Inaugurada el juny de 2010, gràcies al suport rebut de la Fundació ”la Caixa”, la Unitat d’Investigació en Teràpia Molecular del Càncer (UITM) – CaixaResearch del VHIO es dedica a assaigs clínics complexos amb fàrmacs en desenvolupament inicial (fase I i fase II primerenca), centrant-se en objectius nous. Ocupant una superfície total de 1.000 m2, la nostra Unitat està ubicada dins l’Àrea General de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron (HUVH).
Aquest entorn privilegiat amb accés directe als pacients, juntament amb l’enfocament translacional de la investigació del VHIO i el magnífic marc científic, ha permès a la nostra unitat establir-se ràpidament com una de les poques instal·lacions integrals a Europa per transformar ràpidament els darrers descobriments en beneficis per als pacients. La nostra UITM – CaixaResearch incorpora un equip multidisciplinari format per oncòlegs mèdics, coordinadors i gestors de dades d’assaigs clínics, infermeres i tècnics d’infermeria, farmacèutics i personal administratiu.
En promoure una estreta connexió entre l’atenció oncològica i la investigació, establim nous models terapèutics per als pacients amb fàrmacs molt selectius i avancem en el coneixement dels tipus de tumors i en la forma de tractar-los de manera individualitzada, aconseguint el tractament adequat per al pacient correcte en el moment precís. Com mostren les estadístiques, seguim fent-ho per a un nombre cada vegada més gran de pacients.
L’any 2023, la nostra unitat va participar en 249 assaigs clínics de fase I amb reclutament actiu en algun moment de l’any, 25 dels quals són assajos Basket o cistella. Gràcies al nostre equip multidisciplinari hem continuat ampliant la nostra cartera d’assaigs de fase I i Basket, amb 608 pacients inscrits. Enguany, hem obert 55 nous estudis, hem tractat més de 1.250 pacients al llarg de l’any i hem realitzat més de 600 primeres visites.
Per poder mantenir aquest creixement i continuar oferint la millor qualitat assistencial als nostres pacients, hem ampliat les nostres instal·lacions de sales de tractament el 2022. Hem afegit 7 places més per tractar els pacients, per la qual cosa actualment disposem de 17 places de tractament, incloses dos llits de tractament per a pacients més delicats o estudis que requereixen una zona aïllada. També hem augmentat l’espai per tractar mostres de pacients i hem continuat incrementant el nombre de persones que treballen als diferents equips.
La investigació duta a terme a la nostra Unitat pel Grup de Desenvolupament Clínic Precoç de Fàrmacs del VHIO, dirigit per Elena Garralda, se centra en el desenvolupament de nous fàrmacs a partir del perfil molecular de cada tumor, així com en l’optimització de règims de tractament mitjançant combinacions de nous fàrmacs amb els ja existents.
Com a reflex del model purament traslacional del VHIO, els nostres estudis també estan vinculats a diverses línies de recerca dirigides per altres grups del VHIO, connectant així la biologia molecular i els models tumorals adequats amb la farmacologia i la investigació clínica innovadora. Els científics del VHIO col·laboren als nostres assajos per facilitar el desenvolupament de biomarcadors, un coneixement profund del mecanisme d’acció i la investigació dels mecanismes de resistència als fàrmacs contra el càncer.
També participem al Programa de preselecció molecular del VHIO, que porta a terme anàlisis moleculars dels tumors dels pacients per seleccionar el millor tractament possible amb les opcions terapèutiques experimentals disponibles. Gràcies al Grup de Genòmica del Càncer d’Ana Vivancos i al seu desenvolupament de les aplicacions existents, com ara una plataforma n-Counter (Nanostring), dues plataformes de PCR digital (BEAMing Sysmex i ddPCR, BIO-RAD), i cinc seqüenciadors d’última generació: MiSeq, NextSeq, HiSeq2500 i NovaSeq6000 d’Illumina i un MinION d’Oxford Nanopore Technologies, estem preparats per efectuar anàlisis mutacionals més ràpides i precises de gens supressors de tumors, així com translocacions i amplificacions gèniques.
L’excel·lència en el tractament i l’atenció als pacients, així com la investigació pionera, també és possible gràcies a la col·laboració de molts altres professionals de l’oncologia, entre ells el nostre equip d’Infermeria Oncològica dirigit per Mª Ángeles Peñuelas, i el nostre equip de infermeres de recerca clínica oncològica dirigit per la supervisora Laura Bascuñana, patòlegs del Departament de Patologia Molecular de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, radiòlegs i radiòlegs intervencionistes, la nostra Oficina d’Assaigs Clínics dirigida per Crsitina Pérez, gestors de bases de dades, la Unitat de Farmàcia de Recerca Clínica Oncològica del VHIO dirigida per Anna Farriols, la nostra Unitat de Qualitat i Processos dirigida per Gemma Sala, i molts altres especialistes sanitaris com dermatòlegs, cardiòlegs i oftalmòlegs.
