El finançament es destinarà a desenvolupar un biomarcador que monitoritzarà la resposta d’ONR-001 en pacients, impulsant el nou fàrmac cap als assajos clínics.
El consorci públic-privat format per la companyia biofarmacèutica Oniria Therapeutics, el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) i el Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) ha aconseguit 2 milions d’euros de finançament del Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats d’Espanya i de la Unió Europea, a través del programa CPP 2023, per desenvolupar i validar un biomarcador que permetrà monitoritzar la resposta al nou fàrmac ONR-001 en pacients amb càncer de pell del tipus melanoma.
ONR-001 és una teràpia innovadora d’Oniria Therapeutics dissenyada per a tumors sòlids i líquids agressius que no responen als tractaments actuals. El factor diferencial d’ONR-001 és que hiperactiva l’enzim TET2 fins a un nivell letal per a les cèl·lules tumorals persistents, actuant com un taló d’Aquil·les que, en estudis preclínics, ha demostrat inhibir significativament la progressió del melanoma metastàtic, el càncer de còlon i la leucèmia mieloide aguda. La hiperactivació de TET2 deixa una marca a l’ADN de les cèl·lules, que actua com un biomarcador per determinar si ONR-001 està fent efecte sobre la seva diana terapèutica i mesurar la resposta de les cèl·lules tumorals al tractament.
Per monitoritzar aquest biomarcador s’utilitzarà una innovadora tecnologia de nanopartícules desenvolupada pel CSIC. La seva aplicació en pacients serà senzilla, a través d’una anàlisi de sang. Es preveu que el projecte tingui una durada de 3 anys i s’espera que, a partir del 2027, es validi en assaig clínic conjuntament amb el fàrmac ONR-001.
El melanoma és un tipus agressiu de càncer de pell que s’origina en els melanòcits, les cèl·lules responsables de la pigmentació. La seva perillositat rau en la seva alta capacitat de generar metàstasis. El nombre de casos nous de melanoma ha augmentat de manera constant durant els darrers 30 anys. A Espanya es van diagnosticar 20.392 nous càncers de pell el 2023, segons les estimacions de l’Associació Espanyola Contra el Càncer. D’aquests, els carcinomes van representar el 71% i els melanomes el 29%.
“Els resultats preclínics posicionen ONR-001 com una teràpia prometedora per al tractament del melanoma metastàtic, amb el potencial de millorar l’esperança de vida dels pacients amb aquest càncer tan agressiu. La incorporació d’aquest biomarcador és clau per avançar en el desenvolupament d’una oncologia de precisió més efectiva”, explica el Dr. Héctor G. Palmer, director científic i cofundador d’Oniria Therapeutics, i cap del Grup de Cèl·lules Mare i Càncer del VHIO.
L’estàndard actual de tractament per al melanoma metastàtic es basa en immunoteràpies i teràpies dirigides, com els inhibidors de PD-1 i els tractaments per a mutacions específiques com BRAF. Tot i que aquests enfocaments han millorat els resultats, la malaltia continua sent difícil de tractar, ja que alguns pacients no responen o desenvolupen resistència amb el temps.
El grup de recerca del Prof. Jesús Martínez de la Fuente (Institut de Nanociència i Materials d’Aragó-CSIC/Universitat de Saragossa i CIBER-BBN) treballarà en el desenvolupament d’un sistema de detecció ràpid de diferents marques epigenètiques utilitzant un sistema de transducció tèrmic basat en nanopartícules metàl·liques i la seva capacitat per absorbir llum i transformar aquesta energia en calor. “D’aquesta manera es podrà fer un millor seguiment del tractament i permetrà una òptima selecció dels pacients sensibles al mateix”, ha comentat.
Esther Riambau, CEO i cofundadora d’Oniria Therapeutics, afirma que “estem molt agraïts a l’Agència Estatal d’Investigació, dependent del Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats, pel seu suport. Ser admesos al Programa de Col·laboració Públic-Privada 2023 és una fita crucial per progressar en el desenvolupament clínic d’ONR-001 i també suposa una excel·lent validació del nostre innovador enfocament terapèutic”.
L’any 2024, Oniria Therapeutics va ser reconeguda com una de les 10 empreses més disruptives per la Generalitat de Catalunya (ACCIÓ) i va rebre el Premi de la Societat Catalana de Biologia per la seva destacada tasca per superar la persistència del càncer.
