La revista Journal of Clinical Oncology (JCO) ha publicat recentment un estudi que examina el paper de 15 consorcis d’assajos clínics de fase primerenca a tot el món, incloent el consorci europeu Cancer Core Europe, liderat pel VHIO.
“En els darrers 15 anys, el panorama dels assajos clínics de fase primerenca ha experimentat una notable expansió tant en quantitat com en complexitat”, afirma la Dra. Elena Garralda, oncòloga mèdica i directora de la Unitat d’Investigació en Teràpia Molecular del Càncer UITM-Caixa Research del VHIO i coautora d’aquesta revisió. La proliferació de centres, assajos, patrocinadors i organitzacions d’investigació per contracte ha augmentat exponencialment, fet que marca un canvi significatiu en la recerca.
“No obstant això”, afegeix, “les operacions dels assajos clínics de fase primerenca pateixen nombroses ineficiències, com ara els processos d’inici, que són particularment crítics quan cal establir de manera oportuna la seguretat del medicament i la dosi recomanada per a la fase II.”
Les xarxes i els consorcis poden superar alguns d’aquests reptes, com ara inscriure els pacients adequats i agilitzar l’inici, especialment quan intervenen la distància i la trajectòria de la malaltia.
Aquest article ofereix una descripció general dels consorcis d’assajos clínics de fase primerenca en oncologia d’adults en diferents continents, recollits a través d’una revisió sistemàtica de la literatura i la metodologia de mostreig per bola de neu.
15 consorcis internacionals
La revisió identifica quinze consorcis d’assajos clínics de fase primerenca, incloent dos als Estats Units, tres a Europa, cinc a Àsia-Pacífic, dos consorcis intercontinentals i tres dins de xarxes privades d’oncologia. Aquests consorcis varien en el seu abast, finançament i estructura, des de models finançats pel govern, com ara les Xarxes d’Assajos Clínics de Teràpia Experimental de l’Institut Nacional del Càncer, fins a organitzacions d’investigació privades i finançades amb fons de caritat.
“Els consorcis d’assajos clínics de fase primerenca juguen un paper en la recerca col·laborativa, els comitès moleculars de tumors per proporcionar tractaments centrats en el pacient i compatibles amb biomarcadors, i la racionalització de la realització d’assajos per millorar els terminis i la rendibilitat”, diu la Dra. Garralda.
“Col·laborant activament amb els organismes reguladors i les indústries farmacèutiques i d’organitzacions d’investigació per contracte, els consorcis tenen l’oportunitat d’afrontar els reptes canviants que afronta aquest camp i d’accelerar la translació dels descobriments científics a la pràctica clínica.”
Referència
Jia Liu, MD, PhD; Max Farrow, BSc, BCom,Lesley Seymour, MD, PhD ; Jayesh Desai, MD; Herbert H. Loong, MBBS; Percy Ivy, MD7 ; Takafumi Koyoma, MD, PhD; Natalie Cook, PhD, MBBS; Sarah Blagden, PhD, MBBS ; Elena Garralda, MD; Christophe Massard, MD, PhD; Anthony W. Tolcher, MD, FRCPC, FACP; Jacob J. Adashek, DO; Li Zhang, MD; Shen Zhao, MD; Lin Shen, MD; Razelle Kurzrock, MD2 ; Wafik S. El-Deiry, MD, PhD, FACP; Vivek Subbiah, MD; and Anthony M. Joshua, PhD, MBBS. Accelerating the Future of Oncology Drug Development: The Role of Consortia in the Delivery of Precision Oncology Early Phase Clinical Trials. Published January 14, 2025 J Clin Oncol https://doi.org/10.1200/JCO-24-01534