- Desenvolupament de fàrmacs clínics primerencs i investigació translacional liderada pels nostres investigadors clínics de la UITM – CaixaResearch i els investigadors del VHIO: ampliació de la nostra àmplia cartera de noves teràpies contra el càncer prometedores, a través d’un espectre equilibrat d’estudis, amb especial atenció als estudis primerencs en humans, noves combinacions, els millors compostos de la seva classe i una nova classe de fàrmacs.
- Realitzar assaigs complexos com ara assajos de disfunció d’òrgans, estudis Octopus i Basket, i vincular la investigació clínica d’aquesta Unitat amb els projectes preclínics i translacionals del VHIO. També col·laborem amb altres socis implicats en el desenvolupament de fàrmacs i la investigació translacional.
- Assajos de medicina genòmica en el desenvolupament precoç de fàrmacs: realitzar anàlisis moleculars dels tumors dels pacients per seleccionar el millor tractament possible amb els tractaments experimentals disponibles, desenvolupar conjuntament la informàtica mèdica aplicada a la medicina genòmica i integrar la investigació preclínica i clínica incorporant nous fàrmacs, nous coneixements i disseny d’estudi juntament amb diagnòstics moleculars personalitzats.
- Immunoteràpia: el grup de treball de la nostra unitat en el desenvolupament primerenc de fàrmacs d’immunoteràpia i senyalització cel·lular se centra en immunoteràpies de segona generació, incloses noves citocines, biespecífics, agents intratumorals, inhibidors i combinacions immunomoduladores i de control immune, així com la investigació translacional en immuno-oncologia.
- Hem realitzat diversos assaigs de fase I, incloent-hi poblacions complexes de pacients seleccionats molecularment (assaigs Basket/Octopus) i immuno-oncologia.
- Com a reflex de la nostra alta qualitat i estàndards, vam rebre l’acreditació de la fase I de la Generalitat de Catalunya l’any 2023.
- Hem ampliat la nostra cartera de fàrmacs dirigits a vies de desenvolupament, senyalització cel·lular (ERK, MET, FGFR, RET, NOTCH, NTRK), conjugats de fàrmacs d’anticossos (ADC) i immunoteràpia, incloent-hi MOSSEDES, biespecífics, implicadors de cèl·lules T, receptors de cèl·lules T. (TCR) i productes de teràpia cel·lular.
- Desenvolupat pel Grup de Genòmica del Càncer de VHIO liderat per Ana Vivancos, ens beneficiem d’aplicacions que ens permeten generar resultats més ràpids. Aquests inclouen una plataforma n-Counter (Nanostring), dues plataformes digitals de PCR (BEAMing Sysmex i ddPCR, BIO-RAD) i cinc seqüenciadors NextGen; MiSeq, NextSeq, HiSeq2500 i NovaSeq6000 d’Illumina i un MinION d’Oxford Nanopore Technologies. També desenvolupem conjuntament proves moleculars personalitzades per al programa de prescreening molecular de VHIO; panells de mutació orientats a malalties per a les nostres plataformes NGS.
- Hem establert aliances amb diverses empreses farmacèutiques com a lloc preferit per provar les seves teràpies noves i més rellevants, com ara GlaxoSmithKline OCTC, Roche ImCORE i Astra Zeneca Partner of Choice Network. S’han construït noves aliances amb Abbvie, Amgen i Janssen.
- Els nostres investigadors han ampliat amb èxit l’assaig clínic Basket of Baskets (BoB). Aquest estudi innovador en oncologia de precisió integra el prescreening molecular flexible de pacients amb el desenvolupament de noves proves diagnòstiques basades en l’ADN del tumor circulant (ctDNA) o anàlisis d’expressió gènica (Nanostring). Aquest estudi de plataforma permet provar noves teràpies dirigides en pacients diagnosticats de tumors que presenten alteracions moleculars específiques que tenen una alta probabilitat de beneficiar-se de les teràpies aparellades. Aquest estudi acadèmic, amb el suport del consorci Cancer Core Europe (CCE), està cofinançat per empreses farmacèutiques i té un disseny adaptatiu per ampliar el nombre de mòduls d’estudi.
- Hem introduït reunions de la Junta de Tumor Molecular per discutir les característiques genòmiques més rellevants dels casos complicats i avaluar possibles opcions de tractament.
