Els resultats de l’assaig clínic de fase 3 MATTERHORN demostren que afegir l’anticòs durvalumab al tractament estàndard de quimioteràpia pre i postoperatòria, millora la supervivència lliure d’esdeveniments en pacients amb càncer gàstric o de la unió gastroesofàgica localitzat i operable.
Als pacients tractats amb la combinació experimental no es va assolir la mitjana de supervivència lliure d’esdeveniments ni la mitjana de supervivència global, cosa que significa que en el moment de l’anàlisi més del 50% dels pacients seguien vius i no havien experimentat recaigudes o altres esdeveniments negatius
Els resultats d’aquest estudi, co-liderat pel cap del Servei d’Oncologia Mèdica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i director del VHIO, el Dr. Josep Tabernero, es presenten avui a la sessió plenària del congrés de la Societat Americana d’Oncologia Mèdica (ASCO) i es publiquen en paral·lel a la revista The New England Journal of Medicine.
Els resultats de l’assaig clínic internacional de fase 3 MATTERHORN demostren que afegir l’anticòs durvalumab, un inhibidor de punt de control immunitari, al tractament estàndard de quimioteràpia pre i postoperatòria, millora la supervivència lliure d’esdeveniments en pacients amb càncer gàstric o de la unió gastroesofàgica localitzat i operable.
La Dra. Yelena Y. Janjigian, oncòloga mèdica del Memorial Sloan Kettering i co-lider de l’estudi, presenta avui a la sessió plenària del congrés de la Societat Americana d’Oncologia Mèdica (ASCO), que se celebra a Chicago del 30 de maig al 3 de juny, els resultats d’aquest estudi, co-liderat pel Dr. Josep Tabernero, cap del Servei d’Oncologia Mèdica de Metgessa de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i director del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO).
Els resultats és aquest estudi es publiquen en paral·lel a la seva presentació al congrés a la revista The New England Journal of Medicine.
Un repte sanitari a nivell mundial
El 2020 es van diagnosticar 1,9 milions de casos de càncer gàstric a tot el món i és la quarta causa de mort per càncer després del càncer de pulmó, colorectal i hepàtic. El càncer gàstric i de la unió gastroesofàgica representa doncs un repte sanitari mundial.
“L’opció principal de tractament per als pacients amb càncer gàstric o de la unió gastroesofàgica localitzada és la resecció quirúrgica completa” explica el Dr. Josep Tabernero, investigador sènior de l’estudi. El tractament estàndard a la majoria dels països occidentals inclou el règim de quimioteràpia FLOT (5-fluorouracil, leucovorina, oxaliplatí i docetaxel) abans i després de la cirurgia.
“Encara que els avenços terapèutics han millorat la supervivència, el pronòstic dels pacients amb càncer gàstric continua sent subòptim, amb una taxa de supervivència global als 5 anys des del diagnòstic del 33% als Estats Units i del 25% a nivell mundial. Per això, es requereixen noves opcions de tractament” afirma l’oncòleg.
Supervivència lliure d´esdeveniments: més del 50% dels pacients tractats amb la combinació experimental no havien experimentat cap esdeveniment negatiu
L’assaig de fase 3 MATTERHORN avalua l’eficàcia d’afegir un fàrmac inhibidor de punt de control immunitari, l’anticòs durvalumab, al tractament estàndard de quimioteràpia abans i després de la cirurgia en pacients amb càncer gàstric o de la unió gastroesofàgica localitzat i resectable, és a dir, candidat a ser tractat amb cirurgia.
A l’assaig van participar 948 pacients que van rebre de forma aleatòria el règim de quimioteràpia FLOT més durvalumab o placebo abans i després de la cirurgia.
Es va avaluar la supervivència lliure d’esdeveniments, el temps que passa des de l’inici del tractament fins que passa un esdeveniment negatiu com pot ser la progressió del tumor, l’aparició de metàstasi o d’altres. Després d’una mitjana de seguiment de 31,5 mesos de seguiment, en els pacients tractats amb immunoteràpia + FLOT no es va assolir la mitjana de supervivència lliure d’esdeveniments, això significa que més de la meitat dels pacients encara no havien experimentat un esdeveniment negatiu a la malaltia. Mentre que la mitjana de supervivència lliure d’esdeveniments en els pacients tractats amb placebo + FLOT va ser de 32,8 mesos.
Pel que fa a la mitjana de la supervivència global no es va assolir en els pacients tractats amb durvalumab + FLOT, durvalumab. És a dir, que més del 50% dels pacients seguien vius en el moment de l’anàlisi.
“Afegir immunoteràpia al règim de quimioteràpia estàndard abans i després de la cirurgia suposa una millora estadísticament significativa en el control de la malaltia i una tendència encoratjadora en la supervivència global en pacients amb càncer gàstric o de la unió gastroesofàgica localment avançat i operable. Aquestes dades donen suport a aquesta nova estratègia terapèutica com a nou tractament” conclou el Dr. Josep Tabernero.
Referències
Detalls de la sessió
ASCO 2025
Sesión plenaria
Dia: 01/06/2021
Hora: 20:00
Sala: Hall B1
LAB 5. Event-free survival (EFS) in MATTERHORN: A randomized, phase 3 study of durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel chemotherapy (FLOT) in resectable gastric/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC)
Yelena Y. Janjigian, Salah-Eddin Al-Batran, Zev A. Wainberg, Kei Muro, Daniela Molena, Eric Van Cutsem, Woo Jin Hyung, Lucjan Wyrwicz, Do-Youn Oh, Takeshi Omori, Markus H. Moehler, Marcelo Garrido, Sulene S. Oliveira, Moishe Liberman, Victor Castro Oliden, Elizabeth C. Smyth, Olivier Serrano, Eric Heilbron, Alejandra Negro, Josep Tabernero
Yelena Y. Janjigian, Salah-Eddin Al-Batran, Zev A. Wainberg, Kei Muro, Daniela Molena, Eric Van Cutsem, Woo Jin Hyung, Lucjan Wyrwicz, Do-Youn Oh, Takeshi Omori, Markus H. Moehler, Marcelo Garrido, Sulene S. Oliveira, Moishe Liberman, Victor Castro Oliden, Elizabeth C. Smyth, Olivier Serrano, Eric Heilbron, Alejandra Negro, Josep Tabernero. N Engl J Med. 2025 Jun 1. doi: 10.1056/NEJMoa2503701. Epub ahead of print. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503701
