Els resultats d’un assaig clínic de fase 2a suggereixen que afegir l’anticòs biespecífic Zanidatamab al tractament que combina un inhibidor de CDK4/6 i teràpia hormonal en una població de pacients amb càncer de mama HER2+/ER+ metastàtic molt pretractada es tradueix en una eficàcia clínicament significativa en supervivència lliure de progressió.
El Dr. Santiago Escrivá, oncòleg mèdic de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i investigador del Grup de Càncer de Mama del VHIO presenta avui els resultats preliminars d’aquest estudi internacional al Simposi de Càncer de Mama de San Antonio que se celebra entre el 5 i el 9 de desembre.
El Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) que forma part del Campus Vall d’Hebron lidera un assaig clínic internacional de fase 2a que avalua l’eficàcia d’afegir l’anticòs biespecífic Zanidatamab a la combinació de palbociclib més fulvestrant en pacients amb càncer de mama HER 2+/ER+. Els resultats de l’objectiu primari d’aquest estudi que es presenta avui al San Antonio Breast Cancer Symposium indiquen que un 67% de les pacients tractades amb aquesta combinació experimental es trobaven lliures de progressió als 6 mesos de tractament, presentant una supervivència lliure de progressió mitjana de 12 mesos i una taxa de resposta duradora, amb una mitjana de 15 mesos, en aquesta població fortament tractada.
“El càncer de mama HER2+ metastàtic continua sent incurable en la gran majoria dels casos, per la qual cosa es necessiten noves teràpies dirigides contra la proteïna HER2, incloent-hi opcions sense quimioteràpia que siguin eficaces i ben tolerades” explica el Dr. Santiago Escrivá, investigador del Grup de Càncer de Mama del VHIO i primer autor de l’estudi.
Zanidatamab és un nou anticòs biespecífic dirigit a HER2 que s’uneix a aquesta proteïna en una configuració trans única, impulsant múltiples mecanismes d’activitat antitumoral.
Aproximadament el 50% dels tumors HER2+ metastàtics són també positius per al receptor d’estrògens (ER+), fet que converteix la via dels estrògens en un objectiu terapèutic addicional. L’inhibidor de CDK4/6 palbociclib més teràpia endocrina amb fulvestrant està aprovat per a pacients amb càncer de mama metastàtic HER2-/ER+.
“Amb aquesta nova estratègia volem atacar de manera més eficient les 3 vies per millorar els resultats en pacients amb càncer de mama metastàtic HER2+/ER+” diu el Dr. Escrivà.
Zanidatamab en combinació amb palbociclib més fulvestrant va demostrar resultats prometedors de supervivència lliure de progressió, és a dir el temps que triga a tornar a créixer el tumor després de l’inici del tractament, amb una mitjana de 12 mesos amb respostes duradores i un perfil de seguretat manejable a aquesta població fortament pretractada.
“Aquests resultats donen suport a desenvolupar aquest nou règim de tractament sense quimioteràpia per a pacients amb càncer de mama HER2+ HR+ molt tractades prèviament” afirma el Dr. Escrivá.
Durant el simposi de Càncer de Mama de SantAntonio també s’han presentat els resultats de qualitat de vida de les pacients participants en l’assaig clínicde fase III CAPITello-291 que va demostrar anteriorment que la combinació de fulvestrant amb capivasertib millora significativament la supervivència lliure de progressió en pacients amb càncer de mama metastàtic ER+ HER2- tractades prèviament amb teràpia endocrina, en comparació amb fulvestrant més placebo.
Un estudi coliderat per la Dra. Mafalda Oliveira, oncologa mèica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i investigadora del Grup de Càncer de Mama del VHIO
“Amb l’eficàcia clínica i el perfil de seguretat manejable de capivasertib més fulvestrant, demostrats a l’assaig CAPITello-291, aquests resultats donen suport encara més a un perfil positiu de benefici-risc de la combinació en aquesta població de pacients” afirma la Dra. Oliveira.
Sobre el Simposi de Càncer de Mama de San Antonio®
Des del 1977, el Simposi sobre el càncer de mama de San Antonio® (SABCS®) és la principal conferència científica per a científics bàsics, metges científics, investigadors clínics i proveïdors d’atenció de la mama, que busquen un intercanvi de nova informació en biologia experimental , etiologia, prevenció, diagnòstic i tractament de la malaltia mamària premaligna i el càncer de mama. Fundat i operat per UT Health San Antonio, el simposi ha crescut fins a convertir-se en un esdeveniment de cinc dies a què assisteix una audiència internacional d’investigadors acadèmics i mèdics de més de 80 països per obtenir informació a través de presentacions de resums, panells de discussió , troballes de recerca i sessions educatives d’avantguarda. UT Health San Antonio, amb el copatrocini de l’American Association for Cancer Research, dóna suport a SABCS, que brinda educació i accessibilitat a la informació més recent sobre la prevenció, el diagnòstic i el tractament del càncer de mama premaligne i la malaltia mamària. Per obtenir més informació sobre SABCS, www.sabcs.org
Respective SABCS 2023 session details:
- divendres 8 de desembre
Late Breaking Abstracts Oral Session, Star at Night Ballroom 1-2
19:00 CET
Moderators: Evanthia Roussos Torres, University of Southern California, Los Angeles, California and Nicholas C. Turner, Royal Marsden Hospital, Institute of Cancer Research, London, United Kingdom
LBO1-04 Primary results from a phase 2a study of zanidatamab (zani) + palbociclib (palbo) + fulvestrant (fulv) in HER2+/HR+ metastatic breast cancer (mBC)
Presenter: Santiago Escrivá-de-Romani, Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), Vall d’Hebron University Hospital, Barcelona, Spain
- Dimecres 6 de desembre
CONCURRENT POSTER SPOTLIGHT SESSIONS BLOCK #1
PS02 Improving QOL and Care Delivery for the Breast Cancer Patient, Hemisfair Ballroom 1-2
0:30 CET
Moderator: Anne Blaes, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota
PS02-02 Patient-reported outcomes from the Phase 3 CAPItello-291 trial investigating capivasertib and fulvestrant for patients with aromatase inhibitor-resistant HR-positive/HER2-negative advanced breast cancer
Presenter: Hope S. Rugo, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, California