- Hem llançat un programa avançat de teràpia cel·lular i estem participant en diversos assaigs patrocinats per farmacèutics per avaluar la teràpia amb limfòcits infiltrants de tumors (TIL).
- També estem explorant productes acadèmics TIL en col·laboració amb el grup d’immunologia i immunoteràpia del tumor de VHIO liderat per Alena Gros.
- En col·laboració amb diversos altres grups del VHIO, co-dirigem el nostre Programa de Recerca Oncològica Avançada CaixaResearch (2020-2025), també amb el suport de la Fundació ”la Caixa”.
Directora
Elena Garralda
Codirector
Josep Tabernero
Equip executiu
Marta Beltran, Elena Garralda, Ángeles Peñuelas, Gemma Sala
Cap clínica
Elena Garralda
Investigadors associats/Consultors sènior
Judith Balmaña, Joan Carles, Enriqueta Felip, Elena Garralda, Teresa Macarulla, Ana Oaknin, Cristina Saura, Josep Tabernero
Coordinadors d'assajos de fase I
Guzmán Alonso, Irene Braña, Vladimir Galvao, Julia Lostes, Honey K. Oberoi, Katerin Rojas, Omar Saavedra, María Vieito
Investigadors de fase I
Daniel Acosta, Juan David Assaf, Iosune Baraibar, Maria Borrell, Ana Callejo, Jaume Capdevila, Susana Cedrés, Marc Diez, Elena Élez, Santiago Escrivá, Alejandro García, Carmen García, Macarena González, Francisco Grau, Jorge Hernando, Patricia Iranzo, Alexandre Martínez, Rafael Morales, Eva Muñoz, Alejandro Navarro, Mafalda Oliveira, Carolina Ortiz, Nuria Pardo, Francisco Javier Ros, Francesc Salvá, Nadia Saoudi, Cristina Suárez, Helena Verdaguer
Oficina d’Assaigs Clínics
Directora
Marta Beltran
Unitat de Posada en Marxa
Sílvia Pérez, cap
Entrada de dades
Ignacio Carcela, cap
Coordinadores principals d’estudis
Eulàlia Aliende, Montserrat Moreno
Coordinadors
Aitana Almodóvar (Sponsor dedicated), Eva Banús, Constancio Collado, Guillem Cunill, Núria Farràs, María López, Ana Matres (Sponsor dedicated), Elena Martínez, Sonia Martinez (Sponsor dedicated), Gemma Mur, Alejandro Pardines, Joel Puig, Laura Saucedo, Albert Teixidor (Sponsor dedicated)
Coordinadors d'entrada de dades
Gloria García
Entrada de dades
Eva del Castillo (external staff), Andrea Gómez (Sponsor dedicated), Lidia Martinez, Gerard Orriols, Sergio Pérez, Montserrat Pujadas, Isabel Rico, Jordi Romero, Inés Tejero (Sponsor dedicated), Gaudí Vall, Marta Vidigal
Suport administratiu de l’Oficina d’Assaigs Clínics
Nuria Carballo, Marc Palomar
Cap d’infermeria
Ángeles Peñuelas
Coordinadora d’infermeria
Sonia Valverde
Infermeres de recerca operativa
Inés Depares, Andrea Martínez, Alba Silverio
Infermeria
Elena de Cabo, María Luisa Fargas, Marta Mate, Isabel Muñoz, Teresa Navarro, Gianmarco Russi
Auxiliars d’infermeria
Mª Ascensión Clop, Mireia Hernández, Cristina Resina
Gestora d’inventaris
Susana Flores, Araceli García-Platas
Suport administratiu de la UITM - CaixaResearch (programadores)
Laura Abellán, Mª Teresa Mendoza, Noelia Moles, Marc Palomar
Cap de la Unitat d’Atenció Farmacèutica en Oncologia
Anna Farriols
Directora clínica de la Unitat d’Atenció Farmacèutica en Oncologia
Maria Queralt Gorgas
Farmacèutiques sènior
María Josep Carreras, Laura Maños
Farmacèutics
Montserrat Carreres, Carla Esteban, Celia Fernández, Lorena García, Patricia García, Pablo Latorre, Rocío Paucar, Pilar Rovira, Eugenia Serramontmany, Javier Varela
Tècnics
Romina Bellini, Esther Carabantes, Bryan Cárdenas, Angelica Cely, Ismael Delgado, Rafael Diaz, Ariadna Jabalera, Roser Klimt, Susana Mulet, Isabel Pérez, Marta Pozo, Alan Thompson, Silvia Torralba, Alexandre Valle, Noemi Visus
Entrada de dades
Carmen Torres
Secretaria
Isabel Mª Alerany