La unitat d’estadística de VHIO implementa metodologies bioestadístiques innovadores per optimitzar el disseny d’estudi, l’anàlisi de dades clinicomoleculars i la interpretació posterior per potenciar la recerca clínica i preclínica de la institució.
La unitat col·labora amb els diversos grups de recerca, tant en assaigs clínics com en estudis observacionals, al llarg de tot el cicle de vida del projecte: des del disseny de l’estudi, metodologia, anàlisi estadística, representació gràfica i publicació de l’estudi. Entre els àmbits de treball es troben el càlcul de la grandària de la mostra, anàlisis complexes amb criteris de valoració de supervivència i riscs competitius, models multiestat i la realització de revisions sistemàtiques i metaanàlisis.
Durant els últims anys, la unitat ha treballat en el disseny i la publicació posterior de resultats de diversos estudis de fase I, fase II i fase III liderats per recerques de VHIO, així com en la validació de biomarcadors nous creats des de la institució en contextos clínics i preclínics.
Entre els objectius estratègics a curt termini es troben: i) facilitar el disseny i l’execució de més estudis iniciats per investigadors de VHIO, ii) implementar dissenys adaptatius nous en estudis de fase I/II, iii) maximitzar el valor de les dades de vida real per generar evidències noves fora del context dels assaigs clínics i iv) validar el valor pronòstic i predictiu de proves i biomarcadors nous.
Així mateix, la unitat col·labora en projectes europeus i estatals que treballen en la creació i implementació de dissenys estadístics nous. Especialment, per potenciar dissenys nous en estudis d’escalada de dosi dirigits a maximitzar la probabilitat de seleccionar el nivell de dosi òptim per al desenvolupament posterior del fàrmac, així com per avaluar el potencial real de l’ús de controls sintètics com a grups comparatius en estudis amb un sol grup de tractament.
Guillermo Villacampa
Cap de la Unitat
Biosketch
- Disseny d’assaigs de fase I-II i fase II-III que permetin accelerar l’avaluació de l’eficàcia i la seguretat de tractaments nous.
- Implementació de dissenys adaptatius en estudis d’escalada de dosi dirigits a maximitzar la probabilitat de seleccionar el nivell de dosi òptim per al desenvolupament posterior del fàrmac.
- Construcció de models pronòstics i predictius per a la validació de biomarcadors en oncologia.
- Realització de revisions sistemàtiques i metaanàlisis en els contextos de recerca oncològica on hi hagi preguntes incertes.
- Desenvolupament de models multiestat i execució d’anàlisis de supervivència i avaluacions amb riscs competitius.
- Potenciació de l’aplicació de l’ús de controls sintètics com a grups comparatius en estudis amb un sol grup de tractament.
- Establiment d’una estructura automatitzada per al tractament de dades, anàlisis estadístiques i informes de resultats en els diversos projectes de recerca clínics i preclínics que es desenvolupin a VHIO
Cap de grup
Guillermo Villacampa
Bioestadístic
Victor Navarro
Lorenzo Carità
Publicacions científiques més rellevants
- Villacampa G, Tung NM, Pernas S, et al. Association of HER2DX with pathological complete response and survival outcomes in HER2-positive breast cancer. Ann Oncol. 2023;34(9):783-795. doi:10.1016/j.annonc.2023.05.012
- Villacampa G, Cresta Morgado P, Navarro V, Viaplana C, Dienstmann R. Comprehensive evaluation of surrogate endpoints to predict overall survival in trials with PD1/PD-L1 immune checkpoint inhibitors plus chemotherapy. Cancer Treat Rev. 2023;116(March):102542. doi:10.1016/j.ctrv.2023.102542
- Villacampa G, Matikas A, Oliveira M, Prat A, Pascual T, Papakonstantinou A. Landscape of neoadjuvant therapy in HER2-positive breast cancer: a systematic review and network meta-analysis. Eur J Cancer. 2023;190(xxxx):1-12. doi:10.1016/j.ejca.2023.03.042
- Villacampa G, Patel D, Zheng H, et al. Assessing the reporting quality of early phase dose-finding trial protocols: a methodological review. eClinicalMedicine. 2023;60:102020. doi:10.1016/j.eclinm.2023.102020
