• Actualment ja està aprovada la utilització d’un inhibidor de les ciclines 4 i 6 combinat amb teràpia hormonal en càncer de mama avançat.
• Estudis clínics assenyalen el paper d’aquests inhibidors, especialment en càncer de mama amb RH+.
• Un workshop teòric i pràctic permet els oncòlegs i futurs oncòlegs formar-se en el maneig d’aquests nous fàrmacs i les possibles combinacions i toxicitats que presenten.
L’Institut Català d’Oncologia (ICO), el grup de recerca en càncer de mama SOLTI i el Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) han organitzat a Barcelona un workshop formatiu adreçat a oncòlegs metges i residents en oncologia mèdica per a aprofundir en l’us dels inhibidors CDK 4/6 en el tractament i diagnòstic del càncer de mama.
La sobreexpressió anòmala de les quinases CDK 4 i 6 pot ocasionar una pèrdua de control en la regulació del cicle cel·lular i acabar desembocant en un creixement descontrolat de les cèl·lules del teixit mamari, tot originant un tumor. En l’actualitat ja hi ha fàrmacs autoritzats i en recerca que inhibeixen específicament aquestes quinases i que han demostrat la seva utilitat en càncer de mama, entre d’altres tumors.
L’objectiu d’aquest workshop teoricopràctic ha estat, precisament, formar residents i especialistes en oncologia mèdica en les implicacions clíniques de l’us dels inhibidors CDK 4/6 en el tractament i maneig del càncer de mama, amb un enfocament en els aspectes farmacològics d’aquestes teràpies, i també en el desenvolupament d’estudis preclínics i d’assaigs clínics.
El curs està emmarcat en l’àmbit d’una beca independent d’educació de Pfizer IGCL i ha ofert als especialistes tant teoria com sessions pràctiques a partir de casos clínics i una aplicació per a votació in situ.
La importància dels inhibidors de CDK 4/6
El càncer de mama és el tipus de càncer més comú entre les dones als països desenvolupats. A Espanya es diagnostiquen aproximadament 26.000 casos nous de càncer de mama cada any, i el 70% d’aquests casos expressen receptors d’hormones, i per tant, han de rebre tractament endocrí en alguna etapa de la seva evolució.
El càncer de mama luminal es tracta en l’actualitat amb una teràpia estàndard basada en un tractament hormonal que endarrereix la progressió de la malaltia. Tanmateix, un percentatge significatiu de les dones amb aquest subtipus de càncer de mama han de rebre quimioteràpia posteriorment.
L’arribada d’opcions terapèutiques noves com ara els inhibidors CDK i altres teràpies dirigides, cerquen revertir la resistència a la teràpia endocrina i ajornar l’administració de quimioteràpia tant com sigui possible.
Tant els inhibidors del cicle cel·lular (els anomenats “-ciclibs”) com els fàrmacs amb activitat sobre la via de PI3K, que obren la porta a combinacions possibles amb el tractament hormonal, estan oferint bons resultats en els assajos clínics que hi ha en marxa, com han posat de manifest els ponents en aquest workshop.
Donats els bons resultats preclínics que van oferir els inhibidors de CDK 4/6, ràpidament van ser portats a estudi clínic. El fet més sorprenent, en paraules de la Dra. Eva Ciruelos, presidenta de SOLTI i oncòloga metge de l’Hospital Universitari 12 d’Octubre, és la important activitat clínica d’aquests compostos en tots els grups clínics dels pacients analitzats. “Potser, el més decebedor és que, malgrat les prometedores dades preclíniques de biomarcadors potencials, que ajudarien a seleccionar pacients candidats a beneficiar-se més d’aquests tractaments, aquests biomarcadors no han demostrat ser d’utilitat en la clínica, al menys en la manera com han estat explorats”, afegeix.
Durant el taller, també s’ha abordat el perfil de seguretat i toxicitat d’aquests tractaments, i la possibilitat de combinació d’inhibidors de CDK i de PI3K; o el seu us en d’altres tipus de càncer diferents del de mama (com el càncer de pulmó).
De moment, no han estat aprovats, de manera que els inhibidors encara no es poden donar de forma assistencial al nostre país, explica la cap de la Unitat de Càncer de Mama de l’Institut Català d’Oncologia (ICO), la doctora Sònia Pernas.
“S’espera que això s’esdevingui a finals d’any, i que l’aprovació sigui semblant a la de l’agència europea (EMA), el novembre de 2016, que en contempla l’us en primera línia juntament amb el tractament hormonal (inhibidor de l’aromatasa) de les pacients amb càncer de mama avançat amb receptors hormonals positius. L’altra indicació aprovada és en segona línia, a la progressió després d’un tractament hormonal amb inhibidor de l’aromatasa”, adverteix l’especialista.
En aquest sentit, la doctora Cristina Saura, cap de Unitat de Mama del Servei d’Oncologia Mèdica i investigadora principal del Grup de Càncer de Mama i Melanoma de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron de Barcelona i del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO), assegura que l’aprovació d’aquests inhibidors obrirà una oportunitat terapèutica nova per al tractament del càncer de mama metastàtic en pacients amb receptors hormonals positius.
“L’arribada dels inhibidors de ciclina a la pràctica clínica representarà millorar el temps durant el qual la malaltia està controlada, amb una qualitat de vida molt bona per a les pacients. Esperem tenir l’aprovació del primer d’aquests fàrmacs, palbociclib, durant aquest mateix any 2017”, explica l’especialista.
Alhora, sobre la base de les dades observades en malaltia metastàtica, s’ha obert l’oportunitat, i hi ha actualment assajos que avaluen el paper d’aquests fàrmacs com a neoadjuvant i adjuvant, en què es podria beneficiar un nombre encara més gran de pacients. “Aquesta és una bona notícia per a les nostres pacients, ja que l’objectiu d’aquests estudis és determinar si aquests fàrmacs tenen també la capacitat de reduir recaigudes de la malaltia receptor hormonal positiva d’alt risc”, conclou la doctora Saura.
###
