Els resultats de l’assaig clínic de fase 3 LIBRETTO-531 donen suport a l’ús de l’inhibidor selectiu de RET, selpercatinib com a tractament de primera línia en pacients amb càncer de tiroide medul·lar avançat o metastàtic amb mutacions al gen RET davant l’actual tractament estàndard d’inhibidors multiquinasa (cabozantinib o vandetanib). Aquest estudi, liderat per l’investigador sènior del Grup de Tumors Gastrointestinals Superiors i Endocrins del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) i oncòleg mèdic de l’Hospital Vall d’Hebron, el Dr. Jaume Capdevila es presenta avui a la sessió presidencial del Congrés de la Societat Europea d’Oncologia Mèdica (ESMO) que se celebra del 20 al 24 d’octubre a Madrid i es publica a l’uníson a la revista The New England Journal of Medicine.
El càncer medul·lar de tiroide és un tumor endocrí poc freqüent a la glàndula tiroide generat principalment per mutacions a l’oncogen RET que promouen el creixement i faciliten l’expansió i el procés metastàtic de les cèl·lules tumorals. Les mutacions en RET són presents en més del 50% dels casos esporàdics de càncer medul·lar de tiroide avançat i en gairebé tots els casos de càncer medul·lar de tiroide associat a síndromes hereditaris.
“Tot i ser menys freqüent, el càncer medul·lar de tiroide té més agressivitat que el càncer diferenciat de tiroide, i la probabilitat de recaiguda local i metàstasi és superior” explica el Dr. Jaume Capdevila, investigador sènior del Grup de Tumors Gastrointestinals Superiors i Endocrins del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) i oncòleg mèdic de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron que ha liderat aquest estudi. “El nostre objectiu és investigar noves opcions de tractament de primera línia per a aquests pacients basant-nos en el perfil genètic de la malaltia per oferir-vos el tractament més adequat i amb un millor perfil de seguretat”.
A l’estudi que avui es presenta a la sessió presidencial del Congrés de la Societat Europea d’Oncologia Mèdica (ESMO) i es publica a la revista The New England Journal of Medicine es comparen selpercatinib, que és un inhibidor potent i selectiu de RET, amb un dels fàrmacs aprovats, cabozantinib o vandetanib en pacients amb càncer medul·lar de tiroide avançat o metastàtic amb mutacions en RET.
Han participat a l’assaig 291 pacients. L’objectiu de l’estudi era demostrar un benefici a la supervivència lliure de progressió, aconseguint un increment estadísticament significatiu i clínicament molt rellevant, amb una reducció del risc de progressió del 78%, amb mitjanes per al braç control de 16, 8 mesos que no s’han arribat a assolir al braç de tractament amb selpercatinib.
Selpercatinib no només va demostrar un increment en la supervivència, sinó que va produir una major reducció del volum tumoral amb una taxa de respostes radiològiques objectives entre els pacients tractats amb selpercatinib del 69,4% davant el 38,8% en els pacients tractats amb cabozantinib o vandetanib.
“Els resultats de l’assaig subratllen la importància de la medicina personalitzada en els pacients amb càncer medul·lar de tiroide avançat, la necessitat de determinar les alteracions moleculars que caracteritzen la malaltia abans d’iniciar un tractament i donen suport a l’aprovació de selpercatinib com a tractament de primera línia en aquest grup de pacients” conclou el Dr. Jaume Capdevila.
Referències
Julien Hadoux, M.D., Ph.D.*, Rossella Elisei, M.D.*, Marcia S. Brose, M.D., Ph.D., Ana O. Hoff, M.D., Bruce G. Robinson, M.D., Ming Gao, M.D., Ph.D., Barbara Jarzab, M.D. Ph.D., Pavel Isaev, M.D. Ph.D., Katerina Kopeckova, M.D., Ph.D., Jonathan Wadsley, M.B., B.Chir., M.A., Dagmar Führer, M.D., Ph.D., Bhumsuk Keam, M.D., Ph.D., Stéphane Bardet, M.D., Eric J. Sherman, M.D., Makoto Tahara, M.D., Ph.D., Mimi I. Hu, M.D., Ravinder Singh, M.Sc.Pharm., Ph.D., Yan Lin, Ph.D., Viktoriya Victoria Soldatenkova, Jennifer Wright, M.D., Boris Lin, M.D., Ph.D., Patricia Maeda, M.D., Jaume Capdevila, M.D., Ph.D., and Lori J. Wirth, M.D. Phase 3 trial of Selpercatinib in RET-mutant MKI-naïve advanced Medullary Thyroid Cancer. NEJM. October 21, 2023 DOI: 10.1056/NEJMoa2309719
Julien Hadoux , Rossella Elisei, Marcia S. Brose , Ana O. Hoff , Bruce G. Robinson , Ming Gao Barbara Jarzab , Pavel Isaev , Katerina Kopeckova , Jonathan Wadsley , Dagmar Führer , Bhumsuk Keam , Eric J. Sherman , Makoto Tahara , Mimi I. Hu, Yan Lin, Patricia Maeda , Lori J. Wirth , Jaume Capdevila. Randomized Phase 3 Study of Selpercatinib versus Cabozantinib or Vandetanib in Advanced, Kinase Inhibitor-Naïve, RET-mutant Medullary Thyroid Cancer
Detalls sessió
ESMO 2023 – Madrid
Sessió Presidencial – Proffered Paper Presidential 1
Data: 21 de octubre
Hora: 16:30 CEST
Chairs: Solange Peters (Lausanne, Switzerland) Jean-Yves Blay (Lyon, France)
Sala: Madrid Auditorium – Hall 6
Speaker: Julien Hadoux (Villejuif, Cedex, France)
