Els resultats de l’assaig clínic aleatoritzat internacional de fase III BEATcc (ENGOT-Cx10/GEICO 68-C/JGOG1084/GOG-3030) que es publiquen avui a la revista The Lancet, confirmen que afegir l’inhibidor de punt de control immunitari atezolizumab a la combinació estàndard de bevacizumab i quimioteràpia millora la supervivència global i la supervivència lliure de progressió en pacients amb càncer de cèrvix metastàtic o recurrent que no són candidates a un tractament local, cirurgia i/o radioteràpia, amb intenció curativa.
Presentats en sessió plenària virtual de la Societat Europea d’Oncologia Mèdica (ESMO) per la Dra. Ana Oaknin, investigadora principal i primera autora d’aquest estudi internacional, les dades publicades avui mostren una mitjana de supervivència general de 32,1 mesos en pacients que van rebre atezolizumab més bevacizumab i quimioteràpia enfront dels 22,8 mesos en pacients que van rebre l’opció estàndard de tractament, bevacizumab més quimioteràpia
Les pacients amb càncer de coll uterí metastàtic, recurrent o persistent no susceptible de ser tractades amb cirurgia o radioteràpia tenen un pronòstic molt pobre. El tractament estàndard de primera línia en aquest escenari és la combinació de quimioteràpia cisplatí/paclitaxel més l’antiangiogènic bevacizumab l’aprovació del qual es va basar en els resultats de l’estudi GOG240 amb una mitjana de supervivència general de 17 mesos i una supervivència lliure de progressió de 8,2 mesos.
L’assaig clínic de fase 3 BEATcc liderat per la Dra. Ana Oaknin cap del Grup de Neoplàsies Ginecològiques del VHIO, cap del Programa de Tumors Ginecològics de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i investigadora del Grup Espanyol de Recerca en Càncer d’Ovari (GEICO) compara els resultats d’afegir el fàrmac atezolizumab, un inhibidor del punt de control immunitari PD-L1, al tractament estàndard que combina bevacizumab (un fàrmac dirigit contra l’angiogènesi, la formació de vasos sanguinis que permeten a les cèl·lules tumorals nodrir-se i proliferar) amb quimioteràpia amb els resultats del règim estàndard.
Aquest assaig internacional va incloure 410 pacients amb càncer de cèrvix avançat metastàtic o recurrent que no haguessin estat tractades prèviament i que no eren susceptibles de ser tractades amb cirurgia o radioteràpia. Els resultats de l’estudi es publiquen avui a la revista The Lancet.
Després d’una mitjana de 35 mesos de seguiment de les pacients incloses a l’assaig, la mitjana de supervivència global de les pacients tractades amb immunoteràpia més el tractament estàndard va ser de 32,1 mesos davant dels 22,8 mesos en les pacients tractades únicament amb el tractament estàndard.
Una millora altament significativa segons explica la Dra. Ana Oaknin: “A l’estudi GOG240 que va servir de base per aprovar l’actual tractament estàndard menys del 40% de les pacients van sobreviure als dos anys. Mentre que en l’assaig BEATcc, el 60% de les pacients que van rebre immunoteràpia juntament amb bevacizumab i el tractament de quimioteràpia estaven vives als dos anys”.
Als resultats de l’assaig BEATcc també es van observar millores significatives en la supervivència lliure de progressió (el temps que triga a tornar a créixer el tumor després de començar el tractament) que va ser de 13,7 mesos en les pacients tractades amb la combinació experimental davant de 10,4 mesos de les pacients que van rebre la combinació estàndard.
L’assaig BEATcc és el primer que estudia afegir immunoteràpia un fàrmac anti-PD-L1 al règim estàndard basat en bevacizumab (obligatori per a totes les pacients) i quimioteràpia basada en platí.
“En conclusió” afirma la Dra. Ana Oaknin “afegir immunoteràpia, en aquest cas l’anti-PDL-1 atezolizumab, al tractament estàndard basat en bevacizumab i quimioteràpia, atès el gran impacte que té en la supervivència global de les pacients hauria de ser considerat una nova opció de tractament de primera línia per a les pacients amb càncer de cèrvix metastàtic o recurrent després de ser aprovat per les agències regulatòries”.
Els resultats de l’assaig BEATcc que ara es publiquen a la revista The Lancet, van ser inicialment seleccionats com a late-breaking data al Congrés de la Societat Europea d’Oncologia Mèdica (ESMO) celebrat a Madrid entre el 20 i el 24 d’octubre i han estat presentats per la Dra. Ana Oaknin a la sessió plenària virtual d’ESMO del passat 3 de novembre*.
Referències
Ana Oaknin, Laurence Gladieff, Jerónimo Martínez-García, Guillermo Villacampa, Munetaka Takekuma, Ugo De Giorgi, Kristina Lindemann, Linn Woelber, Nicoletta Colombo, Linda Duska, Alexandra Leary, Ana Godoy-Ortiz, Shin Nishio, Antoine Angelergues, Maria Jesús Rubio, Lorena Fariñas-Madrid, Satoshi Yamaguchi, Domenica Lorusso, Isabelle Ray-Coquard, Luis Manso, Florence Joly, Jesús Alarcón, Philippe Follana, Ignacio Romero, Coriolan Lebreton, J Alejandro Pérez-Fidalgo, Mayu Yunokawa, Hanna Dahlstrand, Véronique D’Hondt, Leslie M Randall for the ENGOT-Cx10–GEICO 68-C–JGOG1084–GOG 3030 Investigators. Lancet, des 1 2023 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02405-4/fulltext
* A. Oaknin, L. Gladieff, J. Martinez-Garcia, G. Villacampa, M. Takekuma, U.F.F. De Giorgi, K. Lindemann, L. Woelber, N. Colombo, L.R. Duska, A. Leary, A. Godoy Ortiz, S. Nishio, A. Angelergues, M.J. Rubio Perez, L. Fariñas Madrid, S. Yamaguchi, D. Lorusso, V. D’Hondt, L. Randall. Primary results from BEATcc (ENGOT-Cx10/GEICO 68-C/JGOG1084/GOG-3030), a randomised phase III trial of first-line atezolizumab (atezo) combined with a platinum doublet and bevacizumab (bev) for metastatic (stage IVB), persistent or recurrent cervical cancer (R/M CC). Published:November 06, 2023DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.10.694