- Villacampa G, Papakonstantinou A, Fredriksson I, Matikas A. Impact of Primary Breast Surgery on Overall Survival of Patients With De Novo Metastatic Breast Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Oncologist. 2023;(August 2023):1-7. doi:10.1093/oncolo/oyad266
- Oaknin A, Gladieff L, Martínez-García J, et al. Atezolizumab plus bevacizumab and chemotherapy for metastatic, persistent, or recurrent cervical cancer (BEATcc): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023;403:31-43. doi:10.1016/s0140-6736(23)02405-4
- Iacoboni G, Navarro V, Martín-López AÁ, et al. Recent Bendamustine Treatment Before Apheresis Has a Negative Impact on Outcomes in Patients With Large B-Cell Lymphoma Receiving Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy. J Clin Oncol. Published online 2023. doi:10.1200/jco.23.01097
- Coakley M, Villacampa G, Sritharan P, et al. Comparison of circulating tumor DNA assays for Molecular Residual Disease detection in early-stage triple negative breast cancer. Clin Cancer Res. 2023;011(1):1-9. doi:10.1158/1078-0432.ccr-23-2326
- Serrano C, Rothschild S, Villacampa G, et al. Rethinking placebos: embracing synthetic control arms in clinical trials for rare tumors. Nat Med. 2023;29(11):2689-2692. doi:10.1038/s41591-023-02578-z
- Villacampa G, Tolosa P, Salvador F, et al. Addition of immune checkpoint inhibitors to chemotherapy versus chemotherapy alone in first-line metastatic triple-negative breast cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Treat Rev. 2022;104(January). doi:10.1016/j.ctrv.2022.102352
- Villacampa G, Falato C, Paré L, et al. Pre-operative ribociclib plus letrozole versus chemotherapy: Health-related quality of life outcomes from the SOLTI CORALLEEN trial. Eur J Cancer. 2022;174(2022):232-242. doi:10.1016/j.ejca.2022.07.028
- Remon J, Villacampa G, Facchinetti F, et al. Immune checkpoint blockers in patients with unresectable or metastatic thymic epithelial tumours: A meta-analysis. Eur J Cancer. 2023;180(2023):117-124. doi:10.1016/j.ejca.2022.12.005
- Tolaney SM, Tarantino P, Graham N, et al. Adjuvant paclitaxel and trastuzumab for node-negative, HER2-positive breast cancer: final 10-year analysis of the open-label, single-arm, phase 2 APT trial. Lancet Oncol. 2023;24(3):273-285. doi:10.1016/S1470-2045(23)00051-7
- Elez E, Ros J, Fernández J, et al. RNF43 mutations predict response to anti-BRAF/EGFR combinatory therapies in BRAF V600E metastatic colorectal cancer. Nat Med. 2022;28(10):2162-2170. doi:10.1038/s41591-022-01976-z
- Ros J, Matito J, Villacampa G, et al. Plasmatic BRAF-V600E allele fraction as a prognostic factor in metastatic colorectal cancer treated with BRAF combinatorial treatments. Ann Oncol. 2023;34(6):543-552. doi:10.1016/j.annonc.2023.02.016
- López-Fernández A, Villacampa G, Grau E, et al. Patients’ and professionals’ perspective of non-in-person visits in hereditary cancer: predictors and impact of the COVID-19 pandemic. Genet Med. 2021;23(8):1450-1457. doi:10.1038/s41436-021-01157-2
- Llop-Guevara A, Loibl S, Villacampa G, et al. Association of RAD51 with homologous recombination deficiency (HRD) and clinical outcomes in untreated triple-negative breast cancer (TNBC): analysis of the GeparSixto randomized clinical trial. Ann Oncol. 2021;32(12):1590-1596. doi:10.1016/j.annonc.2021.09.003
- Matos I, Villacampa G, Hierro C, et al. Phase I prognostic online (PIPO): A web tool to improve patient selection for oncology early phase clinical trials. Eur J Cancer. 2021;155:168-178. doi:10.1016/j.ejca.2021.05.040
- Villacampa G, Dienstmann R, Bosch F, Abrisqueta P. Combination of novel molecular targeted agent plus R-CHOP-based regimen versus R-CHOP alone in previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) patients: a systematic review and meta-analysis. Ann Hematol. 2021;100(12):2969-2978. doi:10.1007/s00277-021-04623-8
- Iacoboni G, Villacampa G, Martinez-Cibrian N, et al. Real-world evidence of tisagenlecleucel for the treatment of relapsed or refractory large B-cell lymphoma. Cancer Med. 2021;10(10):3214-3223. doi:10.1002/cam4.3881
