La Direcció General de Cartera Bàsica de Serveis del Sistema Nacional de Salut i de Farmàcia ha aprovat per al seu reemborsament un nou tractament per a pacients amb càncer de mama localment avançat o metastàtic.
Halaven(R), nom comercial del principi actiu eribulina, és un anàleg sintètic amb activitat antitumoral el precursor natural del qual es va aïllar inicialment en l‘halicondrina okadai, un tipus d’esponja marina procedent dels mars del Japó
L’eribulina augmenta la supervivència de pacients afectades de càncer de mama avançat o metastàtic que han patit progressió després de, com a mínim, dos tractaments quimioteràpics previs.
En paraules de Javier Cortés, oncòleg, director del Programa de Càncer de Mama i Melanoma de l’Institut Oncològic de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron de Barcelona (VHIO) “L’eribulina respon a la necessitat urgent de noves opcions de tractament per a les dones espanyoles amb càncer de mama avançat que hagin rebut prèviament diversos tractaments”.”Ara que Halaven ha rebut l’aprovació per al seu reemborsament a Espanya, constitueix una incorporació important a l’actual arsenal terapèutic per a pacients amb càncer de mama avançat”.
Amb l’aprovació del nou fàrmac, l’Estat espanyol se suma a la llista dels països europeus que ja hi tenen accés des de l’aprovació: Dinamarca, Finlàndia, França, Islàndia, Itàlia, Noruega, Suècia, Suïssa, Eslovènia i el Regne Unit. L’eribulina també es comercialitza als Estats Units, Rússia, Suïssa, Corea del Sud, Japó i Singapur.
L’estudi clínic multicèntric es va realitzar a hospitals dels Estats Units, França, Bèlgica, Txecoslovàquia, Espanya, Regne Unit i Rússia, entre d’altres. El novembre de 2010 l’FDA va aprovar-ne la comercialització als Estats Units i el 2011 l’Agència Europea del Medicament per als països de la Unió Europea.
Descripció del fàrmac quimioteràpic
L’eribulina, descoberta i desenvolupada per Eisai, és un inhibidor no taxà de la dinàmica dels microtúbuls cel·lulars i un anàleg sintètic de l’halicondrina B, un producte natural que s’obté de l’esponja marina Halichondria okadai.
És una nova classe d’agent i la primera quimioteràpia que en monoteràpia demostra un augment de la supervivència en les pacients amb càncer de mama avançat o metastàtic amb progressió de la malaltia després de, com a mínim, dos règims de quimioteràpia per a la malaltia avançada. La teràpia prèvia ha d’haver inclòs una antraciclina i un taxà, excepte si no són adequats per a les pacients
Tractament
Halaven s’administra en unitats especialitzades de tractament oncològic (hospital de dia). Es tracta d’un fàrmac intravenós que s’administra en cicles de 21 dies.
La dosi necessària per a cada pacient es calcula en funció de la superfície corporal. Un avantatge destacable és que el temps d’administració es redueix a 2-5 minuts d’infusió, de manera que les estades per al tractament són molt curtes.
Efectes secundaris
Les reaccions adverses més comunes observades en les pacients tractades amb eribulina van ser: astènia (fatiga), neutropènia, alopècia (caiguda del cabell), neuropatia perifèrica (insensibilitat i formigueig en braços i cames), nàusees i restrenyiment.
Les xifres
El càncer de mama és la segona causa de mort per càncer més comuna en les dones.
L’Estat espanyol té una de les taxes d’incidència i mortalitat del càncer de mama més baixes d’Europa
Cada any es diagnostiquen uns 22.000 nous casos de càncer de mama a l’Estat
La incidència cada vegada és més gran, mentre que la mortalitat és cada vegada menor.
Noves línies d’investigació: actualment està en curs un estudi clínic per valorar l’eficàcia d’aquest fàrmac en tumors de mama localitzats en estadis precoços.
Càncer de mama metastàtic
El càncer de mama metastàtic és una fase avançada de la malaltia que es produeix quan el càncer s’estén fora de la mama a altres parts del cos. A Europa, al voltant del 6% dels càncers de mama són metastàtics en el moment del diagnòstic, amb un índex de supervivència als 5 anys del 21%.
Font: Eisai
