOLTI és promoure, des d’una visió disruptiva, una recerca innovadora que millori el benestar i el pronòstic de les persones amb càncer.
[1] Nota de premsa de resultats: https://www.gruposolti.org/solti-incluye-la-inteligencia-artificial-en-el-desarrollo-de-nuevos-ensayos-clinicos-en-cancer-2/
Publicació oficial d’ESMO amb els resultats: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)01400-X/fulltext
