Els resultats de l’assaig clínic de fase 3 NIAGARA demostren per primera vegada els beneficis d’una estratègia basada en afegir el fàrmac d’immunoteràpia durvalumab a la quimioteràpia neoadjuvant que s’administra abans de la cirurgia per extirpar la bufeta (cistectomia) en pacients amb càncer de bufeta localitzat amb invasió muscular, i continuar administrant aquest nou fàrmac després de l’operació.
Les dades les va presentar el Dr. Thomas Powles del Barts Cancer Institute, de Londres en sessió presidencial durant el passat congrés de la Societat Europea d’Oncologia Mèdica (ESMO), celebrat a Barcelona del 13 al 17 de setembre, i s’han publicat en paral·lel a la revista The New England Journal of Medicine.
“L’assaig va reclutar 1.063 pacients elegibles per al tractament amb quimioteràpia basada en cisplatí i que tenien previst sotmetre’s a una cistectomia radical, el tractament estàndard actual”, va explicar la Dra. Cristina Suárez, oncòloga mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i investigadora del Grup de Tumors Genitourinaris, del SNC i Sarcomes del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) i coautora de l’estudi.
Millores en la supervivència lliure d’esdeveniments i la supervivència global
Els pacients van ser assignats aleatòriament per rebre durvalumab més quimioteràpia abans de la cirurgia i monoteràpia amb durvalumab després de la cirurgia, o quimioteràpia sola seguida de cirurgia.
La supervivència lliure d’esdeveniments estimada als 24 mesos va ser del 67,8% en el grup de durvalumab, i del 59,8% en el grup control. Pel que fa a la supervivència global estimada als 24 mesos, va ser del 82,2% en el grup de durvalumab i del 75,2% en els pacients que havien rebut únicament la quimioteràpia neoadjuvant.
“Això suposa un benefici del 32% en la supervivència lliure d’esdeveniments i un 25% en la supervivència global en els pacients tractats amb la combinació experimental en comparació amb els pacients tractats amb el tractament estàndard actual”, explica la Dra. Suárez.
A més, la taxa de respostes completes, és a dir, el percentatge de pacients en què ja no hi havia tumor en examinar la bufeta després de la cirurgia, va ser del 37% en el grup de combinació amb immunoteràpia i del 27% en el grup de tractament estàndard.
“Cal destacar que afegir durvalumab al tractament de quimioteràpia neoadjuvant no augmenta els esdeveniments adversos, així que estem davant d’un canvi en la pràctica clínica en pacients amb càncer de bufeta localitzat amb invasió muscular elegibles per a quimioteràpia basada en platí abans i després de la cirurgia, un cop aquesta indicació sigui aprovada per les diferents agències reguladores” afegeix la Dra. Suárez
La quimioteràpia neoadjuvant, base del tractament durant els últims vint anys
“Durant els últims 20 anys, la base del tractament dels pacients amb càncer de bufeta localitzat amb invasió muscular ha estat la quimioteràpia neoadjuvant seguida de la cirurgia”, afirma el Dr. Rafael Morales, oncòleg mèdic de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i investigador del Grup de Tumors Genitourinaris, SNC i Sarcoma del VHIO.
“No obstant això, prop del 50% dels pacients acaben patint una recaiguda, així que aquesta nova estratègia terapèutica obre una oportunitat per millorar la supervivència i la qualitat de vida dels pacients”, conclou el Dr. Morales.
Sobre el càncer de bufeta
Segons dades de la Societat Espanyola d’Oncologia Mèdica (SEOM), el 2024 es diagnosticaran més de 22.000 nous casos de càncer de bufeta a Espanya. La seva incidència és notablement més elevada en homes, sent el quart tipus de càncer més freqüent. El principal factor de risc és el tabac, al qual s’atribueixen al voltant del 50% dels casos diagnosticats. La gran majoria dels casos es diagnostiquen en estadis localitzats en els quals es poden oferir tractaments amb intencions curatives. En els tumors diagnosticats en estadis avançats, els avenços en nous tractaments com la immunoteràpia o nous tractaments com els anticossos fàrmac conjugats han suposat una millora en la supervivència i la qualitat de vida d’aquests pacients.
Referències
Detalls de la sessió
Abstract
LBA5 – A randomized phase 3 trial of neoadjuvant durvalumab plus chemotherapy
followed by radical cystectomy and adjuvant durvalumab in muscle-invasive bladder
cancer (NIAGARA)
Powles , M. Van Der Heijden, M. Galsky, H. Al-Ahmadie, J. Meeks, H. Nishiyama, T. Vu, L. Antonuzzo, P. Wiechno, V. Atduev, A. Kann, T.-H. Kim, C. Suarez Rodriguez, C.-H.Chang, F. Roghmann, M. Ozguroglu, J. Armstrong, S. Hois, J. Catto
ESMO 2024
Presidential Symposium II: Practice-changing trials
Chairs: Solange Peters, CH; Rebecca Dent, SG
Data: 15/09/2024
Hora: 16:00
Sala: Barcelona Auditorium
