- Els resultats de l’assaig clínic de fase III COSMIC-313 demostren que afegir cabozantinib a la combinació estàndard de nivolumab i ipilimumab millora la supervivència lliure de progressió de la malaltia en pacients amb càncer renal de cèl·lules clares avançat en comparació de la biteràpia estàndard.
- A l’assaig van participar 855 pacients amb càncer renal de cèl·lules clares. En aquells pacients que van rebre la triple combinació de dues immunoteràpies i un antiangiogènic es va observar una reducció del 27% del risc de progressió de la malaltia o mort en comparació de dues immunoteràpies.
- La revista New England Journal of Medicine ha publicat els resultats d’aquest estudi on ha participat la Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) que forma part del Campus Vall d’Hebron.
El càncer de cèl·lules renals, també anomenat càncer de ronyó o adenocarcinoma renal, és una malaltia que s’origina en el revestiment dels túbuls del ronyó. Es tracta d’una malaltia poc freqüent, responsable entre el 2 i el 3% de tots els tumors malignes als adults. Entre els diferents tipus de tumors de cèl·lules renals, el més comú de tots és el denominat carcinoma de cèl·lules clares, que representa entre el 75% i el 80% de tots els tumors renals. En els darrers anys s’han establert les combinacions basades en immunoteràpia com a tractament estàndard de primera línia en aquest tipus de tumors.
L’assaig clínic fase III COSMIC-313 planteja per primer cop un tractament que combina tres fàrmacs: dues immunoteràpies en combinació amb un antiangiogènic. L’objectiu primari de l’assaig era determinar si afegir cabozantinib a la combinació de nivolumab i ipilimumab, estàndard de tractament en pacients amb càncer renal de cèl·lules clares, aconsegueix millorar la supervivència lliure de progressió, és a dir, el temps que passa des de l’inici del tractament fins a que el tumor torna a créixer.
“També es tracta del primer assaig en què s’ha utilitzat una combinació basada en immunoteràpia com a braç comparador, atès que actualment és l’estàndard de tractament en aquests pacients”, explica la Dra. Cristina Suárez, investigadora sènior del Grup del Programa de Tumors Genitourinaris del Sistema Nerviós Central i Sarcoma del VHIO, oncòloga mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i coautora de l’article que ha publicat la revista New England Journal of Medicine.
A l’assaig COSMIC-313 han participat 855 pacients amb càncer renal de cèl·lules clares metastàtic o avançat que no havien rebut cap tipus de tractament previ. D’aquests, 428 van rebre el triple tractament experimental mentre que els 427 restants van rebre la doble teràpia d’immunoteràpia més placebo. “Els resultats de l’assaig demostren que afegir cabozantinib al tractament aconsegueix reduir en un 27% el risc de progressió de la malaltia o de mort, amb una millora de la supervivència lliure de progressió”, comenta la Dra. Suárez, que afegeix que també és important que la taxa de resposta de la triple combinació és d’un 43% davant d’un 36% del tractament habitual.
Pel que fa a la seguretat, “es van observar més esdeveniments adversos de grau 3 o 4 en els pacients que van rebre el tractament experimental, un 79% respecte dels que van rebre la teràpia estàndard, un 56%”
“Segons els resultats de l’assaig, la triple combinació d’immunoteràpia és prometedora com a tractament de primera línia en pacients amb càncer renal de cèl·lules clares metastàtic”, afirma l’oncòloga. “Tot i l’augment de la toxicitat, hem observat un benefici clar en la supervivència lliure de progressió. Manca per veure si totes aquestes dades es tradueixen també en una millora de la supervivència global i necessitem seguir investigant per identificar quins pacients es beneficiarien d’aquest triple tractament” conclou la Dra. Cristina Suárez.
Referència
Toni K. Choueiri, M.D., Thomas Powles, M.D., Laurence Albiges, M.D., Ph.D., Mauricio Burotto, M.D., Cezary Szczylik, M.D., Ph.D., Bogdan Zurawski, M.D., Ph.D., Eduardo Yanez Ruiz, M.D., Marco Maruzzo, M.D., Ph.D., Alberto Suarez Zaizar, M.D., Luis E. Fein, M.D., Fabio A. Schutz, M.D., Daniel Y.C. Heng, M.D., Fong Wang, M.D., Ph.D., Fabio Mataveli, M.D., Ph.D., Yu-Lin Chang, M.S., Maximiliano van Kooten Losio, M.D., Ph.D., Cristina Suarez, M.D., Ph.D., and Robert J. Motzer, M.D. for the COSMIC-313 Investigators. Cabozantinib plus Nivolumab and Ipilimumab in Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 2023; 388:1767-1778. DOI: 10.1056/NEJMoa2212851
