Les dades de l’assaig clínic de fase III LITESPARK-005 demostren que el tractament de pacients amb carcinoma renal de cèl·lules clares amb belzutifan davant everolimus millora significativament la supervivència lliure de progressió. Els resultats d’aquest estudi en què ha participat la Dra. Cristina Suárez, oncòloga mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron e investigadora del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) es presenten avui en el Congrés anual de la Societat Europea d’Oncologia Mèdica (ESMO) que se celebra del 20 al 24 d’octubre a Madrid.
El càncer de cèl·lules renals, també anomenat càncer de ronyó o adenocarcinoma renal, és una malaltia que s’origina en el revestiment dels túbuls del ronyó. Es tracta d’una malaltia poc freqüent, responsable entre el 2 i el 3% de tots els tumors malignes als adults. el carcinoma renal de cèl·lules clares és el tipus més comú de càncer de ronyó i representa prop del 80% de tots els casos de carcinoma de cèl·lules renals.
Si el tumor es diagnostica en estadis precoços, el tractament indicat és la cirurgia. “No obstant això en pacients amb càncer renal de cèl·lules clares metastàtics les taxes de supervivència són baixes i en aquells els tumors dels quals progressen després de rebre immunoteràpia i teràpies dirigides contra VEGF (per evitar el creixement del tumor) es necessiten noves opcions de tractament per reduir la progressió de la malaltia i millorar la supervivència” explica la Dra. Cristina Suárez, oncòloga mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i investigadora sènior del Grup de Tumors Genitourinaris, Sistema Nerviós Central i Sarcomes del VHIO i coautora de l’estudi que es presenta avui al Congrés Anual de la Societat Europea d’Oncologia Mèdica (ESMO).
Els tumors sòlids, generalment, existeixen i progressen en un ambient d’hipòxia. En aquest sentit belzutifan és un inhibidor oral del factor inductor d’hipòxia HIF-2α ja aprovat als Estats Units per al tractament de tumors associats a la síndrome de Von Hippel-Lindau com poden ser diversos tipus de càncer renal o tumor neuroendocrí pancreàtic entre d’altres.
L’assaig clínic de fase III LITESPARK-005 compara el tractament amb belzutifan davant d’everolimus en 746 pacients amb càncer renal de cèl·lules clares prèviament tractats amb immunoteràpia i teràpies dirigides contra VEGF. Els pacients tractats amb Belzutifan van presentar un retard en l’empitjorament de la malaltia del 25% en comparació dels pacients tractats amb everolimus. La taxa de resposta global, és a dir, la proporció de pacients en què desapareix o es redueix significativament el tumor va ser del 22% en els pacients tractats amb belzutifan enfront del 3,5% en els tractats amb everolimus.
El perfil de seguretat del Belzutifan va ser consistent amb estudis anteriors amb un 38,7% d’efectes adversos i preserva la qualitat de vida dels pacients durant més temps.
“Els resultats d’aquest estudi representen una oportunitat per oferir, si obté l’aprovació de les agències regulatòries, una nova estratègia terapèutica basada a bloquejar la hipòxia tumoral, per a pacients afectes de càncer renal de cèl·lules clares avançat prèviament tractats amb immunoteràpia i teràpia anti- VEGF” conclou la Dra. Cristina Suárez.
Referència Abstract
Laurence Albiges, Toni K. Choueiri, Katriina Peltola, Guillermo Velasco Oria de Rueda, Mauricio Burotto, Cristina Suarez Rodriguez, Pooja Ghatalia, Roberto Iacovelli, Elaine Lam, Elena Verzoni, Mahmut Gumus, Walter Stadler; Christian Kollmannsberger, Bohuslav Melichar, Balaji Venugopal, Aobo Wang Rodolfo F. Perini, Donna Vickery, Brian Rini, Thomas Powles. Belzutifan versus everolimus in participants (pts) with previously treated advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): randomized open-label phase 3 LITESPARK-005 study.
Detalls de la sessió
Madrid-ESMO 2023
Proffered Paper session 2 – Genitourinary tumours, non-prostate
Data: Sábado 21 de octubre
Hora: 14:45
Chairs: Manuela Schmidinger (Vienna, Austria) Cristina Suarez Rodriguez (Barcelona, Spain)
Sala: Auditorio Barcelona – Hall 9
